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Midostaurin (CGP 52421) HCl

别名: Midostaurin; 120685-11-2; PKC412; Cgp 41251; 4'-N-Benzoylstaurosporine; PKC-412; Benzoylstaurosporine; RYDAPT; PKC412 ;苯甲酰基十字孢碱;米哚妥林; 苯甲酰基十字孢碱(PKC-412);Midostaurin (PKC412)
目录号: V15554 纯度: ≥98%
COA 产品数据 产品说明书 SDS
3-羟基 Midostaurin [也称为 CGP-52421； CGP52421] 是 midostaurin (PKC-412) 的代谢物，midostaurin 是一种多激酶抑制剂，也是 FDA 于 2017 年批准用于治疗急性髓性白血病的抗癌药物。3-Hydroxy Midostaurin 是 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 的抑制剂。
Midostaurin (CGP 52421) HCl CAS号: 120685-11-2
产品类别: New1
产品仅用于科学研究，不针对患者销售
规格 价格 库存 数量
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5mg
10mg
25mg
50mg
100mg
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产品描述
米哚妥林盐酸盐是米哚妥林（PKC-412）的盐酸盐，米哚妥林是一种多靶点激酶抑制剂和抗癌药物，于2017年获得FDA批准用于治疗急性髓系白血病。米哚妥林盐酸盐（CAS号：120685-11-2）是一种口服有效的可逆性多靶点蛋白激酶抑制剂。它能抑制 PKCα/β/γ、Syk、Flk-1、Akt、PKA、c-Kit、c-Fgr、c-Src、FLT3、PDGFRβ 和 VEGFR1/2，IC50 值范围为 22-500 nM。它是天然生物碱星形孢菌素的衍生物。
生物活性&实验参考方法
靶点
nPKC-η (IC50 = 16 nM); cPKC-α (IC50 = 22 nM); cPKC-γ (IC50 = 24 nM); cPKC-β1 (IC50 = 30 nM); cPKC-β2 (IC50 = 31 nM); nPKC-δ (IC50 = 33 nM); PPK (IC50 = 38 nM); KDR (IC50 = 86 nM); c-Syk (IC50 = 95 nM); cdk1/cycB (IC50 = 570 nM); Protein kinase A (IC50 = 570 nM); c-Fgr (IC50 = 790 nM); c-Src (IC50 = 800 nM); Flt-1 (IC50 = 912 nM); EGF-R (IC50 = 1100 nM); nPKC-ε (IC50 = 1250 nM); aPKC-ζ (IC50 = 465000 nM); Myosin-light chain kinase (IC50 = 1900 nM); Flk-1 (IC50 = 3900 nM); c-Lyn (IC50 = 4300 nM); P70S6 kinase (IC50 = 5000 nM); CSK (IC50 = 8000 nM)
Midostaurin targets multiple protein kinases, including PKCα/β/γ, Syk, Flk-1, Akt, PKA, c-Kit, c-Fgr, c-Src, FLT3, PDGFRβ and VEGFR1/2. It is an inhibitor of FMS-like tyrosine kinase-3 (FLT3). By inhibiting these kinases, midostaurin blocks signaling pathways involved in cell proliferation, survival, and angiogenesis. It reverses Pgp-mediated multidrug effects.
体外研究 (In Vitro)
