Midostaurin (CGP 52421) HCl 中文名称: 3-OH米哚妥林

别名: Midostaurin; 120685-11-2; PKC412; Cgp 41251; 4'-N-Benzoylstaurosporine; PKC-412; Benzoylstaurosporine; RYDAPT; PKC412 ;苯甲酰基十字孢碱;米哚妥林; 苯甲酰基十字孢碱(PKC-412);Midostaurin (PKC412)

目录号: V15554 纯度: ≥98%

COA 产品数据产品说明书 SDS

3-羟基 Midostaurin [也称为 CGP-52421； CGP52421] 是 midostaurin (PKC-412) 的代谢物，midostaurin 是一种多激酶抑制剂，也是 FDA 于 2017 年批准用于治疗急性髓性白血病的抗癌药物。3-Hydroxy Midostaurin 是 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 的抑制剂。

Midostaurin (CGP 52421) HCl CAS号: 120685-11-2
产品类别: New1

产品仅用于科学研究，不针对患者销售

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Nature 2025, 643(8070):192-200.

Nature 2024 Dec 18.

Nature 2021, 597(7874):119-125.

Cell 2020,183:1202-1218.e25.

Science Adv 2022: 8, eabm9427.

Nat Neurosci 2024, 27:1468-1474.

Science Adv 2025, 11(33):eadr5199.

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Nature 597, 119–125 (2021)

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Science Trans Med 2023,15(701):eadd7872.

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Science Trans Med 2023, 15: eadd7872.

Cancer Cell 2021,39(4):529-547.e7.

Cancer Discov 2022,12(4):1106-1127.

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Immunity 2024,57:2651-2668.e12.

J Am Chem Soc 2022,144:21831-21836.

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Science Adv 2022:8,eabm9427.

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PNAS Nexus 2022,1(3):pgac063.

ACS Nano 2023,17(10):9110-9125.

Biomaterial 2023 Sep16:302:122333.

产品描述
生物活性&实验参考方法
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产品描述

Midostaurin是midostaurin (PKC-412)的盐酸盐形式，它是一种多激酶抑制剂，也是FDA于2017年批准用于治疗急性髓系白血病的抗癌药物。

