| 规格 | 价格 | 库存 | 数量 |
|---|---|---|---|
| 10mg |
|
||
| 25mg |
|
||
| 50mg |
|
||
| 100mg |
|
||
| Other Sizes |
|
| 靶点 |
As an impurity, Amlodipine besilate impurity D does not have a specific biological target. However, amlodipine itself targets voltage-gated calcium channels, specifically L-type calcium channels. Impurities are monitored in pharmaceutical products to ensure that they do not exceed acceptable limits, as they may affect the safety, efficacy, or stability of the drug product. The impurity is typically present at very low levels and is not expected to contribute to the therapeutic effect.
|
|---|---|
| 体外研究 (In Vitro) |
苯磺酸氨氯地平杂质D用作参考标准，不进行生物活性评估。然而，氨氯地平本身作为一种钙通道阻滞剂，具有明确的体外活性。杂质的评估旨在确定其对药品质量和安全性的潜在影响。采用色谱法监测苯磺酸氨氯地平的杂质谱，以确保符合监管要求。
|
| 体内研究 (In Vivo) |
苯磺酸氨氯地平杂质D并非药物，因此不进行体内疗效研究。在氨氯地平制剂中监测该杂质，以确保产品质量和安全性。美国药典（USP）、欧洲药典（EP）和日本药典（JP）等监管机构均对苯磺酸氨氯地平原料药和制剂中的杂质含量设定了限量标准。该杂质用于稳定性研究，以评估氨氯地平在不同条件下的降解情况。
|
| 酶活实验 |
在分析方法开发中，将苯磺酸氨氯地平杂质D溶解于合适的溶剂中，并用作参考标准。通常采用高效液相色谱（HPLC）紫外检测法对该杂质进行检测和定量。该方法需验证其专属性、线性、准确度、精密度和耐用性。杂质的保留时间和相对保留时间均相对于主成分进行测定。
|
| 细胞实验 |
通常情况下，不会使用苯磺酸氨氯地平杂质D进行细胞分析，因为它被用作质量控制的参考标准。该杂质未进行细胞培养生物活性评估。针对该化合物的研究重点在于开发和验证用于检测和定量药物产品中杂质的分析方法。
|
| 动物实验 |
由于苯磺酸氨氯地平杂质D并非药物，因此未对其进行动物研究。该杂质在药品中受到监测，以确保安全性和质量。监管指南根据毒理学数据和安全性评估规定了杂质的限量。该杂质用于稳定性研究，以评估氨氯地平在各种条件（例如温度、湿度和光照）下的降解情况。
|
| 药代性质 (ADME/PK) |
苯磺酸氨氯地平杂质D并非药物，也没有药代动力学特征。作为一种杂质，它在药物产品中的含量极低。氨氯地平本身的药代动力学特征已得到充分研究。氨氯地平的生物利用度约为60-65%，蛋白结合率高，半衰期长达30-50小时。它在肝脏代谢，主要经尿液排泄。
|
| 毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK) |
苯磺酸氨氯地平杂质D并非药物，其毒性评估方式与治疗药物不同。该杂质在药品中受到监测，以确保其含量不超过可接受的限值。监管机构根据毒理学数据和安全性评估结果制定杂质限值。该杂质含量极低，预计不会对药品产生毒性影响。
|
| 其他信息 |
苯磺酸氨氯地平杂质D是用于药物质量控制的参考标准品，用于分析苯磺酸氨氯地平原料药和制剂。它用于分析方法的开发、验证和稳定性测试。该杂质的鉴定和定量采用高效液相色谱（HPLC）等色谱方法。该化合物并非药物，不用于治疗目的。它可从多家化学品供应商处获得，用于研究和质量控制。
|
| 分子式 |
C20H23N2O5CL
|
|---|---|
| 分子量 |
406.86002
|
| 精确质量 |
406.129
|
| CAS号 |
113994-41-5
|
| PubChem CID |
14271877
|
| 外观&性状 |
Typically exists as solid at room temperature
|
| 密度 |
1.2±0.1 g/cm3
|
| 沸点 |
517.9±50.0 °C at 760 mmHg
|
| 熔点 |
106-108ºC
|
| 闪点 |
267.0±30.1 °C
|
| 蒸汽压 |
0.0±1.3 mmHg at 25°C
|
| 折射率 |
1.562
|
| LogP |
3.25
|
| tPSA |
100.74
|
| 氢键供体(HBD)数目 |
1
|
| 氢键受体(HBA)数目 |
7
|
| 可旋转键数目(RBC) |
10
|
| 重原子数目 |
28
|
| 分子复杂度/Complexity |
521
|
| 定义原子立体中心数目 |
0
|
| SMILES |
NCCOCC1C(C(OCC)=O)=C(C2C=CC=CC=2Cl)C(C(OC)=O)=C(C)N=1
|
| InChi Key |
APZSGEHAFPIYQZ-UHFFFAOYSA-N
|
| InChi Code |
InChI=1S/C20H23ClN2O5/c1-4-28-20(25)18-15(11-27-10-9-22)23-12(2)16(19(24)26-3)17(18)13-7-5-6-8-14(13)21/h5-8H,4,9-11,22H2,1-3H3
|
| 化学名 |
3-O-ethyl 5-O-methyl 2-(2-aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-6-methylpyridine-3,5-dicarboxylate
|
| HS Tariff Code |
2934.99.9001
|
| 存储方式 |
Powder -20°C 3 years 4°C 2 years In solvent -80°C 6 months -20°C 1 month |
| 运输条件 |
Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)
|
| 溶解度 (体外实验) |
May dissolve in DMSO (in most cases), if not, try other solvents such as H2O, Ethanol, or DMF with a minute amount of products to avoid loss of samples
|
|---|---|
| 溶解度 (体内实验) |
注意: 如下所列的是一些常用的体内动物实验溶解配方，主要用于溶解难溶或不溶于水的产品（水溶度<1 mg/mL）。 建议您先取少量样品进行尝试，如该配方可行，再根据实验需求增加样品量。
注射用配方
注射用配方1: DMSO : Tween 80： Saline = 10 : 5 : 85 (如： 100 μL DMSO → 50 μL Tween 80 → 850 μL Saline)(IP/IV/IM/SC等) *生理盐水/Saline的制备：将0.9g氯化钠/NaCl溶解在100 mL ddH ₂ O中，得到澄清溶液。 注射用配方 2: DMSO : PEG300 ：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL DMSO → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline) 注射用配方 3: DMSO : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL DMSO → 900 μL Corn oil) 示例: 以注射用配方 3 (DMSO : Corn oil = 10 : 90) 为例说明, 如果要配制 1 mL 2.5 mg/mL的工作液, 您可以取 100 μL 25 mg/mL 澄清的 DMSO 储备液，加到 900 μL Corn oil/玉米油中, 混合均匀。 View More
注射用配方 4: DMSO : 20% SBE-β-CD in Saline = 10 : 90 [如：100 μL DMSO → 900 μL (20% SBE-β-CD in Saline)] 口服配方
口服配方 1: 悬浮于0.5% CMC Na (羧甲基纤维素钠) 口服配方 2: 悬浮于0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素) 示例: 以口服配方 1 (悬浮于 0.5% CMC Na)为例说明, 如果要配制 100 mL 2.5 mg/mL 的工作液, 您可以先取0.5g CMC Na并将其溶解于100mL ddH2O中，得到0.5%CMC-Na澄清溶液；然后将250 mg待测化合物加到100 mL前述 0.5%CMC Na溶液中，得到悬浮液。 View More
口服配方 3: 溶解于 PEG400 (聚乙二醇400) 请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案： 1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液)); 2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以 下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品 的实际溶解配方): 10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline); 假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL； 3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例; 4、 如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶; 5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！ 6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们; 7、 以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。 |
| 制备储备液 | 1 mg | 5 mg | 10 mg | |
| 1 mM | 2.4578 mL | 12.2892 mL | 24.5785 mL | |
| 5 mM | 0.4916 mL | 2.4578 mL | 4.9157 mL | |
| 10 mM | 0.2458 mL | 1.2289 mL | 2.4578 mL |
1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;
2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;
3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;
4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。
计算结果:
工作液浓度： mg/mL；
DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。
体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH2O，混匀澄清。
(1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
(2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。
InvivoChem的所有产品仅用于作科学研究，不面向患者销售
Copyright 2020 InvivoChem LLC | All Rights Reserved 粤ICP备20063088号-1
粤公网安备 44011102003439号
463611831