米哚妥林（PKC412）在体外可逆转Pgp介导的多药对细胞恶性肿瘤的影响，并对多种肿瘤细胞系和正常细胞系具有广泛的抗增殖活性。米哚妥林（PKC412）可诱导细胞周期进程。米哚妥林（PKC412）可强效抑制KIT、Lyn和STAT5的活性，但对HMC-1无影响。在造血Ba/F3细胞中，米哚妥林（PKC412）可抑制EN融合酪氨酸激酶。米哚妥林（PKC412）以剂量依赖的方式强烈抑制M0-91和IMS-M2细胞中的EN磷酸化[4]。
米哚妥林盐酸盐抑制PKCα/β/γ、Syk、Flk-1、Akt、PKA、c-Kit、c-Fgr、c-Src、FLT3、PDGFRβ和VEGFR1/2，IC50值范围为22-500 nM。它逆转Pgp介导的多药效应，并对多种肿瘤细胞和正常细胞系具有广泛的抗增殖活性。
体内研究 (In Vivo)
米哚妥林（PKC412）可显著抑制激光诱导的脉络膜新生血管形成和血管生成模型中的新生血管形成[1]。在肿瘤过表达的小鼠中，米哚妥林（PKC412）（25 mg/kg，腹腔注射）可屏蔽K18 Arg90Cys鼠支架Fas感应细胞适配器[5]。
米哚妥林盐酸盐是一种口服有效的多靶点蛋白激酶抑制剂，已获准用于治疗急性髓系白血病。它与化疗联合用于治疗FLT3突变型急性髓系白血病。它具有潜在的抗血管生成和抗肿瘤活性。
酶活实验
米哚妥林是一种多激酶抑制剂，其体外活性通过激酶活性测定进行评估。在典型的测定中，将激酶与底物和不同浓度的米哚妥林一起孵育。测量底物的磷酸化水平，并确定IC50值。对细胞增殖的影响则通过基于细胞的测定进行评估。
细胞实验
将米哚妥林盐酸盐溶于二甲基亚砜（DMSO）中，并以1 nM至10 µM的浓度应用于培养的癌细胞。采用MTT法评估其对细胞活力的影响。通过蛋白质印迹法评估其对激酶信号通路的抑制作用。
药代性质 (ADME/PK)
吸收、分布和排泄
空腹患者达到最大血药浓度的时间为1-3小时。标准餐后，最大血药浓度及其达到时间可缩短至多20%。95%的回收剂量经粪便排泄，其中91%为代谢物，4%为原药。剩余5%的回收剂量经肾脏排泄。米多曲林的分布容积（Vd）为95.2升。体外血浆中原药及其主要代谢物（CGP62221、CGP52421）的分布情况如图所示。代谢物的初始清除率分别为：CGP62221代谢物为1.47升/小时，CGP52421代谢物为0.501升/小时。口服米哚妥林28天（推荐剂量25 mg）后，CGP52421的清除率最多可增加5.2倍，导致米哚妥林的总清除率增加2.1至2.5倍。代谢物：米哚妥林主要通过肝脏CYP3A4酶代谢为CGP62221和CGP52421。CGP62221的代谢最初呈线性，而CGP52421的生成是一个诱导过程。生物半衰期：米哚妥林的消除半衰期约为21小时，CGP62221的消除半衰期约为32小时，CGP52421的消除半衰期约为482小时。
米哚妥林盐酸盐的分子量为570.64 g/mol，分子式为C35H30N4O4。它是一种口服活性化合物。该化合物通常以粉末形式储存在-20°C下以保持长期稳定性。米哚妥林盐酸盐也称为PKC412或CGP 41251。
毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)
肝毒性
米哚妥林治疗期间，血清转氨酶水平升高较为常见，在接受标准诱导治疗的急性髓系白血病 (AML) 患者中，高达 71% 的患者会出现这种情况，其中 20% 的患者转氨酶水平超过正常值上限的 5 倍。在接受米哚妥林单药治疗的系统性肥大细胞白血病患者中，31% 的患者出现丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平升高，其中 4% 的患者 ALT 水平超过正常值上限的 5 倍。这些研究中高胆红素血症也很常见，但未报告具有临床意义的肝损伤（例如黄疸）、严重肝毒性或肝衰竭导致的死亡病例。然而，由于米哚妥林和其他 FLT3 抑制剂的临床经验有限，肝损伤的可能性尚不明确。概率评分：E（未经证实但怀疑是具有临床意义的肝损伤的原因）。妊娠和哺乳期影响 ◉ 哺乳期用药概述 目前尚无关于米哚妥林在哺乳期临床应用的信息。由于米哚妥林及其活性代谢物与血浆蛋白的结合率高达 99.8%，因此其在母乳中的浓度可能非常低。生产商建议在米哚妥林治疗期间以及末次给药后四个月内停止母乳喂养。当米哚妥林与其他抗癌化疗药物联合使用时，避免母乳喂养尤为重要。
◉ 对母乳喂养婴儿的影响
截至修订日期，未找到已发表的信息。
◉ 对哺乳和母乳的影响
截至修订日期，未找到已发表的信息。
蛋白质结合
米哚妥林在体外主要与 α1-酸性糖蛋白结合。体外实验表明，活性药物及其代谢物与血浆蛋白的结合率>99.8%。
盐酸米多司他林的毒性可控。常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻和疲劳。可能发生血液毒性，包括骨髓抑制。已有肝毒性（包括肝酶升高）的报道。
参考文献

[1]. PKC412--a protein kinase inhibitor with a broad therapeutic potential. Anticancer Drug Des. 2000 Feb;15(1):17-28.

[2]. Inhibitors of protein kinases: CGP 41251, a protein kinase inhibitor with potential as an anticancer agent. Pharmacol Ther. 1999 May-Jun;82(2-3):293-301.

[3]. Midostaurin upregulates eNOS gene expression and preserves eNOS function in the microcirculation of the mouse. Nitric Oxide. 2005 Jun;12(4):231-6.

[4]. Synergistic growth-inhibitory effects of Midostaurin (PKC412) on neoplastic mast cells carrying KIT D816V. Haematologica. 2013 Sep;98(9):1450-7.

[5]. ETV6-NTRK3 as a therapeutic target of small molecule inhibitor PKC412. Biochem Biophys Res Commun. 2012 Dec 7;429(1-2):87-92.

[6]. PKC412 normalizes mutation-related keratin filament disruption and hepatic injury in mice by promoting keratin-myosin binding. Hepatology. 2015 Dec;62(6):1858-69.
其他信息
米多曲林（Midotulin）是一种有机杂环辛烷化合物，是星形素（asteroidin）的N-苯甲酰基衍生物。它是一种EC 2.7.11.13（蛋白激酶C）抑制剂，也是一种抗肿瘤药物。它是一种吲哚咔唑类化合物，属于有机杂环辛烷化合物，同时也是一种苯甲酰胺和γ-内酰胺类化合物。其作用机制与星形素类似。米多曲林（商品名：Redap）是一种多靶点激酶抑制剂，用于治疗携带特定FLT3基因突变的成人新诊断急性髓系白血病（AML）。最初，它被认为是一种潜在的广谱抗肿瘤药物，对多种实体瘤和造血系统肿瘤有效。该药于2017年4月28日获准上市，并已被证明可与化疗药物联合作为辅助治疗，提高急性髓系白血病（AML）患者的总生存期。米多曲林是一种激酶抑制剂。米多曲林的作用机制是作为受体酪氨酸激酶抑制剂。它是一种口服的小分子FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3) 抑制剂，是一种用于治疗FLT3突变型急性髓系白血病的抗肿瘤药物。米多曲林治疗期间，血清转氨酶升高较为常见，但罕见的临床显著急性肝损伤则需警惕。米多曲林是一种合成的吲哚咔唑类多激酶抑制剂，具有潜在的抗血管生成和抗肿瘤活性。它能抑制蛋白激酶Cα (PKCα)、血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2)、c-kit、血小板衍生生长因子受体 (PDGFR) 和FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)，从而可能导致细胞周期紊乱、增殖抑制、细胞凋亡以及易感肿瘤的血管生成抑制。
药物适应症
已研究用于治疗高危 FLT3 突变阳性急性髓系白血病 (AML)、侵袭性系统性肥大细胞增生症 (ASM)、伴有血液系统恶性肿瘤的系统性肥大细胞增生症 (SM-AHN) 或肥大细胞白血病 (MCL) 的成人患者。
FDA 标签
Rydapt 适应症：Rydapt 适用于治疗新诊断的 FLT3 突变阳性急性髓系白血病 (AML) 成人患者，可与标准柔红霉素和阿糖胞苷诱导方案联合使用；也适用于巩固化疗，可与大剂量阿糖胞苷联合柔红霉素使用；还适用于完全缓解患者的单药维持治疗（参见 4.2 节）。以及作为单药疗法用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增生症 (ASM)、伴有血液系统恶性肿瘤的系统性肥大细胞增生症 (SM-AHN) 或肥大细胞白血病 (MCL)。