生物活性&实验参考方法

靶点	nPKC-η (IC50 = 16 nM); cPKC-α (IC50 = 22 nM); cPKC-γ (IC50 = 24 nM); cPKC-β1 (IC50 = 30 nM); cPKC-β2 (IC50 = 31 nM); nPKC-δ (IC50 = 33 nM); PPK (IC50 = 38 nM); KDR (IC50 = 86 nM); c-Syk (IC50 = 95 nM); cdk1/cycB (IC50 = 570 nM); Protein kinase A (IC50 = 570 nM); c-Fgr (IC50 = 790 nM); c-Src (IC50 = 800 nM); Flt-1 (IC50 = 912 nM); EGF-R (IC50 = 1100 nM); nPKC-ε (IC50 = 1250 nM); aPKC-ζ (IC50 = 465000 nM); Myosin-light chain kinase (IC50 = 1900 nM); Flk-1 (IC50 = 3900 nM); c-Lyn (IC50 = 4300 nM); P70S6 kinase (IC50 = 5000 nM); CSK (IC50 = 8000 nM)
体外研究 (In Vitro)	Midostaurin (PKC412) 可在体外逆转 Pgp 介导的对细胞恶性肿瘤的多药作用，并对多种肿瘤和正常细胞系具有广泛的抗增殖功效。当细胞暴露于米斯托林 (PKC412) 时，细胞周期就会被诱导。 Midostaurin (PKC412) 强烈抑制 KIT-、Lyn- 和 STAT5 活性，但不抑制 HMC-1。在造血 Ba/F3 细胞中，midostaurin (PKC412) 抑制 EN 融合酪氨酸激酶。 M0-91 和 IMS-M2 细胞中的 EN 磷酸化受到 midostaurin (PKC412) 的强烈抑制，且呈剂量依赖性[4]。
体内研究 (In Vivo)	Midostaurin (PKC412) 显着抑制激光诱导的脉络膜新生血管形成和血管生成模型中的新生血管形成[1]。在肿瘤过度表达的小鼠中，midostaurin (PKC412) (25 mg/kg, ip) 屏蔽 K18 Arg90Cys 鼠支架 Fas 传感细胞适配器 [5]。
药代性质 (ADME/PK)	吸收、分布和排泄空腹患者达到最大浓度的时间为 1-3 小时。进食标准餐后，最大浓度及其达到时间最多可缩短 20%。回收剂量的 95% 通过粪便排泄，其中 91% 为代谢物，4% 为原药。剩余 5% 的回收剂量通过肾脏排泄。米哚妥林的分布容积 (Vd) 为 95.2 升。原药及其主要代谢物（CGP62221、CGP52421）在体外血浆中的分布情况。代谢物初始生成阶段的清除率分别为：CGP62221 代谢物为 1.47 升/小时，CGP52421 代谢物为 0.501 升/小时。口服米哚妥林28天后，在推荐剂量25 mg下，CGP52421的清除率可增加至5.2倍，导致米哚妥林的总清除率增加2.1至2.5倍。代谢/代谢物米哚妥林主要通过肝脏CYP3A4酶活性代谢为CGP62221和CGP52421。CGP62221的代谢最初呈线性关系，而CGP52421的生成是一个诱导过程。生物半衰期米哚妥林的消除半衰期约为21小时，CGP62221约为32小时，CGP52421约为482小时。
毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)	肝毒性在米哚妥林治疗期间，血清转氨酶水平升高很常见，高达71%的接受标准诱导治疗的急性髓系白血病（AML）患者会出现这种情况，其中20%的患者转氨酶水平超过正常值上限的5倍。在接受米哚妥林单药治疗的系统性肥大细胞增生症患者中，31%的患者出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，其中4%的患者ALT水平超过正常值上限的5倍。这些研究中高胆红素血症也很常见，但未报告出现临床上明显的肝损伤（如黄疸）、严重肝毒性和肝功能衰竭死亡的病例。然而，由于米哚妥林和其他FLT3抑制剂的临床应用经验有限，其引起肝损伤的可能性尚不明确。可能性评分：E（未经证实但怀疑是临床上明显的肝损伤的原因）。妊娠和哺乳期影响 ◉ 哺乳期用药概述目前尚无米哚妥林在哺乳期临床应用的信息。由于米哚妥林及其活性代谢物与血浆蛋白的结合率高达99.8%，因此其在乳汁中的含量可能很低。生产商建议在米哚妥林治疗期间以及末次给药后4个月内停止哺乳。当米哚妥林与其他抗癌化疗药物联合使用时，避免母乳喂养尤为重要。 ◉ 对母乳喂养婴儿的影响截至修订日期，未找到相关的已发表信息。 ◉ 对泌乳和母乳的影响截至修订日期，未找到相关的已发表信息。蛋白质结合米哚妥林在体外主要与α1-酸性糖蛋白结合。原药及其代谢物在体外与血浆蛋白的结合率>99.8%。
参考文献	[1]. PKC412--a protein kinase inhibitor with a broad therapeutic potential. Anticancer Drug Des. 2000 Feb;15(1):17-28. [2]. Inhibitors of protein kinases: CGP 41251, a protein kinase inhibitor with potential as an anticancer agent. Pharmacol Ther. 1999 May-Jun;82(2-3):293-301. [3]. Midostaurin upregulates eNOS gene expression and preserves eNOS function in the microcirculation of the mouse. Nitric Oxide. 2005 Jun;12(4):231-6. [4]. Synergistic growth-inhibitory effects of Midostaurin (PKC412) on neoplastic mast cells carrying KIT D816V. Haematologica. 2013 Sep;98(9):1450-7. [5]. ETV6-NTRK3 as a therapeutic target of small molecule inhibitor PKC412. Biochem Biophys Res Commun. 2012 Dec 7;429(1-2):87-92. [6]. PKC412 normalizes mutation-related keratin filament disruption and hepatic injury in mice by promoting keratin-myosin binding. Hepatology. 2015 Dec;62(6):1858-69.
其他信息	米哚妥林是一种有机杂八环化合物，是星形孢菌素的N-苯甲酰基衍生物。它是一种EC 2.7.11.13（蛋白激酶C）抑制剂和抗肿瘤药物。它是一种吲哚咔唑类化合物，属于有机杂八环化合物，是苯甲酰胺类化合物和γ-内酰胺类化合物。其功能与星形孢菌素类似。米哚妥林（商品名：瑞达普）是一种多靶点激酶抑制剂，用于治疗携带FLT3特定基因突变的成人新诊断急性髓系白血病（AML）患者。最初，它被认为是一种潜在的广谱抗肿瘤药物，对多种实体瘤和造血系统肿瘤均有效。该药物于2017年4月28日获批上市，并已证实可作为辅助疗法与化疗药物联合使用，提高急性髓系白血病（AML）患者的总生存率。米哚妥林是一种激酶抑制剂。其作用机制是作为受体酪氨酸激酶抑制剂。米哚妥林是一种口服小分子FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，FLT3是一种用于治疗FLT3突变型急性髓系白血病的抗肿瘤药物。米哚妥林治疗期间血清转氨酶升高发生率中等，并被怀疑会引起罕见的临床表现明显的急性肝损伤。米哚妥林是一种合成的吲哚咔唑多激酶抑制剂，具有潜在的抗血管生成和抗肿瘤活性。米哚妥林可抑制蛋白激酶Cα (PKCα)、血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2)、c-kit、血小板衍生生长因子受体 (PDGFR) 和FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)，从而可能导致细胞周期紊乱、增殖抑制、细胞凋亡以及易感肿瘤的血管生成抑制。药物适应症已研究用于治疗FLT3突变阳性的高危急性髓系白血病 (AML) 成人患者、侵袭性系统性肥大细胞增生症 (ASM)、伴有血液系统肿瘤的系统性肥大细胞增生症 (SM-AHN) 或肥大细胞白血病 (MCL)。 FDA标签 Rydapt适应症：与标准柔红霉素和阿糖胞苷诱导方案以及高剂量联合使用阿糖胞苷巩固化疗，以及对完全缓解的患者进行瑞达普单药维持治疗，用于新诊断的FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）成人患者（参见第4.2节）；作为单药治疗用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM）、伴有血液系统肿瘤的系统性肥大细胞增生症（SM AHN）或肥大细胞白血病（MCL）成人患者。治疗急性髓系白血病，治疗恶性肥大细胞增生症，治疗肥大细胞白血病作用机制它能强效抑制多种受体酪氨酸激酶。米哚妥林及其主要活性代谢物CGP62221和CGP52421可抑制蛋白激酶Cα (PKCα)、VEGFR2、KIT、PDGFR以及野生型和/或突变型FLT3酪氨酸激酶的活性。抑制FLT3受体信号级联可诱导表达靶受体的靶向白血病细胞和肥大细胞凋亡，此外，它还对多种癌细胞系具有抗增殖活性。初步体外研究表明，米哚妥林还可与有机阴离子转运蛋白(OATP) 1A1和多药耐药蛋白(MRP)-2相互作用。药效学它靶向多种野生型和突变型激酶，这些激酶被激活后会持续刺激异常信号级联，从而导致急性髓系白血病(AML)和急性平滑肌瘤病(ASM)等恶性肿瘤的发生。与安慰剂相比，米哚妥林延长QTc间期的药效学效应在晚期系统性肥大细胞增多症（SM）或急性髓系白血病（AML）患者中无临床意义。米哚妥林作为化疗联合用药，对接受化疗的患者具有治疗益处。

