PITOLISANT HCL 中文名称: 替洛利生盐酸盐

别名: FUB-649, BF-2649; B F2649; FUB649, BF2649; FUB 649; BF2.649; Pitolisant, Tiprolisant; Pitolisant HCl; Pitolisant hydrochloride 1-(3-(3-(4-氯苯基)丙氧基)丙基)哌啶盐酸盐;1-[3-[3-(4-氯丙基)丙氧基]丙基]-哌啶盐酸盐

目录号: V4308 纯度: ≥98%

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Pitolisant HCl（以前也称为 BF2.649；BF2649；Ciproxidine；Wakix）是一种基于非咪唑的重组人组胺 H3 受体反向激动剂，于 2019 年批准用于治疗成人发作性睡病的白天过度嗜睡。

PITOLISANT HCL CAS号: 903576-44-3
产品类别: Histamine Receptor

产品仅用于科学研究，不针对患者销售

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Nature 2025, 643(8070):192-200.

Nature 2024 Dec 18.

Nature 2021, 597(7874):119-125.

Cell 2020,183:1202-1218.e25.

Science Adv 2022: 8, eabm9427.

Nat Neurosci 2024, 27:1468-1474.

Science Adv 2025, 11(33):eadr5199.

Nat Metab 2024, 6: 1108-1127.

Cell Stem Cell 2024, 31:106-126.e13.

Nature 597, 119–125 (2021)

Cell Stem Cell 2020,26(6):845-861.e12.

Science Trans Med 2023,15(701):eadd7872.

STTT 2023,8(1):91.

Cell Reports 2023,42(4):112313

Science Trans Med 2023, 15: eadd7872.

Cancer Cell 2021,39(4):529-547.e7.

Cancer Discov 2022,12(4):1106-1127.

Immunity 2023,56(3):620-634.e11.

Immunity 2024,57:2651-2668.e12.

J Am Chem Soc 2022,144:21831-21836.

Cell 2020,183:1202-1218.e25.

Science Adv 2022:8,eabm9427.

Nature 2021,597(7874):119-125.

Cell 2020,183:1202-1218.e25.

PNAS Nexus 2022,1(3):pgac063.

ACS Nano 2023,17(10):9110-9125.

Biomaterial 2023 Sep16:302:122333.

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产品描述

Pitolisant HCl（以前也称为 BF2.649；BF2649；Ciproxidine；Wakix）是一种基于非咪唑的重组人组胺 H3 受体反向激动剂，于 2019 年批准用于治疗成人发作性睡病的白天过度嗜睡。它激活 H3 受体，Ki 为 0.16 nM。已知组胺 H3 受体反向激动剂可增强大脑中组胺能神经元的活性，从而提高警觉性和认知能力。在刺激鸟苷 5'-O-(3-[35S]硫代)三磷酸与该受体结合时，BF2.649 表现为竞争性拮抗剂（Ki 值为 0.16 nM）和反向激动剂（EC50 值为 1.5） nM，内在活性比环丙昔芬高约 50%。其在啮齿动物受体上的体外效力大约低 6 倍。在小鼠中，口服生物利用度系数，即口服和静脉注射后血浆曲线下面积的比率分别为84%。 BF2.649 剂量依赖性地增强小鼠大脑中的远甲基组胺水平（组胺能神经元活动的指数），ED50 值为 1.6 mg/kg po，这种反应在重复给药 17 天后持续存在。在大鼠中，该药物增强了前额皮质微透析液中的多巴胺和乙酰胆碱水平。在猫中，它以牺牲睡眠状态为代价显着增强了清醒度，并且还增强了脑电图的快速皮层节律，已知与提高警惕性有关。在小鼠的两次物体识别试验中，东莨菪碱诱导的遗忘或自然遗忘都表现出显着的效果。这些临床前数据表明 BF2.649 是一种有价值的候选药物，可用于治疗觉醒或记忆缺陷和其他认知障碍。

