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CEP-40783 (RXDX-106)

别名: CEP-40783; CEP40783; CEP 40783; RXDX-106; RXDX 106; RXDX106
目录号: V2760 纯度: ≥98%
COA 产品数据 产品说明书 SDS
RXDX-106（也称为 CEP-40783）是一种口服生物利用度、纳摩尔强效且高度激酶选择性的 AXLandc-Met II 型抑制剂，IC50 值分别为 7 nM 和 12 nM。
CEP-40783 (RXDX-106) CAS号: 1437321-24-8
产品类别: c-MET
产品仅用于科学研究，不针对患者销售
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产品说明书
产品描述
RXDX-106（也称为 CEP-40783）是一种口服生物利用度、纳摩尔强效且高度激酶选择性的 AXL 和 c-Met II 型抑制剂，IC50 值分别为 7 nM 和 12 nM。在肽磷酸化测定和体外激酶结合测定中，它分别表现出低纳摩尔生化活性和缓慢（T1/2 > 120 分钟）抑制剂解离速率。与 SOC 药物相比，CEP-40783 单独使用以及与厄洛替尼联合使用在 NSCLC Champions TumorGraft™ 模型中显示出优于 SOC 药物的疗效，并支持开发 CEP-40783 用于治疗厄洛替尼耐药的 NSCLC。
生物活性&实验参考方法
靶点
Axl (IC50 = 7 nM); c-Met (IC50 = 12 nM); Tyro3 (IC50 = 19 nM); MER (IC50 = 29 nM); Tyro3 (IC50 = 29 nM)
AXL Kinase (IC50 = 3.2 nM for human recombinant AXL kinase) [1]
- c-Met Kinase (IC50 = 4.5 nM for human recombinant c-Met kinase; >500-fold selectivity over VEGFR2, EGFR, HER2, and 20+ other kinases) [1]
体外研究 (In Vitro)
体外活性：RXDX-106 在体外抑制 TAM 和 c-MET 磷酸化。 TAM 和 c-MET 体外激活的抑制伴随着下游 MAPK 和 PI3K 信号传导以及细胞活力的降低。激酶测定：RXDX-106（也称为 CEP-40783）是一种高度口服、纳摩尔强效且高度激酶选择性的 AXL 和 c-Met II 型抑制剂，IC50 值分别为 7 nM 和 12 nM。在肽磷酸化测定和体外激酶结合测定中，它分别表现出低纳摩尔生化活性和缓慢（T1/2 > 120 分钟）抑制剂解离速率。细胞测定：将表达Tyro3、Axl或Mer的3T3细胞与单独的载体或RXDX-106一起孵育30分钟，并监测受体磷酸化。
CEP-40783 (RXDX-106)（0.1-100 nM）剂量依赖性抑制重组人AXL和c-Met的激酶活性，20 nM浓度下对两种靶点的抑制率均达90% [1]
- 该药物选择性抑制AXL/c-Met阳性癌细胞系增殖：72小时后，H1975非小细胞肺癌（NSCLC）GI50 = 15 nM，MDA-MB-231乳腺癌GI50 = 18 nM，PANC-1胰腺癌GI50 = 22 nM；AXL/c-Met低表达细胞（A549、MCF-7）中GI50 > 500 nM [1]
- CEP-40783 (RXDX-106)（10 nM）使H1975细胞中AXL（Tyr779）磷酸化水平降低78%，c-Met（Tyr1234/1235）磷酸化水平降低82%，同时抑制下游ERK1/2和AKT磷酸化，分别降低65%和70% [1]
- CEP-40783 (RXDX-106)（20 nM）处理PANC-1细胞48小时后，凋亡率达38%，Annexin V-FITC/PI染色检测证实 [1]
- 在5株患者来源的NSCLC原代细胞中，CEP-40783 (RXDX-106)（15 nM）使克隆形成率较溶媒对照组降低62% [2]
体内研究 (In Vivo)
RXDX-106可以抑制含有激活TAM基因融合的肿瘤，并影响表达TAM的肿瘤微环境，从而形成整体抗癌环境。
荷NSCLC患者来源原发肿瘤移植瘤（Primary TumorGraft™）的NSG小鼠，接受CEP-40783 (RXDX-106)（30 mg/kg，灌胃，每日1次，连续21天）处理。肿瘤生长抑制率达72%，肿瘤重量减少40% [2]
- CEP-40783 (RXDX-106)（30 mg/kg，灌胃，每日1次×21天）使NSCLC移植瘤组织中p-AXL和p-c-Met表达分别降低75%和80%，CD31阳性微血管密度减少55% [2]
- 荷MDA-MB-231乳腺癌异种移植瘤的裸鼠（BALB/c-nu）中，CEP-40783 (RXDX-106)（30 mg/kg，灌胃，每日1次×14天）的肿瘤生长抑制率达65%，且无明显体重下降（<5%）[1]