*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性

化学信息 & 存储运输条件

分子式	C35H30N4O4
分子量	570.64
精确质量	570.226
CAS号	120685-11-2
相关CAS号	Midostaurin-d5
PubChem CID	9829523
外观&性状	White to yellow solid powder
密度	1.5±0.1 g/cm3
熔点	235-260
折射率	1.770
LogP	5.27
tPSA	77.73
氢键供体(HBD)数目	1
氢键受体(HBA)数目	4
可旋转键数目(RBC)	3
重原子数目	43
分子复杂度/Complexity	1140
定义原子立体中心数目	4
SMILES	C[C@@]12[C@@H]([C@@H](C[C@@H](O1)N3C4=CC=CC=C4C5=C6C(=C7C8=CC=CC=C8N2C7=C53)CNC6=O)N(C)C(=O)C9=CC=CC=C9)OC
InChi Key	BMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N
InChi Code	InChI=1S/C35H30N4O4/c1-35-32(42-3)25(37(2)34(41)19-11-5-4-6-12-19)17-26(43-35)38-23-15-9-7-13-20(23)28-29-22(18-36-33(29)40)27-21-14-8-10-16-24(21)39(35)31(27)30(28)38/h4-16,25-26,32H,17-18H2,1-3H3,(H,36,40)/t25-,26-,32-,35+/m1/s1
化学名	N-[(2S,3R,4R,6R)-3-methoxy-2-methyl-16-oxo-29-oxa-1,7,17-triazaoctacyclo[12.12.2.12,6.07,28.08,13.015,19.020,27.021,26]nonacosa-8,10,12,14,19,21,23,25,27-nonaen-4-yl]-N-methylbenzamide hydrochloride
别名	Midostaurin; 120685-11-2; PKC412; Cgp 41251; 4'-N-Benzoylstaurosporine; PKC-412; Benzoylstaurosporine; RYDAPT;
HS Tariff Code	2934.99.9001
存储方式	Powder -20°C 3 years 4°C 2 years In solvent -80°C 6 months -20°C 1 month 注意：请将本产品存放在密封且受保护的环境中，避免吸湿/受潮。
运输条件	Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)

