Crinecerfont (SSR-125543) HCl

别名: 321839-75-2; SSR 125543A; Crinecerfont (hydrochloride); SSR 125543 hydrochloride; 4-(2-chloro-4-methoxy-5-methylphenyl)-N-[(1S)-2-cyclopropyl-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)ethyl]-5-methyl-N-prop-2-ynyl-1,3-thiazol-2-amine;hydrochloride;

目录号: V41797 纯度: ≥98%

COA 产品数据产品说明书 SDS

Crinecerfont (SSR-125543) HCl 是一种有效的口服生物活性非肽 CRF1 受体阻断剂（拮抗剂）。

Crinecerfont (SSR-125543) HCl CAS号: 321839-75-2
产品类别: New2

产品仅用于科学研究，不针对患者销售

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Nature 2025, 643(8070):192-200.

Nature 2024 Dec 18.

Nature 2021, 597(7874):119-125.

Cell 2020,183:1202-1218.e25.

Science Adv 2022: 8, eabm9427.

Nat Neurosci 2024, 27:1468-1474.

Science Adv 2025, 11(33):eadr5199.

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Nature 597, 119–125 (2021)

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Cancer Discov 2022,12(4):1106-1127.

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J Am Chem Soc 2022,144:21831-21836.

Cell 2020,183:1202-1218.e25.

Science Adv 2022:8,eabm9427.

Nature 2021,597(7874):119-125.

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PNAS Nexus 2022,1(3):pgac063.

ACS Nano 2023,17(10):9110-9125.

Biomaterial 2023 Sep16:302:122333.

产品描述
生物活性&实验参考方法
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临床试验信息
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产品描述

Crinecerfont (SSR-125543) HCl 是一种有效的口服生物活性非肽 CRF1 受体阻断剂（拮抗剂）。 Crinecerfont 可用于先天性肾上腺增生 (CAH) 的研究/学习。 Crinecerfont (HCl) 是一种点击化学试剂。它具有炔基，可以与带有叠氮基的化合物发生CuAAc（铜催化叠氮-炔环加成反应）。

生物活性&实验参考方法

靶点	CRF1 receptor
体外研究 (In Vitro)	克里奈色芬（Crinecerfont）通过选择性拮抗促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）1型受体发挥治疗作用。该受体在垂体中含量丰富。药物通过阻断CRF与垂体中CRF1型受体的结合，抑制垂体分泌促肾上腺皮质激素（ACTH）。ACTH的减少可导致肾上腺雄激素合成下降，从而降低17α-羟孕酮（17OH-progesterone）等类固醇前体物质的水平。
体内研究 (In Vivo)	在8名接受推荐剂量克里奈色芬治疗两周的成年先天性肾上腺皮质增生症患者中，促肾上腺皮质激素（ACTH）水平较基线值的中位百分比降幅为62%。在针对成人和儿童经典CAH患者的三期临床试验中，在为期4周的初始糖皮质激素稳定期内使用推荐剂量的克里奈色芬，一项研究中ACTH水平降低了65%，另一项研究中降低了72%。需注意的是，接受克里奈色芬治疗的患者必须继续同时进行糖皮质激素替代治疗，且剂量应维持（或高于）皮质醇替代所需水平。任何剂量调整均应在医疗专业人员的监督下进行。此前研究表明，选择性CRF₁受体拮抗剂SSR125543能够减轻创伤性应激暴露对小鼠产生的长期行为学和电生理学影响。睡眠障碍是创伤后应激障碍（PTSD）患者最常见症状之一。本研究旨在通过脑电图分析，在小鼠PTSD模型中探究SSR125543（腹腔注射10 mg/kg/天，持续2周）能否减轻创伤性应激暴露引起的睡眠/觉醒障碍。实验中，将SSR125543的效果与两种临床证实对PTSD有效的药物进行比较：5-羟色胺再摄取抑制剂帕罗西汀（腹腔注射10 mg/kg/天）和部分N-甲基-d-天冬氨酸受体激动剂D-环丝氨酸（腹腔注射10 mg/kg/天）。实验流程包括：在施加两次1.5 mA足底电击前，先于家笼环境中进行6小时基线脑电图记录。从应激后第1天至第二次脑电图记录（应激后第14天进行）前一日持续给药。结果显示，应激后第14天，遭受电击的小鼠表现出睡眠碎片化，具体表现为非快速眼动睡眠和觉醒片段发生次数显著增加，但觉醒、非快速眼动睡眠和快速眼动睡眠的持续时间未受显著影响。SSR125543、帕罗西汀和D-环丝氨酸的反复给药均能预防上述应激诱导的效应。这些发现进一步证实，CRF₁受体拮抗剂SSR125543能够减轻创伤性应激暴露的有害影响[2]。
动物实验	将SSR125543悬浮于含0.6%甲基纤维素和0.1%吐温80的生理盐水中，配制成浓度为1.0 mg/ml的溶液。应激后5小时开始给药。小鼠每天腹腔注射一次，剂量为10 ml/kg。最后一次给药在脑电图记录开始前30分钟进行。该剂量已在先前一项采用相同方法和相同物种的研究中得到验证。结果表明，10 mg/kg是该模型中寻求疗效的最佳剂量[2]。
药代性质 (ADME/PK)	吸收在成人患者中达到稳态时，克林塞丰的AUC0-24h和Cmax分别为72846 ngh/mL和4231 ng/mL。在儿童患者中达到稳态时，AUC0-24h范围为47062至74693 ngh/mL，Cmax范围为2887至4555 ng/mL，具体数值取决于给药剂量。达到Cmax的中位时间（即Tmax）为4小时。消除途径单次口服100 mg放射性标记的克林塞丰后，约47.3%的剂量从粪便中回收（其中2.7%为原药），2%从尿液中回收（未检测到原药）。分布容积成人体内克林塞芬的平均表观分布容积为 852 升。清除率克林塞芬的表观清除率为 3.5 升/小时。蛋白结合率克林塞芬在血浆中的蛋白结合率很高（≥99.9%）。代谢/代谢物体外研究表明，克林塞芬主要由 CYP3A4 代谢，CYP2B6 的代谢作用较小。此外，CYP2C8 和 CYP2C19 也可能对克林塞芬的代谢有少量贡献。生物半衰期克林塞芬的有效半衰期约为 14 小时。
毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)	肝毒性在注册临床试验中，克林塞丰治疗期间肝功能异常发生率较低，且与安慰剂组相比无显著差异。未出现ALT或AST升高超过正常值上限(ULN) 3倍的情况，也未出现伴有黄疸或其他症状的肝损伤病例。克林塞丰的临床应用经验有限，但目前尚无已发表的关于其引起临床明显肝损伤的报告。可能性评分：E（不太可能引起临床明显的肝损伤）。妊娠和哺乳期用药 ◉哺乳期用药概述目前尚无关于哺乳期使用克林塞丰的信息。由于克林塞丰与血浆蛋白的结合率超过99%，因此其在乳汁中的含量可能很低。如果母亲需要使用克林塞丰，则无需停止哺乳。应监测母乳喂养婴儿的肾上腺功能不全症状，例如虚弱、喂养量减少和体重下降。 ◉ 对母乳喂养婴儿的影响截至修订日期，未找到相关的已发表信息。 ◉ 对泌乳和母乳的影响截至修订日期，未找到相关的已发表信息。
参考文献	[1]. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5282340 [2]. The CRF₁ receptor antagonist SSR125543 prevents stress-induced long-lasting sleep disturbances in a mouse model of PTSD: comparison with paroxetine and d-cycloserine. Behav Brain Res. 2015 Feb 15;279:41-6.
其他信息	SSR 125543 是一种胺类药物。药物适应症治疗非典型溶血性尿毒综合征，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿治疗先天性肾上腺皮质增生症药物适应症 Crinecerfont 适用于成人和 4 岁及以上经典型先天性肾上腺皮质增生症 (CAH) 儿童患者，作为糖皮质激素替代疗法的辅助治疗，以控制雄激素水平。治疗非典型溶血性尿毒综合征，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿肝毒性概述 Crinecerfont 是一种小分子促肾上腺皮质激素释放因子受体抑制剂，用于治疗先天性肾上腺皮质增生症患者。克林塞福特（Crinecerfont）治疗期间未见血清转氨酶水平显著升高，也未见临床上明显的肝损伤。先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者面临两大主要问题：一是内源性皮质醇分泌不足导致的肾上腺功能不全；二是垂体过度分泌促肾上腺皮质激素（ACTH）导致的雄激素过多。标准疗法包括皮质醇替代治疗，但通常需要超生理剂量的糖皮质激素来降低ACTH和肾上腺雄激素水平，从而导致慢性糖皮质激素过量暴露。CAH患者不良预后的大多数原因在于无法精确调整糖皮质激素剂量，既无法充分替代皮质醇不足，也无法充分抑制雄激素过度分泌。 Crinecerfont 是一种选择性促肾上腺皮质激素释放因子 (CRF) 1 型受体拮抗剂，可减少垂体过度分泌促肾上腺皮质激素 (ACTH)。在先天性肾上腺皮质增生症 (CAH) 患者中，当与糖皮质激素替代疗法联合使用时，Crinecerfont 可降低糖皮质激素替代疗法的剂量，从而减少糖皮质激素过量暴露的风险。Crinecerfont 于 2024 年 12 月获得 FDA 批准，作为 CAH 患者糖皮质激素替代疗法的辅助药物。 Crinecerfont 是一种促肾上腺皮质激素释放因子 1 型受体拮抗剂。Crinecerfont 的作用机制是作为促肾上腺皮质激素释放因子 1 型受体拮抗剂。 Crinecerfont 是一种促肾上腺皮质激素释放因子受体的小分子抑制剂，用于治疗先天性肾上腺皮质增生症患者。克林塞丰（Crinecerfont）治疗期间未发现血清转氨酶水平显著升高，也未发现临床上明显的肝损伤病例。克林塞丰是一种小分子药物，目前处于临床试验的IV期（涵盖所有适应症），于2024年首次获批，用于治疗先天性肾上腺皮质增生症，并有一项在研适应症。

*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性

化学信息 & 存储运输条件

分子式	C27H28N2OFSCL.HCL
分子量	519.50136
精确质量	518.136
CAS号	321839-75-2
相关CAS号	Crinecerfont;752253-39-7
PubChem CID	9806689
外观&性状	Light yellow to yellow solid powder
tPSA	53.6
氢键供体(HBD)数目	1
氢键受体(HBA)数目	5
可旋转键数目(RBC)	8
重原子数目	34
分子复杂度/Complexity	699
定义原子立体中心数目	1
SMILES	CC1=C(C=C(C=C1)[C@H](CC2CC2)N(CC#C)C3=NC(=C(S3)C)C4=C(C=C(C(=C4)C)OC)Cl)F.Cl
InChi Key	BMXALUHUEGRRCH-JIDHJSLPSA-N
InChi Code	InChI=1S/C27H28ClFN2OS.ClH/c1-6-11-31(24(13-19-8-9-19)20-10-7-16(2)23(29)14-20)27-30-26(18(4)33-27)21-12-17(3)25(32-5)15-22(21)28;/h1,7,10,12,14-15,19,24H,8-9,11,13H2,2-5H3;1H/t24-;/m0./s1
化学名	4-(2-chloro-4-methoxy-5-methylphenyl)-N-[(1S)-2-cyclopropyl-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)ethyl]-5-methyl-N-prop-2-ynyl-1,3-thiazol-2-amine;hydrochloride
别名	321839-75-2; SSR 125543A; Crinecerfont (hydrochloride); SSR 125543 hydrochloride; 4-(2-chloro-4-methoxy-5-methylphenyl)-N-[(1S)-2-cyclopropyl-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)ethyl]-5-methyl-N-prop-2-ynyl-1,3-thiazol-2-amine;hydrochloride;
HS Tariff Code	2934.99.9001
存储方式	Powder -20°C 3 years 4°C 2 years In solvent -80°C 6 months -20°C 1 month 注意：请将本产品存放在密封且受保护的环境中（例如氮气保护），避免吸湿/受潮和光照。
运输条件	Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)