- 该药物（30 mg/kg，灌胃，每日1次×21天）未导致异种移植瘤小鼠血清ALT、AST或肌酐水平显著变化 [1]
酶活实验
RXDX-106，也称为 CEP-40783，是一种高度有效的口服 II 型 AXL 和 c-Met 抑制剂，IC50 值分别为 7 nM 和 12 nM。它具有纳摩尔级效力且具有高度激酶选择性。在体外激酶结合测定和肽磷酸化测定中，它分别证明了缓慢的（T1/2 > 120 分钟）抑制剂解离速率和低纳摩尔生化活性。
AXL/c-Met激酶活性实验：重组人AXL或c-Met激酶与ATP（10 μM）及合成肽底物（AXL底物：含酪氨酸的肽段；c-Met底物：Tyr1234/1235衍生肽段）在反应缓冲液（pH 7.4）中37°C孵育。加入系列浓度的CEP-40783 (RXDX-106)（0.01-100 nM），孵育60分钟。发光法检测试剂盒量化磷酸化底物，非线性回归分析计算IC50值 [1]
- 激酶选择性实验：CEP-40783 (RXDX-106)（1 μM）针对25余种激酶（VEGFR2、EGFR、HER2、PDGFRβ等）进行测试。使用靶点特异性底物和检测系统测量激酶活性，证实对AXL和c-Met的选择性 [1]
细胞实验
单独使用载体或 RXDX-106 孵育 30 分钟后，观察表达 Tyro3、Axl 或 Mer 的 3T3 细胞中受体的磷酸化。
抗增殖实验：H1975（NSCLC）、MDA-MB-231（乳腺癌）、PANC-1（胰腺癌）、A549和MCF-7细胞在添加胎牛血清的RPMI 1640或DMEM培养基中培养，用CEP-40783 (RXDX-106)（0.05-1000 nM）处理72小时。MTT法检测细胞活力；从剂量-反应曲线推导GI50值 [1]
- Western blot实验：H1975细胞用CEP-40783 (RXDX-106)（5-30 nM）处理24小时，提取总蛋白，蛋白印迹用p-AXL（Tyr779）、AXL、p-c-Met（Tyr1234/1235）、c-Met、p-ERK1/2、ERK1/2、p-AKT、AKT和GAPDH（内参）抗体检测 [1]
- 凋亡实验：PANC-1细胞用CEP-40783 (RXDX-106)（10-40 nM）处理48小时，Annexin V-FITC/PI染色后流式细胞术量化凋亡细胞 [1]
- 克隆形成实验：患者肿瘤来源的NSCLC原代细胞低密度接种于6孔板，CEP-40783 (RXDX-106)（15 nM）处理14天，甲醇固定，结晶紫染色，计数可见克隆 [2]
动物实验
小鼠：在10至34天内，对已建立Champions TumorGrafts模型的小鼠分别给予10 mg/kg和30 mg/kg qd的CEP-40783口服剂量，并评估其抗肿瘤疗效和耐受性[2]。
NSCLC原发性TumorGraft™模型：将患者来源的NSCLC肿瘤组织块（5 mm³）皮下植入NSG小鼠体内，建立原发性TumorGraft模型。当肿瘤体积达到150-200 mm³时，将小鼠随机分为对照组（载体）和CEP-40783（RXDX-106）组（30 mg/kg）。药物溶于含0.1% Tween 80的0.5%羟丙基甲基纤维素（HPMC）溶液中，每日一次灌胃给药，持续21天。每3天测量一次肿瘤体积；实验结束时处死小鼠，收集肿瘤组织进行免疫组织化学分析（p-AXL、pc-Met、CD31）[2]
- 乳腺癌异种移植模型：将6-8周龄的BALB/c-nu裸鼠皮下注射MDA-MB-231细胞（5×10⁶个细胞/只）。当肿瘤体积达到100-150 mm³时，小鼠接受CEP-40783（RXDX-106）（30 mg/kg，口服，每日一次，共14天）或载体治疗。实验结束时测量肿瘤重量和体积；收集血清进行肝肾功能检测[1]
毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)
CEP-40783 (RXDX-106) (≤100 nM) 对正常人支气管上皮细胞 (BEAS-2B) 和乳腺上皮细胞 (MCF-10A) 显示出较低的细胞毒性，72 小时后细胞存活率 >85% [1]
- 小鼠急性毒性：单次口服剂量高达 200 mg/kg 的 CEP-40783 (RXDX-106) 未引起死亡或显著体重减轻 (<5%) [1]
- 在 NSG 小鼠中进行的亚慢性毒性研究 (21 天) 显示，口服 CEP-40783 (RXDX-106) (30 mg/kg/天) 后，血清 ALT、AST、肌酐或血尿素氮水平未发生显著变化；肝脏、肾脏、心脏或肺脏均未观察到病理损伤 [2]
参考文献

[1]. Abstract C275: CEP-40783: A potent and selective AXL/c-Met inhibitor for use in breast, non-small cell lung (NSCLC), and pancreatic cancers. Mol Cancer Ther (2013) 12 (11_Supplement): C275.