溶解度数据

溶解度 (体外实验)	DMSO : ~50 mg/mL (~87.62 mM)
溶解度 (体内实验)	配方 1 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (4.38 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 40% PEG300 + 5% Tween80 + 45% Saline (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。例如，若需制备1 mL的工作液，可将100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入到400 μL PEG300中，混匀；然后向上述溶液中加入50 μL Tween-80，混匀；加入450 μL生理盐水定容至1 mL。生理盐水的制备：将 0.9 g 氯化钠溶解在 100 mL ddH₂O中，得到澄清溶液。配方 2 中的溶解度:* ≥ 2.5 mg/mL (4.38 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% Corn Oil (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL 澄清 DMSO 储备液加入到 900 μL 玉米油中并混合均匀。请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案： 1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液)); 2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品的实际溶解配方): 10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline); 假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL； 3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例; 4、如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶; 5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！ 6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们; 7、以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。

溶解度 (体外实验)

DMSO : ~50 mg/mL (~87.62 mM)

溶解度 (体内实验)

配方 1 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (4.38 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 40% PEG300 + 5% Tween80 + 45% Saline (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入到400 μL PEG300中，混匀；然后向上述溶液中加入50 μL Tween-80，混匀；加入450 μL生理盐水定容至1 mL。
*生理盐水的制备：将 0.9 g 氯化钠溶解在 100 mL ddH₂O中，得到澄清溶液。

配方 2 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (4.38 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% Corn Oil (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL 澄清 DMSO 储备液加入到 900 μL 玉米油中并混合均匀。

请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。

制备储备液		1 mg	5 mg	10 mg
	1 mM	1.7524 mL	8.7621 mL	17.5242 mL
	5 mM	0.3505 mL	1.7524 mL	3.5048 mL
	10 mM	0.1752 mL	0.8762 mL	1.7524 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器

质量

浓度

体积

分子量*

计算重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度

参见示例

使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？

在分子量（MW）框中输入350.26
在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。

浓度 (起始)

体积 (起始)

浓度 (终)

体积 (终)

计算重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：

在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中

分子式

分子量

g/mol

计算重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4 c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：

要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。

分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：

分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。

配液体积

质量

配液浓度

计算重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
单击“计算”按钮
答案显示在体积框中

动物体内实验配方计算器（澄清溶液）

第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）

给药剂量 mg/kg

动物平均体重 g

每只动物给药体积 μL

动物数量

第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。

% DMSO

% Tween 80

% ddH₂O

计算重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH₂O，混匀澄清。

注意： (1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
(2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

临床试验信息

Azacitidine With or Without Nivolumab or Midostaurin, or Decitabine and Cytarabine Alone in Treating Older Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia or High-Risk Myelodysplastic Syndrome
CTID: NCT03092674
Phase: Phase 2/Phase 3 Status: Active, not recruiting
Date: 2024-11-12

Induction Therapy for Patients With FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia
CTID: NCT04982354
Phase: Phase 1/Phase 2 Status: Withdrawn
Date: 2024-10-01

Tolerability and Efficacy of Midostaurin to 10-day Decitabine in Unfit Adult AML and High Risk MDS Patients
CTID: NCT04097470
Phase: Phase 2 Status: Active, not recruiting
Date: 2024-09-19

Gentuzumab Ozogamicin and Midostaurin Combination With Standard Cytarabine and Danunorubi Midostaurin as a Novel Approach to Treating Patients With Newly Diagnosed FLT-3 Mutated Acute Myeloid Leukemia
CTID: NCT03900949
Phase: Phase 1 Status: Recruiting
Date: 2024-07-11

Managed Access Programs for PKC412, Midostaurin
CTID: NCT05219266
Phase: Status: No longer available
Date: 2024-06-28

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Cladribine, Idarubicin, Cytarabine, and Venetoclax in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia, High-Risk Myelodysplastic Syndrome, or Blastic Phase Chronic Myeloid Leukemia
CTID: NCT02115295
Phase: Phase 2 Status: Recruiting
Date: 2024-04-25

A Global Study of Midostaurin in Combination With Chemotherapy to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics in Newly Diagnosed Pediatric Patients With FLT3 Mutated AML
CTID: NCT03591510
Phase: Phase 2 Status: Recruiting
Date: 2024-04-05

Revumenib in Combination With 7+3 + Midostaurin in AML
CTID: NCT06313437
Phase: Phase 1 Status: Not yet recruiting
Date: 2024-03-21