治疗急性髓系白血病、治疗恶性肥大细胞增生症、治疗肥大细胞白血病
作用机制
它能有效抑制多种受体酪氨酸激酶。米哚妥林及其主要活性代谢物 CGP62221 和 CGP52421 可抑制蛋白激酶 Cα (PKCα)、VEGFR2、KIT、PDGFR 以及野生型和/或突变型 FLT3 酪氨酸激酶的活性。抑制 FLT3 受体信号级联可诱导靶向白血病细胞和表达靶受体的肥大细胞凋亡。此外，它还具有抗多种癌细胞系增殖活性。初步体外研究表明，米哚妥林还可以与有机阴离子转运蛋白 (OATP) 1A1 和多药耐药蛋白 (MRP)-2 相互作用。药效学方面，它靶向多种野生型和突变型激酶。一旦被激活，这些激酶会持续刺激异常的信号级联反应，导致急性髓系白血病 (AML) 和急性平滑肌瘤病 (ASM) 等恶性肿瘤的发生。与安慰剂相比，米哚妥林延长 QTc 间期的药效学作用在晚期系统性肥大细胞增生症 (SM) 或急性髓系白血病 (AML) 患者中无临床意义。米哚妥林可与化疗联合用于接受化疗的患者，具有治疗益处。
米哚妥林盐酸盐是米哚妥林（PKC-412）的盐酸盐，PKC-412是一种多靶点激酶抑制剂和抗癌药物，于2017年获得FDA批准用于治疗急性髓系白血病。米哚妥林盐酸盐是一种口服有效的可逆性多靶点蛋白激酶抑制剂。它可抑制PKCα/β/γ、Syk、Flk-1、Akt、PKA、c-Kit、c-Fgr、c-Src、FLT3、PDGFRβ和VEGFR1/2，IC50值范围为22-500 nM。
*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性
化学信息 & 存储运输条件
分子式
C35H30N4O4
分子量
570.64
精确质量
570.226
CAS号
120685-11-2
相关CAS号
Midostaurin-d5
PubChem CID
9829523
外观&性状
White to yellow solid powder
密度
1.5±0.1 g/cm3
熔点
235-260
折射率
1.770
LogP
5.27
tPSA
77.73
氢键供体(HBD)数目
1
氢键受体(HBA)数目
4
可旋转键数目(RBC)
3
重原子数目
43
分子复杂度/Complexity
1140
定义原子立体中心数目
4
SMILES
C[C@@]12[C@@H]([C@@H](C[C@@H](O1)N3C4=CC=CC=C4C5=C6C(=C7C8=CC=CC=C8N2C7=C53)CNC6=O)N(C)C(=O)C9=CC=CC=C9)OC
InChi Key
BMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N
InChi Code
InChI=1S/C35H30N4O4/c1-35-32(42-3)25(37(2)34(41)19-11-5-4-6-12-19)17-26(43-35)38-23-15-9-7-13-20(23)28-29-22(18-36-33(29)40)27-21-14-8-10-16-24(21)39(35)31(27)30(28)38/h4-16,25-26,32H,17-18H2,1-3H3,(H,36,40)/t25-,26-,32-,35+/m1/s1
化学名
N-[(2S,3R,4R,6R)-3-methoxy-2-methyl-16-oxo-29-oxa-1,7,17-triazaoctacyclo[12.12.2.12,6.07,28.08,13.015,19.020,27.021,26]nonacosa-8,10,12,14,19,21,23,25,27-nonaen-4-yl]-N-methylbenzamide hydrochloride
别名
Midostaurin; 120685-11-2; PKC412; Cgp 41251; 4'-N-Benzoylstaurosporine; PKC-412; Benzoylstaurosporine; RYDAPT;
HS Tariff Code
2934.99.9001
存储方式

Powder      -20°C    3 years

                     4°C     2 years

In solvent   -80°C    6 months

                  -20°C    1 month

注意： 请将本产品存放在密封且受保护的环境中，避免吸湿/受潮。
运输条件
Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)
溶解度数据
溶解度 (体外实验)
DMSO : ~50 mg/mL (~87.62 mM)
溶解度 (体内实验)
配方 1 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (4.38 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 40% PEG300 + 5% Tween80 + 45% Saline (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入到400 μL PEG300中，混匀；然后向上述溶液中加入50 μL Tween-80，混匀；加入450 μL生理盐水定容至1 mL。
*生理盐水的制备：将 0.9 g 氯化钠溶解在 100 mL ddH₂O中，得到澄清溶液。
配方 2 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (4.38 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% Corn Oil (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL 澄清 DMSO 储备液加入到 900 μL 玉米油中并混合均匀。
请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以 下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品 的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、 如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、 以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。
制备储备液 1 mg 5 mg 10 mg
1 mM 1.7524 mL 8.7621 mL 17.5242 mL
5 mM 0.3505 mL 1.7524 mL 3.5048 mL
10 mM 0.1752 mL 0.8762 mL 1.7524 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器
计算 重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

  • 计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
  • 计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
  • 计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度
使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？
  • 在分子量（MW）框中输入350.26
  • 在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。
计算 重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：
  • 在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
  • 在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中
g/mol
计算 重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4  c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：
  • 要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。
分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：
  • 分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
  • 摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。
/
计算 重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

  • 输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
  • 单击“计算”按钮
  • 答案显示在体积框中
动物体内实验配方计算器（澄清溶液）
第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）
第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。
+
+
+
计算 重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH2O，混匀澄清。

(1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
            (2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

临床试验信息
Azacitidine With or Without Nivolumab or Midostaurin, or Decitabine and Cytarabine Alone in Treating Older Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia or High-Risk Myelodysplastic Syndrome
CTID: NCT03092674
Phase: Phase 2/Phase 3    Status: Active, not recruiting
Date: 2024-11-12
Induction Therapy for Patients With FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia
CTID: NCT04982354
Phase: Phase 1/Phase 2    Status: Withdrawn
Date: 2024-10-01
Tolerability and Efficacy of Midostaurin to 10-day Decitabine in Unfit Adult AML and High Risk MDS Patients
CTID: NCT04097470
Phase: Phase 2    Status: Active, not recruiting
Date: 2024-09-19
Gentuzumab Ozogamicin and Midostaurin Combination With Standard Cytarabine and Danunorubi Midostaurin as a Novel Approach to Treating Patients With Newly Diagnosed FLT-3 Mutated Acute Myeloid Leukemia
CTID: NCT03900949
Phase: Phase 1    Status: Recruiting
Date: 2024-07-11
Managed Access Programs for PKC412, Midostaurin
CTID: NCT05219266
Phase:    Status: No longer available
Date: 2024-06-28
View More

Cladribine, Idarubicin, Cytarabine, and Venetoclax in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia, High-Risk Myelodysplastic Syndrome, or Blastic Phase Chronic Myeloid Leukemia
CTID: NCT02115295
Phase: Phase 2    Status: Recruiting
Date: 2024-04-25