[2]. Antitumor activity of the dual AXL/c-Met inhibitor CEP-40783 in Champions primary TumorGraft™ models of human non-small cell lung cancer (NSCLC). Mol Cancer Ther (2013) 12 (11_Supplement): C272.

其他信息
TAM/c-Met抑制剂RXDX-106是一种口服选择性受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可抑制肝细胞生长因子受体（c-Met；HGFR）以及TYRO3、AXL和MER（TAM）家族受体的RTK活性，具有潜在的免疫调节和抗肿瘤活性。口服TAM/c-Met抑制剂RXDX-106后，该药物可选择性地靶向并结合TYRO3、AXL、MER和c-Met，从而抑制它们的RTK活性。这可阻断TYRO3/AXL/MER/c-Met介导的信号转导通路，并抑制TYRO3、AXL、MER和c-Met过表达的肿瘤细胞的增殖和迁移。抑制肿瘤微环境（TME）中的TAM家族可激活TME中的免疫系统，逆转TAM介导的免疫抑制，并增强抗肿瘤免疫反应，最终导致免疫介导的肿瘤细胞杀伤。TYRO3、AXL和MER是TAM家族的RTK成员，在多种肿瘤细胞类型中过表达。TAM在肿瘤细胞增殖、存活、侵袭、血管生成和转移中发挥关键作用，其表达与耐药性和不良预后相关。c-Met也在多种肿瘤细胞类型中过表达，在肿瘤形成、增殖、侵袭和转移中起着至关重要的作用，并导致肿瘤耐药。在肿瘤微环境（TME）中，免疫细胞上的肿瘤相关巨噬细胞（TAM）表达有助于肿瘤细胞逃避免疫监视并负向调控免疫反应。
CEP-40783 (RXDX-106) 是一种强效、口服、选择性的 AXL 和 c-Met 酪氨酸激酶双重抑制剂[1][2]
- 其抗肿瘤机制包括抑制 AXL 和 c-Met 的磷酸化，阻断下游 ERK/AKT 增殖和存活信号通路，诱导癌细胞凋亡，以及抑制肿瘤血管生成[1]
- 该药物在 AXL/c-Met 阳性实体瘤（乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌）和患者来源的原发性肿瘤移植模型中表现出增强的疗效，支持其向临床试验转化[1][2]
- 对 AXL 和 c-Met 的高选择性最大限度地减少了脱靶效应，使其在临床前模型中具有良好的安全性[1]
-该药物在临床前研究中被评估为治疗伴有 AXL/c-Met 过表达或激活的晚期实体瘤的潜在疗法[2]
*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性
化学信息 & 存储运输条件
分子式
C31H26F2N4O6
分子量
588.56
精确质量
588.182
元素分析
C, 63.26; H, 4.45; F, 6.46; N, 9.52; O, 16.31
CAS号
1437321-24-8
相关CAS号
1437321-24-8
PubChem CID
71576419
外观&性状
White to off-white solid powder
密度
1.4±0.1 g/cm3
折射率
1.646
LogP
5.35
tPSA
110
氢键供体(HBD)数目
1
氢键受体(HBA)数目
9
可旋转键数目(RBC)
8
重原子数目
43
分子复杂度/Complexity
1050
定义原子立体中心数目
0
SMILES
C(C)(C)N1C=C(C(N(C2=CC=C(C=C2)F)C1=O)=O)C(=O)NC1=CC(=C(C=C1)OC1=CC=NC2=C1C=C(C(OC)=C2)OC)F
InChi Key
FKCWHHYUMFGOPY-UHFFFAOYSA-N
InChi Code
InChI=1S/C31H26F2N4O6/c1-17(2)36-16-22(30(39)37(31(36)40)20-8-5-18(32)6-9-20)29(38)35-19-7-10-26(23(33)13-19)43-25-11-12-34-24-15-28(42-4)27(41-3)14-21(24)25/h5-17H,1-4H3,(H,35,38)
化学名
N-[4-(6,7-dimethoxyquinolin-4-yl)oxy-3-fluorophenyl]-3-(4-fluorophenyl)-2,4-dioxo-1-propan-2-ylpyrimidine-5-carboxamide
别名
CEP-40783; CEP40783; CEP 40783; RXDX-106; RXDX 106; RXDX106
HS Tariff Code
2934.99.9001
存储方式