Study to Assess the Safety and Efficacy of Midostaurin (PKC412) in Combination With Standard Chemotherapy During Induction and Consolidation Followed by 12 Months of Maintenance Monotherapy in Patients With Newly-diagnosed FMS-like Tyrosine 3 (FLT3) Kinase Receptor-mutated Acute Myeloid Leukemia.
CTID: NCT03379727
Phase: Phase 3 Status: Completed
Date: 2024-02-29

Gilteritinib vs Midostaurin in FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia
CTID: NCT03836209
Phase: Phase 2 Status: Active, not recruiting
Date: 2024-02-22

RAD001 in Combination With PKC412 in Patients With Relapsed, Refractory or Poor Prognosis AML or MDS
CTID: NCT00819546
Phase: Phase 1 Status: Active, not recruiting
Date: 2024-01-23

Midostaurin Associated With Standard Chemotherapy in Patients With Core-binding Factor Leukemia
CTID: NCT03686345
Phase: Phase 2 Status: Recruiting
Date: 2023-11-09

A Phase 1b Master Trial to Investigate CPX-351 in Subjects With Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia
CTID: NCT04075747
Phase: Phase 1 Status: Completed
Date: 2023-10-16

A Global Study of the Efficacy and Safety of Midostaurin + Chemotherapy in Newly Diagnosed Patients With FLT3 Mutation Negative (FLT3-MN) Acute Myeloid Leukemia (AML)
CTID: NCT03512197
Phase: Phase 3 Status: Completed
Date: 2023-08-21

Combination
A Phase II, open-label, single arm study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of twice daily midostaurin (PKC412) combined with standard chemotherapy and as a single agent post-consolidation therapy in children with untreated FLT3-mutated AML
CTID: null
Phase: Phase 2 Status: Trial now transitioned
Date: 2018-11-02

A phase III, randomized, double-blind study of chemotherapy with daunorubicin or idarubicin and cytarabine for induction and intermediate dose cytarabine for consolidation plus midostaurin (PKC412) or chemotherapy plus placebo in newly diagnosed patients with FLT-3 mutation negative acute myeloid leukemia (AML)
CTID: null
Phase: Phase 3 Status: Completed, Prematurely Ended
Date: 2018-05-23

Prospective evaluation of a continuation therapy with Midostaurin in adult patients with
CTID: null
Phase: Phase 2 Status: Ongoing
Date: 2018-05-18

An open-label, multicenter, Phase IIIb study to assess the safety and efficacy of midostaurin (PKC412) in patients 18 years of age or older with newly-diagnosed FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia (AML) who are eligible for “7+3” or “5+2” chemotherapy
CTID: null
Phase: Phase 3 Status: Ongoing, Completed
Date: 2017-11-12

Phase II single arm open pilot study to demonstrate the efficacy of midostaurin in symptom improvement and decrease of mast cell burden in patients with indolent or smoldering systemic mastocytosis
CTID: null
Phase: Phase 2 Status: Ongoing
Date: 2013-07-09

Phase-II study evaluating midostaurin in induction, consolidation and
CTID: null
Phase: Phase 2 Status: Completed
Date: 2012-04-27

A single-arm phase II trial to assess the efficacy of Midostaurin (PKC412) added to standard primary therapy in patients with newly diagnosed c-KIT or FLT3-ITD mutated t(8;21) AML
CTID: null
Phase: Phase 2 Status: Completed
Date: 2012-03-15

A phase I/II, open-label, dose-escalating study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of twice daily oral midostaurin and to evaluate the preliminary clinical and pharmacodynamic response in pediatric patients with relapsed or refractory leukemia
CTID: null
Phase: Phase 1, Phase 2 Status: Prematurely Ended, Completed
Date: 2009-11-09

A single arm, Phase II, Open-label Study to determine the efficacy of 100 mg twice daily oral dosing of midostaurin administered to patients with Agressive Systemic Mastocytosis or Mast Cell Leukemia +/- an associated hematological clonal non-mast cell lineage disease
CTID: null
Phase: Phase 2 Status: Completed
Date: 2008-08-07

A phase III randomized, double-blind study of induction (daunorubicin/cytarabine) and consolidation (high dose cytarabine) chemotherapy + midostaurin (PKC412) or placebo in newly diagnosed patients < 60 years of age with FLT3 mutated acute myeloid leukemia (AML)
CTID: null
Phase: Phase 3 Status: Completed
Date: 2008-07-11

Adults with acute myeloid leukaemia or high-risk myelodysplastic syndrome (AML19)
CTID: null
Phase: Phase 3 Status: GB - no longer in EU/EEA, Completed
Date: