NVP-CGM097 sulfate

别名: NVP-CGM097 sulfate; NVP-CGM-097 (sulfate); NVP-CGM097 sulfate; CGM-097 Sulfate; CGM 097 Sulfate; NVP CGM097 sulfate

目录号: V33256 纯度: ≥98%

COA 产品数据产品说明书 SDS

NVP-CGM097 硫酸盐 (CGM097; NVP-CGM-097; NVPCGM097) 是 NVP-CGM097 或 CGM-097 的硫酸盐，是一种新型口服生物可利用的选择性 MDM2（双分钟 2 的人类同源物）-p53 相互作用抑制剂。抗肿瘤活性。

NVP-CGM097 sulfate CAS号: 1313367-56-4
产品类别: Mdm2

产品仅用于科学研究，不针对患者销售

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Nature 2025, 643(8070):192-200.

Nature 2024 Dec 18.

Nature 2021, 597(7874):119-125.

Cell 2020,183:1202-1218.e25.

Science Adv 2022: 8, eabm9427.

Nat Neurosci 2024, 27:1468-1474.

Science Adv 2025, 11(33):eadr5199.

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Cancer Cell 2021,39(4):529-547.e7.

Cancer Discov 2022,12(4):1106-1127.

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J Am Chem Soc 2022,144:21831-21836.

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Cell 2020,183:1202-1218.e25.

PNAS Nexus 2022,1(3):pgac063.

ACS Nano 2023,17(10):9110-9125.

Biomaterial 2023 Sep16:302:122333.

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NVP-CGM097 硫酸盐（也称为 CGM097；NVP-CGM-097；NVPCGM097）是 NVP-CGM097 或 CGM-097 的硫酸盐，是一种新型、口服生物可利用的选择性 MDM2（人类双分钟同源物）抑制剂2)-p53与抗肿瘤活性的相互作用。 IC50 为 1.7±0。 nM，它阻断抑制 MDM2-p53。
NVP-CGM097（也称为CGM-097）是一种强效、高选择性且口服有效的MDM2小分子抑制剂。该化合物由诺华公司开发，旨在拮抗MDM2与肿瘤抑制蛋白p53之间的相互作用。通过阻断这种相互作用，NVP-CGM097可激活p53信号通路，从而在保留野生型p53的癌细胞中导致细胞周期阻滞和凋亡。它是一种二氢异喹啉酮衍生物，已在针对p53野生型恶性肿瘤的I期临床试验中接受评估。

生物活性&实验参考方法

靶点	hMDM2 (IC50 = 1.7±0.1 nM); NVP-CGM097 specifically targets the human homolog of Mouse Double Minute 2 (HDM2 or MDM2). It binds to the p53-binding pocket on the surface of the MDM2 protein. The binding affinity (IC50) of NVP-CGM097 for MDM2 is approximately 1.7 ± 0.1 nM, demonstrating high potency. It shows significant selectivity for the p53-MDM2 interaction over other protein-protein interactions, such as p53-MDM4 (1176-fold selectivity) .
体外研究 (In Vitro)	在体外，NVP-CGM097能以p53依赖的方式有效抑制携带野生型p53 (p53wt) 的癌细胞增殖。例如，在p53wt的神经内分泌肿瘤细胞（GOT1）中，使用2500 nM的NVP-CGM097处理96小时，细胞活力显著降低至47.7%。在ER阳性乳腺癌细胞系（MCF-7, ZR75-1）中，观察到亚微摩尔的IC50值（约0.2 μM），而p53突变细胞（T-47D）则具有耐药性（IC50 ~7.2 μM）。其作用机制是诱导p53核转位，增加p21和PUMA等p53靶蛋白的表达，并导致G1和G2/M期细胞周期阻滞，最终引发凋亡。 NVP-CGM097 硫酸盐与人 MDM2 结合，IC50 为 1.7 nM，并表现出对 MDM4 的强选择性 (IC50=2000 nM)。 NVP-CGM097 硫酸盐的功效大约是 Nutlin-3a 的四倍 (IC50=8 nM)。此外，NVP-CGM097 硫酸盐对 Bcl-2:Bak、Bcl-2:Bad、Mcl-1:Bak、Mcl-1:NOXA、XIAP:BIR3 和 c-IAP:BIR3 蛋白质-蛋白质反应没有显着作用。 CGM097 硫酸盐有效减少表达野生型 p53 的细胞的生长，同时保留 p53 缺失细胞，差异达 35-58 倍。 NVP-CGM097 硫酸盐可以显着地将野生型 p53 重新定位到细胞核中，IC50 为 0.224 μM，表明它可以抑制 NVP-CGM097 硫酸盐，显着降低表达野生型 p53 的细胞的增殖，效率降低 35-58 倍速度。 p53 无效细胞的差异保留。 NVP-CGM097 硫酸盐抑制 HCT116 (p53WT/WT)，IC50 为 454±136nM[1]。
体内研究 (In Vivo)	在体内，NVP-CGM097在小鼠异种移植瘤模型中显示出强效的抗肿瘤活性。在MDM2扩增、p53wt的SJSA-1骨肉瘤模型中，口服给予耐受性良好的剂量（例如每天25、50、100 mg/kg）的NVP-CGM097，可显著抑制肿瘤生长，甚至导致肿瘤消退。在不同给药方案（从每天一次到每周两次）中均观察到了疗效。此外，在其他p53wt模型（包括脂肪肉瘤、AML和内分泌耐药乳腺癌的患者来源异种移植瘤模型）中，特别是在与氟维司群或CDK4/6抑制剂等药物联用时，也显示出了疗效。在 SJSA-1 人类肿瘤模型中，NVP-CGM097 硫酸盐重新激活与 MDM2 相邻的 p53 染料，并抑制 p53 和 MDM2 之间的反应，如较高的 p21 mRNA 水平所示，这是根据药效 (PD) 指标衡量 p53 活性的指标。研究发现，当荷瘤状态下NVP-CGM097硫酸盐水平升高至30 mg/kg时，p21 mRNA水平也升高。双相 PD 反应最多持续二十四小时。在其他 p53 靶基因（包括 MDM2 和 PUMA）的 mRNA 水平中观察到了类似的模式，这些基因在同时样本中进行了评估。每天施用 NVP-CGM097 硫酸盐可显着且剂量依赖性地增强 SJSA-1 肿瘤的发展。 20 mg/kg是有助于稳定病情的剂量，抗生素的AUC0-24为163 μM.h。静脉注射NVP-CGM097后的总血液清除率（CL）为：小鼠为5mL/min/kg，大鼠为7mL/min/kg，狗为3mL/min/kg，小鼠为4mL/min/kg。猴子。狗的表观终末半衰期 (t1/2) 比鸟类更长（20 小时），而大鼠和猴子的 t1/2 更长（6-12 小时）。 NVP-CGM097 在原型制作时被很好地吸收，所有研究物种的 Tmax 都在 1 至 4.5 范围内 [1]。
酶活实验	NVP-CGM097对MDM2的初始结合亲和力通常通过荧光偏振（FP）或时间分辨荧光共振能量转移（TR-FRET）实验来确定。这些无细胞实验体系使用重组MDM2蛋白和模拟p53转录激活结构域的荧光标记p53衍生肽。将系列稀释的化合物与MDM2蛋白及标记肽共同孵育。当NVP-CGM097结合时，它会将标记肽从MDM2上置换下来，导致荧光偏振或FRET信号减弱，通过测量该信号变化来计算IC50值。
细胞实验	标准的NVP-CGM097体外细胞活力测定使用CellTiter 96 AQueous One Solution细胞增殖检测试剂盒（MTS法）进行。将细胞（例如每孔50,000个GOT1细胞）接种在96孔板中，贴壁过夜。然后，用一系列浓度的NVP-CGM097（例如0.1 nM至2500 nM）处理细胞，通常处理72至96小时。处理后，向每个孔中加入MTS试剂，孵育1-4小时。使用酶标仪在492 nm波长处测量吸光度。通过比较处理孔与溶剂对照孔的吸光度来计算IC50值。使用两对细胞系来评估 NVP-CGM097 p53 依赖性抗增殖作用：(1) 一对同基因 HCT116 细胞系，表达野生型 p53 或敲除 p53 基因；(2) 一对非等基因 HCT116 细胞系骨肉瘤细胞系要么内源表达野生型 p53，并扩增 MDM2（SJSA-1 细胞），要么不表达 p53（SAOS-2 细胞）[1]。
动物实验	典型的体内药效学研究使用皮下接种SJSA-1异种移植瘤的雌性无胸腺裸鼠。当肿瘤体积达到一定大小（例如约200-300 mm³）时，将小鼠随机分为治疗组（每组6-12只）。NVP-CGM097被配制成口服混悬液，通过口服灌胃的方式以不同剂量（例如25、50、100 mg/kg）和方案（例如每天一次，持续14天；或每周三次）给药。每周两次用游标卡尺测量肿瘤体积，并监测体重作为毒性指标。研究结束后，收集肿瘤和血浆用于药代动力学（PK）和药效学（PD）分析（例如测量p21 mRNA水平）。
药代性质 (ADME/PK)	NVP-CGM097在临床前物种中表现出良好的药代动力学特性。口服给药后吸收良好，不同物种的血药浓度达峰时间（Tmax）为1至4.5小时。在小鼠、大鼠和狗中口服生物利用度（%F）高，在猴子中为中等。总血液清除率（CL）较低，范围为3-7 mL/min/kg，相当于肝血流量的5-10%。在啮齿动物和猴子中的终末半衰期（t1/2）约为6-12小时，在狗中更长（20小时）。已建立了良好的PK/PD关系，即血浆药物浓度与肿瘤中p53靶基因的激活相关。
毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)	在临床研究（I期）中，确定的NVP-CGM097主要剂量限制性毒性是迟发性血小板减少症（血小板计数降低）。这是一种靶点相关的、基于机制的毒性，源于p53在巨核细胞中被激活，从而损害了血小板的生成。临床前研究表明，在急性毒性测试中，NVP-CGM097未被归类为有害物质，且在动物药效学研究中，治疗剂量下未观察到显著的体重下降。然而，与所有p53-MDM2抑制剂一样，使用期间需要仔细监测血小板计数。对此类研究性药物，通常会进行标准的长期致癌性和生殖毒性研究。
参考文献	[1]. Discovery of a Dihydroisoquinolinone Derivative (NVP-CGM097): A Highly Potent and Selective MDM2 Inhibitor Undergoing Phase 1 Clinical Trials in p53wt Tumors. J Med Chem. 2015 Aug 27;58(16):6348-58.

*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性

化学信息 & 存储运输条件

分子式	C38H49CLN4O8S
分子量	757.335668325424
精确质量	756.296
元素分析	C, 60.27; H, 6.52; Cl, 4.68; N, 7.40; O, 16.90; S, 4.23
CAS号	1313367-56-4
相关CAS号	NVP-CGM097;1313363-54-0;NVP-CGM097 (stereoisomer);2070009-54-8
PubChem CID	53262550
外观&性状	Light yellow to yellow solid powder
tPSA	149
氢键供体(HBD)数目	2
氢键受体(HBA)数目	10
可旋转键数目(RBC)	9
重原子数目	52
分子复杂度/Complexity	1120
定义原子立体中心数目	1
SMILES	CC(C)OC1=C(C=C2CC(=O)N([C@H](C2=C1)C3=CC=C(C=C3)Cl)C4=CC=C(C=C4)N(C)CC5CCC(CC5)N6CCN(C(=O)C6)C)OC.OS(=O)(=O)O
InChi Key	YFLKIFVIZIALIA-GHVGLMRRSA-N
InChi Code	InChI=1S/C38H47ClN4O4.H2O4S/c1-25(2)47-35-22-33-28(20-34(35)46-5)21-36(44)43(38(33)27-8-10-29(39)11-9-27)32-16-14-30(15-17-32)41(4)23-26-6-12-31(13-7-26)42-19-18-40(3)37(45)24-42;1-5(2,3)4/h8-11,14-17,20,22,25-26,31,38H,6-7,12-13,18-19,21,23-24H2,1-5H3;(H2,1,2,3,4)/t26?,31?,38-;/m0./s1
化学名	(1S)-1-(4-chlorophenyl)-6-methoxy-2-[4-[methyl-[[4-(4-methyl-3-oxopiperazin-1-yl)cyclohexyl]methyl]amino]phenyl]-7-propan-2-yloxy-1,4-dihydroisoquinolin-3-one;sulfuric acid
别名	NVP-CGM097 sulfate; NVP-CGM-097 (sulfate); NVP-CGM097 sulfate; CGM-097 Sulfate; CGM 097 Sulfate; NVP CGM097 sulfate
HS Tariff Code	2934.99.9001
存储方式	Powder -20°C 3 years 4°C 2 years In solvent -80°C 6 months -20°C 1 month 注意：请将本产品存放在密封且受保护的环境中，避免吸湿/受潮。
运输条件	Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)

溶解度数据

溶解度 (体外实验)	DMSO: ~100 mg/mL (132.0 mM) H2O: ~100 mg/mL (132.0 mM)
溶解度 (体内实验)	配方 1 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (3.30 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 40% PEG300 + 5% Tween80 + 45% Saline (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。例如，若需制备1 mL的工作液，可将100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入到400 μL PEG300中，混匀；然后向上述溶液中加入50 μL Tween-80，混匀；加入450 μL生理盐水定容至1 mL。生理盐水的制备：将 0.9 g 氯化钠溶解在 100 mL ddH₂O中，得到澄清溶液。配方 2 中的溶解度:* ≥ 2.5 mg/mL (3.30 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% (20% SBE-β-CD in Saline) (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入900 μL 20% SBE-β-CD生理盐水溶液中，混匀。 20% SBE-β-CD 生理盐水溶液的制备（4°C，1 周）：将 2 g SBE-β-CD 溶解于 10 mL 生理盐水中，得到澄清溶液。 View More* 配方 3 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (3.30 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% Corn Oil (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL 澄清 DMSO 储备液加入到 900 μL 玉米油中并混合均匀。配方 4 中的溶解度: 50 mg/mL (66.02 mM) in PBS (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液; 超声助溶. 请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案： 1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液)); 2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品的实际溶解配方): 10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline); 假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL； 3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例; 4、如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶; 5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！ 6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们; 7、以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。

溶解度 (体外实验)

DMSO: ~100 mg/mL (132.0 mM)
H2O: ~100 mg/mL (132.0 mM)

溶解度 (体内实验)

配方 1 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (3.30 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 40% PEG300 + 5% Tween80 + 45% Saline (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入到400 μL PEG300中，混匀；然后向上述溶液中加入50 μL Tween-80，混匀；加入450 μL生理盐水定容至1 mL。
*生理盐水的制备：将 0.9 g 氯化钠溶解在 100 mL ddH₂O中，得到澄清溶液。

配方 2 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (3.30 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% (20% SBE-β-CD in Saline) (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL澄清DMSO储备液加入900 μL 20% SBE-β-CD生理盐水溶液中，混匀。
*20% SBE-β-CD 生理盐水溶液的制备（4°C，1 周）：将 2 g SBE-β-CD 溶解于 10 mL 生理盐水中，得到澄清溶液。

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配方 3 中的溶解度: ≥ 2.5 mg/mL (3.30 mM) (饱和度未知) in 10% DMSO + 90% Corn Oil (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液。
例如，若需制备1 mL的工作液，可将 100 μL 25.0 mg/mL 澄清 DMSO 储备液加入到 900 μL 玉米油中并混合均匀。

配方 4 中的溶解度: 50 mg/mL (66.02 mM) in PBS (这些助溶剂从左到右依次添加，逐一添加), 澄清溶液; 超声助溶.

请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。

制备储备液		1 mg	5 mg	10 mg
	1 mM	1.3204 mL	6.6021 mL	13.2041 mL
	5 mM	0.2641 mL	1.3204 mL	2.6408 mL
	10 mM	0.1320 mL	0.6602 mL	1.3204 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器

质量

浓度

体积

分子量*

计算重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度

参见示例

使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？

在分子量（MW）框中输入350.26
在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。

浓度 (起始)

体积 (起始)

浓度 (终)

体积 (终)

计算重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：

在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中

分子式

分子量

g/mol

计算重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4 c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：

要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。

分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：

分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。

配液体积

质量

配液浓度

计算重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
单击“计算”按钮
答案显示在体积框中

动物体内实验配方计算器（澄清溶液）

第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）

给药剂量 mg/kg

动物平均体重 g

每只动物给药体积 μL

动物数量

第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。

% DMSO

% Tween 80

% ddH₂O

计算重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH₂O，混匀澄清。

注意： (1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
(2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

临床试验信息

NCT Number	Recruitment	interventions	Conditions	Sponsor/Collaborators	Start Date	Phases
NCT01760525	Completed	Drug: CGM097	Solid Tumor With p53 Wild Type Status	Novartis Pharmaceuticals	March 20, 2013	Phase 1

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As a result of our efforts to discover novel p53:MDM2 protein–protein interaction inhibitors useful for treating cancer, the potent and selective MDM2 inhibitor NVP-CGM097. J Med Chem . 2015 Aug 27;58(16):6348-58.