Powder      -20°C    3 years

                     4°C     2 years

In solvent   -80°C    6 months

                  -20°C    1 month
运输条件
Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)
溶解度数据
溶解度 (体外实验)
DMSO: ~10 mg/mL (~17 mM)
Water: <1 mg/mL
Ethanol: ~2 mg/mL (~3.4 mM)
溶解度 (体内实验)
注意: 如下所列的是一些常用的体内动物实验溶解配方，主要用于溶解难溶或不溶于水的产品（水溶度<1 mg/mL）。 建议您先取少量样品进行尝试，如该配方可行，再根据实验需求增加样品量。
注射用配方
(IP/IV/IM/SC等)
注射用配方1: DMSO : Tween 80： Saline = 10 : 5 : 85 (如： 100 μL DMSO → 50 μL Tween 80 → 850 μL Saline)
*生理盐水/Saline的制备：将0.9g氯化钠/NaCl溶解在100 mL ddH ₂ O中，得到澄清溶液。
注射用配方 2: DMSO : PEG300 ：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL DMSO → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)
注射用配方 3: DMSO : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL DMSO → 900 μL Corn oil)
示例: 以注射用配方 3 (DMSO : Corn oil = 10 : 90) 为例说明, 如果要配制 1 mL 2.5 mg/mL的工作液, 您可以取 100 μL 25 mg/mL 澄清的 DMSO 储备液，加到 900 μL Corn oil/玉米油中, 混合均匀。
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注射用配方 4: DMSO : 20% SBE-β-CD in Saline = 10 : 90 [如：100 μL DMSO → 900 μL (20% SBE-β-CD in Saline)]
*20% SBE-β-CD in Saline的制备（4°C，储存1周）：将2g SBE-β-CD (磺丁基-β-环糊精) 溶解于10mL生理盐水中，得到澄清溶液。
注射用配方 5: 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin : Saline = 50 : 50 (如： 500 μL 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin (羟丙基环胡精)→ 500 μL Saline)
注射用配方 6: DMSO : PEG300 : Castor oil : Saline = 5 : 10 : 20 : 65 (如： 50 μL DMSO → 100 μL PEG300 → 200 μL Castor oil → 650 μL Saline)
注射用配方 7: Ethanol : Cremophor : Saline = 10： 10 : 80 (如： 100 μL Ethanol → 100 μL Cremophor → 800 μL Saline)
注射用配方 8: 溶解于Cremophor/Ethanol (50 : 50), 然后用生理盐水稀释。
注射用配方 9: EtOH : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL EtOH → 900 μL Corn oil)
注射用配方 10: EtOH : PEG300：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL EtOH → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)

口服配方
口服配方 1: 悬浮于0.5% CMC Na (羧甲基纤维素钠)
口服配方 2: 悬浮于0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
示例: 以口服配方 1 (悬浮于 0.5% CMC Na)为例说明, 如果要配制 100 mL 2.5 mg/mL 的工作液, 您可以先取0.5g CMC Na并将其溶解于100mL ddH2O中，得到0.5%CMC-Na澄清溶液；然后将250 mg待测化合物加到100 mL前述 0.5%CMC Na溶液中，得到悬浮液。
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口服配方 3: 溶解于 PEG400 (聚乙二醇400)
口服配方 4: 悬浮于0.2% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 5: 溶解于0.25% Tween 80 and 0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 6: 做成粉末与食物混合

注意: 以上为较为常见方法，仅供参考， InvivoChem并未独立验证这些配方的准确性。具体溶剂的选择首先应参照文献已报道溶解方法、配方或剂型，对于某些尚未有文献报道溶解方法的化合物，需通过前期实验来确定（建议先取少量样品进行尝试），包括产品的溶解情况、梯度设置、动物的耐受性等。
请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以 下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品 的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、 如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、 以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。
制备储备液 1 mg 5 mg 10 mg
1 mM 1.6991 mL 8.4953 mL 16.9906 mL
5 mM 0.3398 mL 1.6991 mL 3.3981 mL
10 mM 0.1699 mL 0.8495 mL 1.6991 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器
计算 重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

  • 计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
  • 计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
  • 计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度
使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？
  • 在分子量（MW）框中输入350.26
  • 在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。
计算 重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：
  • 在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
  • 在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中
g/mol
计算 重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4  c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：
  • 要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。
分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：
  • 分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
  • 摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。
/
计算 重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

  • 输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
  • 单击“计算”按钮
  • 答案显示在体积框中
动物体内实验配方计算器（澄清溶液）
第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）
第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。
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计算 重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH2O，混匀澄清。

(1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
            (2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

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