生物活性&实验参考方法

靶点	Pitolisant (BF2.649) exhibits competitive antagonistic behavior, with a Ki value of 0.16 nM and an inverse EC50, when it comes to stimulating the binding of guanosine 5'-O-(3-[35S]thio)triphosphate to this receptor. The agonist value is 1.5 nM, and the intrinsic activity is roughly 50% higher than that of ciproxifene. Pitolisant has an IC50 value of 26.4±4.5 nM, which is sufficient to displace [125I]iodoproxyfan binding on mouse brain cortical membranes. Pitolisant's derived Ki value is 14±1 nM, based on the radioligand's Kd value of 161±9 pM. Pitolisant, with an IC50 value of 4.2±0.2 nM, displaces [125I]iodoproxyfan binding on the membrane of rat glioma C6 cells that are stably expressing human H3 receptors. Pitolisant's derived Ki value is 2.7±0.5 nM, based on the radioligand's Kd value of 50±4 pM. With a Hill coefficient close to 1 and an IC50 value of 330±68 nM, pitolisant progressively reverses this process, yielding a Ki value of 17±4 nM. With an EC50 value of 1.5±0.1 nM, pitolisant reduces basal specific [35S]GTPγS binding to membranes in a dose-dependent manner, with a maximum impact equal to 75±1% of basal specific binding [1].
体外研究 (In Vitro)	当刺激鸟苷 5'-O-(3-[35S]硫代)三磷酸与该受体结合时，Pitolisant (BF2.649) 表现出竞争性拮抗行为，Ki 值为 0.16 nM，EC50 为倒数。激动剂值为 1.5 nM，内在活性比环丙昔芬高约 50%。 Pitolisant 的 IC50 值为 26.4±4.5 nM，足以取代 [125I]iodoproxyfan 与小鼠大脑皮质膜的结合。基于放射性配体的 Kd 值为 161±9 pM，Pitolisant 得出的 Ki 值为 14±1 nM。 Pitolisant 的 IC50 值为 4.2±0.2 nM，可取代稳定表达人 H3 受体的大鼠神经胶质瘤 C6 细胞膜上的 [125I]iodproxyfan 结合。基于放射性配体的 Kd 值为 50±4 pM，Pitolisant 得出的 Ki 值为 2.7±0.5 nM。凭借接近 1 的 Hill 系数和 330±68 nM 的 IC50 值，pitolisant 逐渐逆转这一过程，产生 17±4 nM 的 Ki 值。 pitolisant 的 EC50 值为 1.5±0.1 nM，以剂量依赖性方式减少基础特异性 [35S]GTPγS 与膜的结合，最大影响相当于基础特异性结合的 75±1% [1]。
体内研究 (In Vivo)	FST 中的不动时间也受到在单剂量 Pitolisantat (10 mg/kg) 之前 30 分钟给予单剂量 LY170053 (2 mg/kg bw) 的显着影响。当随后给予小鼠上述药物顺序时，统计上不动的时间明显长于在足部测试中测量的对照时间。此外，它还会减少运动活动。然而，与单独服用 Pitolisant 的对照组的运动水平相比，两种药物（Pitolisant 10 mg/kg bw、LY170053 2 mg/kg bw 30 分钟后、LY170053 2 mg/kg bw 30 分钟后）给药 15 次后获得的结果4 小时后）在亚慢性治疗中显示，先给予 Pitolisant，然后再给予 LY170053 可以平衡小鼠的运动活动。更值得注意的是，在小鼠强迫游泳测试中，这种药物组合显着缩短了不动时间，达到对照组[单向方差分析； F(3,20)=4.226，P=0.0181][2]。在调节阶段给予大鼠 10 mg/kg 的pitolisant，在配对的纹理上花费 502±94 秒；这个数字与对照组没有统计学差异，表明pitolisant不支持位置偏好[3]。单独给予Pitolisant（10 mg/kg 体重，腹腔注射），无论是单次还是连续15天，均未显著影响小鼠强迫游泳试验的不动时间，表明在此条件下其无内在的抗抑郁或致抑郁样作用。[2] 单独给予Pitolisant（10 mg/kg 体重，腹腔注射），单次或亚慢性（15天）给药后对小鼠的运动活动均无影响。[2] 单独给予Pitolisant（10 mg/kg 体重，腹腔注射），使用RFID系统测量20小时内的小鼠自发活动，未产生显著影响。[2] 亚慢性联合给予Pitolisant（10 mg/kg 体重，腹腔注射）和奥氮平（2x2 mg/kg 体重，腹腔注射）15天，逆转了奥氮平诱导的强迫游泳试验不动时间增加，使其恢复到对照组水平。[2] 亚慢性联合给予Pitolisant和奥氮平，逆转了奥氮平诱导的运动活动减少。[2] 亚慢性联合给予Pitolisant和奥氮平，补偿了奥氮平单独给药引起的自发活动（测量20小时）紊乱，特别是在黑暗期及随后的光照期增加了活动性。[2] 亚慢性联合给予Pitolisant（10 mg/kg 体重，腹腔注射）和奥氮平（2x2 mg/kg 体重，腹腔注射）14天，阻止了奥氮平诱导的血清甘油三酯水平升高，使其与对照组水平相当。单独给予Pitolisant对甘油三酯水平无影响。[2]
动物实验	强迫游泳试验 (FST) 和运动活性：小鼠接受腹腔注射 (ip)。匹托利桑（10 mg/kg 体重）悬浮于 1% Tween 80 溶液中。在联合用药组中，匹托利桑在奥氮平（2 mg/kg 体重）给药前 15 分钟给药。在亚慢性研究中，药物于每日早晨（约上午 9:00）给药一次，持续 15 天；奥氮平组和奥氮平+匹托利桑组在下午（约下午 1:00）额外给予一次奥氮平。在第 1 天（急性）和第 15 天（亚慢性）早晨给药后 30 分钟进行 FST 和运动活性测试。[2] 自发活动（RFID 监测）：小鼠皮下植入 RFID 发射器。在亚慢性治疗期间，对群养笼中的小鼠进行20小时的自发活动监测（从第14天下午1点至第15天上午9点）。[2] 甘油三酯测定：亚慢性给药14天后（给药方案同上），于第16天通过颈椎脱臼处死小鼠。断头后采集血液，离心分离血清，并使用标准酶法分光光度法测定甘油三酯水平。[2]
药代性质 (ADME/PK)	文献指出，对健康志愿者同时服用匹托利桑和奥氮平，与单独服用相比，检测到的血浆药物浓度没有显著变化。[2]
参考文献	[1]. BF2.649 [1-{3-[3-(4-Chlorophenyl)propoxy]propyl}piperidine, hydrochloride] a nonimidazole inverse agonist/antagonist at the human histamine H3 receptor: Preclinical pharmacology. J Pharmacol Exp Ther. 2007 Jan;320(1):365-75. [2]. H3 histamine receptor antagonist pitolisant reverses some subchronic disturbances induced by LY170053 in mice. Metab Brain Dis. 2016 Oct;31(5):1023-9. [3]. Preclinical evaluation of the abuse potential of Pitolisant, a histamine H? receptor inverse agonist/antagonist compared with CRL 40476. Br J Pharmacol. 2013 Jun;169(3):632-44.
其他信息	另见：匹托利桑（具有活性成分）。匹托利桑是一种选择性组胺 H₃ 受体反向激动剂，可增强大脑中的组胺能活性。[2] 在本文发表时，匹托利桑正处于 III 期临床试验阶段，用于治疗发作性睡病、帕金森病和阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气等疾病，以发挥其促醒作用。[2] 匹托利桑还具有促认知活性，使其成为精神分裂症等认知障碍疾病的潜在治疗靶点。[2] 本研究表明，匹托利桑可能是一种有前景的奥氮平辅助药物，可用于对抗抗精神病药物治疗初期出现的镇静、抑郁样症状和代谢紊乱（例如，甘油三酯升高）。[2]

*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性

化学信息 & 存储运输条件

分子式	C17H27CL2NO
分子量	332.3084
精确质量	331.146
CAS号	903576-44-3
相关CAS号	Pitolisant;362665-56-3;Pitolisant oxalate;362665-57-4
PubChem CID	11551689
外观&性状	White to off-white solid powder
LogP	4.905
tPSA	12.47
氢键供体(HBD)数目	1
氢键受体(HBA)数目	2
可旋转键数目(RBC)	8
重原子数目	21
分子复杂度/Complexity	235
定义原子立体中心数目	0
InChi Key	XLFKECRRMPOAQS-UHFFFAOYSA-N
InChi Code	InChI=1S/C17H26ClNO.ClH/c18-17-9-7-16(8-10-17)6-4-14-20-15-5-13-19-11-2-1-3-12-19;/h7-10H,1-6,11-15H2;1H
化学名	1-(3-(3-(4-Chlorophenyl)propoxy)propyl)piperidine hydrochloride
别名	FUB-649, BF-2649; B F2649; FUB649, BF2649; FUB 649; BF2.649; Pitolisant, Tiprolisant; Pitolisant HCl; Pitolisant hydrochloride
HS Tariff Code	2934.99.9001
存储方式	Powder -20°C 3 years 4°C 2 years In solvent -80°C 6 months -20°C 1 month 注意：请将本产品存放在密封且受保护的环境中，避免吸湿/受潮。
运输条件	Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)