溶解度数据

溶解度 (体外实验)	DMSO : ~100 mg/mL (~192.49 mM)
溶解度 (体内实验)	配方 1 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (4.81 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 40% PEG300 + 5% Tween80 + 45% Saline (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。例如，若需制备1 mL的工作液，可将100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入到400 μL PEG300中，混匀；然后向上述溶液中加入50 μL Tween-80，混匀；加入450 μL生理盐水定容至1 mL。生理盐水的制备：将 0.9 g 氯化钠溶解在 100 mL ddH₂O中，得到澄清溶液。配方 2 中的溶解度:* ≥ 2.5 mg/mL (4.81 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% Corn Oil (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL 澄清 DMSO 储备液加入到 900 μL 玉米油中并混合均匀。请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案： 1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液)); 2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品的实际溶解配方): 10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline); 假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL； 3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例; 4、如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶; 5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！ 6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们; 7、以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。

溶解度 (体外实验)

DMSO : ~100 mg/mL (~192.49 mM)

溶解度 (体内实验)

配方 1 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (4.81 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 40% PEG300 + 5% Tween80 + 45% Saline (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入到400 μL PEG300中，混匀；然后向上述溶液中加入50 μL Tween-80，混匀；加入450 μL生理盐水定容至1 mL。
*生理盐水的制备：将 0.9 g 氯化钠溶解在 100 mL ddH₂O中，得到澄清溶液。

配方 2 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (4.81 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% Corn Oil (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL 澄清 DMSO 储备液加入到 900 μL 玉米油中并混合均匀。

请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。

制备储备液		1 mg	5 mg	10 mg
	1 mM	1.9249 mL	9.6246 mL	19.2493 mL
	5 mM	0.3850 mL	1.9249 mL	3.8499 mL
	10 mM	0.1925 mL	0.9625 mL	1.9249 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器

质量

浓度

体积

分子量*

计算重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度

参见示例

使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？

在分子量（MW）框中输入350.26
在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。

浓度 (起始)

体积 (起始)

浓度 (终)

体积 (终)

计算重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：

在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中

分子式

分子量

g/mol

计算重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4 c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：

要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。

分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：

分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。

配液体积

质量

配液浓度

计算重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
单击“计算”按钮
答案显示在体积框中

动物体内实验配方计算器（澄清溶液）

第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）

给药剂量 mg/kg

动物平均体重 g

每只动物给药体积 μL

动物数量

第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。

% DMSO

% Tween 80

% ddH₂O

计算重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH₂O，混匀澄清。

注意： (1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
(2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

临床试验信息

Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Crinecerfont in Participants With Congenital Adrenal Hyperplasia Who Are Less Than 2 Years Old
CTID: NCT07187375
Phase: Phase 2
Status: Recruiting
Date: 2025-11-03

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of NBI-74788 in Adults With Congenital Adrenal Hyperplasia
CTID: NCT03525886
Phase: Phase 2
Status: Completed
Date: 2022-05-03

A Trial Evaluating the Efficacy and Tolerability of SSR125543 in Outpatients With Major Depressive Disorder
CTID: NCT01034995
Phase: Phase 2
Status: Completed
Date: 2011-04-14

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of NBI-74788 (Crinecerfont) in Pediatric Participants With Congenital Adrenal Hyperplasia
CTID: NCT04045145
Phase: Phase 2
Status: Completed
Date: 2024-07-18

Global Safety and Efficacy Registration Study of Crinecerfont in Pediatric Participants With Classic Congenital Adrenal Hyperplasia (CAHtalyst Pediatric Study)
CTID: NCT04806451
Phase: Phase 3
Status: Active, not recruiting
Date: 2025-02-05

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Crinecerfont (NBI-74788) in Pediatric Subjects with Classic Congenital Adrenal Hyperplasia, Followed by Open-Label Treatment
EudraCT: 2020-004381-19
Phase: Phase 3
Status: Ongoing, Trial now transitioned
Date: 2021-06-07

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Crinecerfont (NBI-74788) in Adult Subjects with Classic Congenital Adrenal Hyperplasia, Followed by Open-Label Treatment
EudraCT: 2019-004873-17
Phase: Phase 3
Status: Ongoing, GB - no longer in EU/EEA, Trial now transitioned
Date: 2020-10-15

An eight-week, multinational, multicenter, double-blind, active- and placebo-controlled clinical trial evaluating the efficacy and tolerability of three fixed doses of SSR125543 (20 mg daily, 50 mg daily and 100 mg daily) in outpatients with major depressive disorder.
EudraCT: 2009-010339-42
Phase: Phase 2
Status: Completed
Date: 2010-02-10