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Perfluorohexyloctane (NOV03; SHR8058)

别名: Miebo; 1-(Perfluorohexyl)octane; 133331-77-8; perfluorohexyloctane; 1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-tridecafluorotetradecane; MIEBO; 1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-十三氟-十四烷 (NOV-03; SHR-8058)
目录号: V64580 纯度: ≥98%
COA 产品数据 产品说明书 SDS
全氟己基辛烷（NOV03；Miebo）是一种半氟化烷烃，可减少睑板腺功能障碍和蒸发性干眼病中泪膜的不稳定性。
Perfluorohexyloctane (NOV03; SHR8058) CAS号: 133331-77-8
产品类别: Others 12
产品仅用于科学研究，不针对患者销售
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InvivoChem产品被CNS等顶刊论文引用
产品描述
全氟己基辛烷（NOV03；Miebo）是一种半氟化烷烃，可减少睑板腺功能障碍和蒸发性干眼病中泪膜的不稳定性。全氟己基辛烷是一种长期填塞剂。全氟己辛烷可增加泪膜破裂时间和脂质层厚度。于 2023 年获得 FDA 批准用于治疗干眼病。
生物活性&实验参考方法
靶点
Interact with the air-liquid interface of the tear film and form a monolayer, preventing the evaporation of the aqueous phase of the tears.
体外研究 (In Vitro)
全氟己基辛烷主要在脂质层和睑板腺发挥其作用。尽管其确切作用机制尚未完全阐明，但据信全氟己基辛烷能与泪膜的空气-液体界面相互作用并形成单分子层，从而防止泪液水相蒸发。
体内研究 (In Vivo)
全氟己基辛烷通过眼部给药，用于缓解干眼症症状、延长泪膜破裂时间及增加脂质层厚度。由于其具有较低的表面张力和界面张力，全氟己基辛烷可在眼表快速铺展。据报道，因其折射率与水相近，该药物引起的视觉干扰极小。
全氟己基辛烷是一种小分子药物，其最高临床试验阶段为IV期（针对所有适应症），于2023年首次获批，适应症为干眼综合征，并有1个研究性适应症。
药代性质 (ADME/PK)
吸收、分布和排泄
全氟己辛烷可渗透至睑板腺，据报道，它能与腺体内的变性粘稠睑脂相互作用并将其溶解。一项药代动力学研究表明，局部眼部给药后，全身血药浓度较低。在兔模型中，眼部给药后6小时可在泪液中检测到全氟己辛烷，24小时可在睑板腺中检测到全氟己辛烷，全身暴露量极低。
代谢/代谢物
体外实验表明，全氟己辛烷不被人肝微粒体代谢。
毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)
妊娠期和哺乳期影响
◉ 哺乳期用药概述
目前尚无关于哺乳期使用全氟己辛烷的信息。由于全氟己辛烷吸收不良，不太可能进入婴儿血液循环，也不会对母乳喂养的婴儿造成任何不良影响。无需采取特殊预防措施。
◉ 对母乳喂养婴儿的影响
截至修订日期，未找到相关的已发表信息。
◉ 对泌乳和母乳的影响
截至修订日期，未找到相关的已发表信息。
参考文献
[1]. Deciphering the Action of Perfluorohexyloctane Eye Drops to Reduce Ocular Discomfort and Pain. Front Med (Lausanne). 2021 Oct 26;8:709712.
[2]. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10477896
其他信息
全氟己基辛烷是一种氟代烷烃，它是十四烷的一种衍生物，其中1、2、3、4、5和6位的所有氢原子都被氟原子取代。它是一种用于治疗干眼症症状的眼科溶液。它既是一种眼科药物，也是一种非离子表面活性剂。它是一种氟代烃，也是一种氟代烷烃。它来源于十四烷的氢化物。
全氟己基辛烷是一种半氟化烷烃，含有六个全氟碳原子和八个氢化碳原子。它是一种惰性的、略微两亲性的化合物。由于它是完全非水的液体，因此微生物无法生长；所以其药物制剂无需添加任何防腐剂。全氟己基辛烷在眼科领域曾被用作玻璃体替代物。该药物于2023年5月18日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗干眼症。
药物适应症
全氟己辛烷眼用制剂适用于治疗干眼症的体征和症状。
作用机制
全氟己辛烷通过作用于脂质层和睑板腺发挥作用。虽然其确切的作用机制尚未完全阐明，但普遍认为全氟己辛烷与泪膜的气液界面相互作用并形成单分子层，从而阻止泪液水相的蒸发。
药效学
全氟己辛烷通过眼部给药，可缓解干眼症症状，延长泪膜破裂时间，并增加脂质层厚度。由于其表面张力和界面张力低，全氟己辛烷能够迅速扩散至整个眼表。据报道，由于其折射率与水相似，因此对视觉的干扰极小。
*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性
化学信息 & 存储运输条件
分子式
C14H17F13
分子量
432.26
精确质量
432.112
元素分析
C, 38.90; H, 3.96; F, 57.14
CAS号
133331-77-8
PubChem CID
10477896
外观&性状
Colorless to light yellow liquid（Density：1.331 g/cm3）
LogP
7.475
tPSA
0
氢键供体(HBD)数目
0
氢键受体(HBA)数目
13
可旋转键数目(RBC)
11
重原子数目
27
分子复杂度/Complexity
464
定义原子立体中心数目
0
SMILES
FC(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)CCCCCCCC
InChi Key
WRYIIOKOQSICTB-UHFFFAOYSA-N
InChi Code
InChI=1S/C14H17F13/c1-2-3-4-5-6-7-8-9(15,16)10(17,18)11(19,20)12(21,22)13(23,24)14(25,26)27/h2-8H2,1H3
化学名
1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-tridecafluorotetradecane
别名
Miebo; 1-(Perfluorohexyl)octane; 133331-77-8; perfluorohexyloctane; 1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-tridecafluorotetradecane; MIEBO;
HS Tariff Code
2934.99.9001
存储方式

Powder      -20°C    3 years

                     4°C     2 years

In solvent   -80°C    6 months

                  -20°C    1 month
运输条件
Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)
溶解度数据
溶解度 (体外实验)
DMSO: ~100 mg/mL (~231 mM)
溶解度 (体内实验)
注意: 如下所列的是一些常用的体内动物实验溶解配方，主要用于溶解难溶或不溶于水的产品（水溶度<1 mg/mL）。 建议您先取少量样品进行尝试，如该配方可行，再根据实验需求增加样品量。
注射用配方
(IP/IV/IM/SC等)
注射用配方1: DMSO : Tween 80： Saline = 10 : 5 : 85 (如： 100 μL DMSO → 50 μL Tween 80 → 850 μL Saline)
*生理盐水/Saline的制备：将0.9g氯化钠/NaCl溶解在100 mL ddH ₂ O中，得到澄清溶液。
注射用配方 2: DMSO : PEG300 ：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL DMSO → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)
注射用配方 3: DMSO : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL DMSO → 900 μL Corn oil)
示例: 以注射用配方 3 (DMSO : Corn oil = 10 : 90) 为例说明, 如果要配制 1 mL 2.5 mg/mL的工作液, 您可以取 100 μL 25 mg/mL 澄清的 DMSO 储备液，加到 900 μL Corn oil/玉米油中, 混合均匀。
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注射用配方 4: DMSO : 20% SBE-β-CD in Saline = 10 : 90 [如：100 μL DMSO → 900 μL (20% SBE-β-CD in Saline)]
*20% SBE-β-CD in Saline的制备（4°C，储存1周）：将2g SBE-β-CD (磺丁基-β-环糊精) 溶解于10mL生理盐水中，得到澄清溶液。
注射用配方 5: 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin : Saline = 50 : 50 (如： 500 μL 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin (羟丙基环胡精)→ 500 μL Saline)
注射用配方 6: DMSO : PEG300 : Castor oil : Saline = 5 : 10 : 20 : 65 (如： 50 μL DMSO → 100 μL PEG300 → 200 μL Castor oil → 650 μL Saline)
注射用配方 7: Ethanol : Cremophor : Saline = 10： 10 : 80 (如： 100 μL Ethanol → 100 μL Cremophor → 800 μL Saline)
注射用配方 8: 溶解于Cremophor/Ethanol (50 : 50), 然后用生理盐水稀释。
注射用配方 9: EtOH : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL EtOH → 900 μL Corn oil)
注射用配方 10: EtOH : PEG300：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL EtOH → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)

口服配方
口服配方 1: 悬浮于0.5% CMC Na (羧甲基纤维素钠)
口服配方 2: 悬浮于0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
示例: 以口服配方 1 (悬浮于 0.5% CMC Na)为例说明, 如果要配制 100 mL 2.5 mg/mL 的工作液, 您可以先取0.5g CMC Na并将其溶解于100mL ddH2O中，得到0.5%CMC-Na澄清溶液；然后将250 mg待测化合物加到100 mL前述 0.5%CMC Na溶液中，得到悬浮液。
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口服配方 3: 溶解于 PEG400 (聚乙二醇400)
口服配方 4: 悬浮于0.2% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 5: 溶解于0.25% Tween 80 and 0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 6: 做成粉末与食物混合

注意: 以上为较为常见方法，仅供参考， InvivoChem并未独立验证这些配方的准确性。具体溶剂的选择首先应参照文献已报道溶解方法、配方或剂型，对于某些尚未有文献报道溶解方法的化合物，需通过前期实验来确定（建议先取少量样品进行尝试），包括产品的溶解情况、梯度设置、动物的耐受性等。
请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以 下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品 的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、 如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、 以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。
制备储备液 1 mg 5 mg 10 mg
1 mM 2.3134 mL 11.5671 mL 23.1342 mL
5 mM 0.4627 mL 2.3134 mL 4.6268 mL
10 mM 0.2313 mL 1.1567 mL 2.3134 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器
计算 重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

  • 计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
  • 计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
  • 计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度
使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？
  • 在分子量（MW）框中输入350.26
  • 在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。
计算 重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：
  • 在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
  • 在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中
g/mol
计算 重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4  c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：
  • 要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。
分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：
  • 分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
  • 摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。
/
计算 重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

  • 输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
  • 单击“计算”按钮
  • 答案显示在体积框中
动物体内实验配方计算器（澄清溶液）
第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）
第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。
+
+
+
计算 重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH2O，混匀澄清。

(1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
            (2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

临床试验信息
A Study Evaluating the Safety and Efficacy of a Fixed-Dose Combination for Dry Eye Disease
CTID: NCT07128628
Phase: Phase 2
Status: Not yet recruiting
Date: 2025-11-12
A Study to Evaluate the Effect of Miebo™ on Preoperative Biometry/Keratometry and Postoperative Refractive Accuracy
CTID: NCT06346340
Phase: Phase 4
Status: Completed
Date: 2025-04-15
A Study to Evaluate Corneal Endothelial Cell Density (ECD) in Subjects With Dry Eye Disease (DED) Administering Miebo® (Perfluorohexyloctane Ophthalmic Solution) for 12 Months.
CTID: NCT06565650
Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Date: 2024-12-17
Evaluation of Miebo (Perfluorohexyloctane) Eyedrops in Habitual Contact Lens Wearers
CTID: NCT06176651
Phase: Phase 4
Status: Completed
Date: 2024-04-09
A Study to Evaluate Early Treatment Outcomes With Miebo™ in Subjects With Dry Eye Disease
CTID: NCT06309953
Phase: Phase 4
Status: Completed
Date: 2025-10-21
Effect of NOV03 on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease Associated With Meibomian Gland Dysfunction (Mojave Study)
CTID: NCT04567329
Phase: Phase 3
Status: Completed
Date: 2024-08-19
Perfluorohexyloctane (NOV03) for the Treatment of Signs and Symptoms of Dry Eye Disease (DED)
CTID: NCT03333057
Phase: Phase 2
Status: Completed
Date: 2022-01-04
Perfluorohexylcotane (NOV03) for the Treatment of Signs and Symptoms of Dry Eye Disease Associated With Meibomian Gland Dysfunction (Gobi Study)
CTID: NCT04139798
Phase: Phase 3
Status: Completed
Date: 2024-10-23
Long-Term Safety and Tolerability of NOV03 (Perfluorohexyloctane) in Subjects Who Completed Trial NVU-003 (Kalahari Study)
CTID: NCT04140227
Phase: Phase 3
Status: Completed
Date: 2024-03-04
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