A Global Study of Midostaurin in Combination With Chemotherapy to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics in Newly Diagnosed Pediatric Patients With FLT3 Mutated AML
CTID: NCT03591510
Phase: Phase 2    Status: Recruiting
Date: 2024-04-05
Revumenib in Combination With 7+3 + Midostaurin in AML
CTID: NCT06313437
Phase: Phase 1    Status: Not yet recruiting
Date: 2024-03-21
Study to Assess the Safety and Efficacy of Midostaurin (PKC412) in Combination With Standard Chemotherapy During Induction and Consolidation Followed by 12 Months of Maintenance Monotherapy in Patients With Newly-diagnosed FMS-like Tyrosine 3 (FLT3) Kinase Receptor-mutated Acute Myeloid Leukemia.
CTID: NCT03379727
Phase: Phase 3    Status: Completed
Date: 2024-02-29
Gilteritinib vs Midostaurin in FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia
CTID: NCT03836209
Phase: Phase 2    Status: Active, not recruiting
Date: 2024-02-22
RAD001 in Combination With PKC412 in Patients With Relapsed, Refractory or Poor Prognosis AML or MDS
CTID: NCT00819546
Phase: Phase 1    Status: Active, not recruiting
Date: 2024-01-23
Midostaurin Associated With Standard Chemotherapy in Patients With Core-binding Factor Leukemia
CTID: NCT03686345
Phase: Phase 2    Status: Recruiting
Date: 2023-11-09
A Phase 1b Master Trial to Investigate CPX-351 in Subjects With Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia
CTID: NCT04075747
Phase: Phase 1    Status: Completed
Date: 2023-10-16
A Global Study of the Efficacy and Safety of Midostaurin + Chemotherapy in Newly Diagnosed Patients With FLT3 Mutation Negative (FLT3-MN) Acute Myeloid Leukemia (AML)
CTID: NCT03512197
Phase: Phase 3    Status: Completed
Date: 2023-08-21
Combination
A Phase II, open-label, single arm study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of twice daily midostaurin (PKC412) combined with standard chemotherapy and as a single agent post-consolidation therapy in children with untreated FLT3-mutated AML
CTID: null
Phase: Phase 2    Status: Trial now transitioned
Date: 2018-11-02
A phase III, randomized, double-blind study of chemotherapy with daunorubicin or idarubicin and cytarabine for induction and intermediate dose cytarabine for consolidation plus midostaurin (PKC412) or chemotherapy plus placebo in newly diagnosed patients with FLT-3 mutation negative acute myeloid leukemia (AML)
CTID: null
Phase: Phase 3    Status: Completed, Prematurely Ended
Date: 2018-05-23
Prospective evaluation of a continuation therapy with Midostaurin in adult patients with
CTID: null
Phase: Phase 2    Status: Ongoing
Date: 2018-05-18
An open-label, multicenter, Phase IIIb study to assess the safety and efficacy of midostaurin (PKC412) in patients 18 years of age or older with newly-diagnosed FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia (AML) who are eligible for “7+3” or “5+2” chemotherapy
CTID: null
Phase: Phase 3    Status: Ongoing, Completed
Date: 2017-11-12
Phase II single arm open pilot study to demonstrate the efficacy of midostaurin in symptom improvement and decrease of mast cell burden in patients with indolent or smoldering systemic mastocytosis
CTID: null
Phase: Phase 2    Status: Ongoing
Date: 2013-07-09
Phase-II study evaluating midostaurin in induction, consolidation and
CTID: null
Phase: Phase 2    Status: Completed
Date: 2012-04-27
A single-arm phase II trial to assess the efficacy of Midostaurin (PKC412) added to standard primary therapy in patients with newly diagnosed c-KIT or FLT3-ITD mutated t(8;21) AML
CTID: null
Phase: Phase 2    Status: Completed
Date: 2012-03-15
A phase I/II, open-label, dose-escalating study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of twice daily oral midostaurin and to evaluate the preliminary clinical and pharmacodynamic response in pediatric patients with relapsed or refractory leukemia
CTID: null
Phase: Phase 1, Phase 2    Status: Prematurely Ended, Completed
Date: 2009-11-09
A single arm, Phase II, Open-label Study to determine the efficacy of 100 mg twice daily oral dosing of midostaurin administered to patients with Agressive Systemic Mastocytosis or Mast Cell Leukemia +/- an associated hematological clonal non-mast cell lineage disease
CTID: null
Phase: Phase 2    Status: Completed
Date: 2008-08-07
A phase III randomized, double-blind study of induction (daunorubicin/cytarabine) and consolidation (high dose cytarabine) chemotherapy + midostaurin (PKC412) or placebo in newly diagnosed patients < 60 years of age with FLT3 mutated acute myeloid leukemia (AML)
CTID: null
Phase: Phase 3    Status: Completed
Date: 2008-07-11
Adults with acute myeloid leukaemia or high-risk myelodysplastic syndrome (AML19)
CTID: null
Phase: Phase 3    Status: GB - no longer in EU/EEA, Completed
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