溶解度数据

溶解度 (体外实验)	H2O : ~100 mg/mL (~300.92 mM) DMSO : ≥ 43 mg/mL (~129.40 mM)
溶解度 (体内实验)	配方 1 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (7.52 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% (20% SBE-β-CD in Saline) (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。例如，若需制备1 mL的工作液，可将100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入900 μL 20% SBE-β-CD生理盐水溶液中，混匀。 20% SBE-β-CD 生理盐水溶液的制备（4°C，1 周）：将 2 g SBE-β-CD 溶解于 10 mL 生理盐水中，得到澄清溶液。配方 2 中的溶解度:* ≥ 2.5 mg/mL (7.52 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% Corn Oil (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL 澄清 DMSO 储备液添加到 900 μL 玉米油中并混合均匀。 View More 配方 3 中的溶解度: 50 mg/mL (150.46 mM) in PBS (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液; 超声助溶. 请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案： 1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液)); 2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品的实际溶解配方): 10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline); 假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL； 3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例; 4、如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶; 5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！ 6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们; 7、以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。

溶解度 (体外实验)

H2O : ~100 mg/mL (~300.92 mM)
DMSO : ≥ 43 mg/mL (~129.40 mM)

溶解度 (体内实验)

配方 1 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (7.52 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% (20% SBE-β-CD in Saline) (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入900 μL 20% SBE-β-CD生理盐水溶液中，混匀。
*20% SBE-β-CD 生理盐水溶液的制备（4°C，1 周）：将 2 g SBE-β-CD 溶解于 10 mL 生理盐水中，得到澄清溶液。

配方 2 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (7.52 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% Corn Oil (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL 澄清 DMSO 储备液添加到 900 μL 玉米油中并混合均匀。

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配方 3 中的溶解度: 50 mg/mL (150.46 mM) in PBS (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液; 超声助溶.

请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。

制备储备液		1 mg	5 mg	10 mg
	1 mM	3.0092 mL	15.0462 mL	30.0924 mL
	5 mM	0.6018 mL	3.0092 mL	6.0185 mL
	10 mM	0.3009 mL	1.5046 mL	3.0092 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器

质量

浓度

体积

分子量*

计算重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度

参见示例

使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？

在分子量（MW）框中输入350.26
在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。

浓度 (起始)

体积 (起始)

浓度 (终)

体积 (终)

计算重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：

在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中

分子式

分子量

g/mol

计算重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4 c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：

要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。

分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：

分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。

配液体积

质量

配液浓度

计算重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
单击“计算”按钮
答案显示在体积框中

动物体内实验配方计算器（澄清溶液）

第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）

给药剂量 mg/kg

动物平均体重 g

每只动物给药体积 μL

动物数量

第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。

% DMSO

% Tween 80

% ddH₂O

计算重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH₂O，混匀澄清。

注意： (1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
(2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

生物数据图片

Effect of Pitolisant (10 mg·kg−1, i.p.) or Modafinil (120 mg·kg−1, i.p.) on dopamine levels in microdialysates of rat nucleus accumbens core.Br J Pharmacol.2013 Jun;169(3):632-44.
Effects of Pitolisant, Modafinil or cocaine on spontaneous locomotor activity in male Wistar rats.Br J Pharmacol.2013 Jun;169(3):632-44.
Effects of Pitolisant, Modafinil, cocaine or nicotine on the acquisition of place preference in male Wistar rats.Br J Pharmacol.2013 Jun;169(3):632-44.

PITOLISANT HCL

Effect of a Pitolisant (5 mg·kg−1, i.p.) pretreatment on the time course (A) and cumulated horizontal locomotor activity over 90 min (B) of vehicle or cocaine-treated (10 mg·kg−1, s.c.) mice.Br J Pharmacol.2013 Jun;169(3):632-44.

(A) Group mean infusions of Pitolisant (filled circles), saline (empty circles) and of cocaine (filled squares).Br J Pharmacol.2013 Jun;169(3):632-44.
(A) Mean percent cocaine lever presses as a function of Pitolisant or cocaine dose.Br J Pharmacol.2013 Jun;169(3):632-44.
Effect of Pitolisant and morphine chronic treatment on body weight (A) and withdrawal symptoms 48 h following last administration.Br J Pharmacol.2013 Jun;169(3):632-44.
Effects of acute or repeated administrations of Pitolisant (10 mg·kg−1, i.p.) or Modafinil (64 mg·kg−1, i.p.) on locomotor activity in male Wistar rats.Br J Pharmacol.2013 Jun;169(3):632-44.
Conditioned hyperlocomotion elicited by Modafinil in the cue-associated environment 72 h after five locomotor recording sessions in male Wistar rats.Br J Pharmacol.2013 Jun;169(3):632-44.