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Setmelanotide TFA

别名: RM-493 acetate; RM493; BIM 22493; Imcivree; IRC-022493; RM493; BIM22493; IRC 022493; RM 493; BIM-22493; IRC022493
目录号: V14685 纯度: ≥98%
COA 产品数据 产品说明书 SDS
Setmelanotide TFA (RM-493;IRC-022493;BIM-22493; Imcivree) 是 Setmelanotide 的 TFA 盐，是一种基于肽的黑皮质素 4 受体 (MC4R) 激动剂，于 2020 年批准用于治疗遗传性肥胖。
Setmelanotide TFA CAS号: 1504602-49-6
产品类别: New12
产品仅用于科学研究，不针对患者销售
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Other Forms of Setmelanotide TFA:

  • Ac-Arg-DL-Cys(1)-D-Ala-DL-His-D-Phe-Arg-Trp-DL-Cys(1)-NH2.CH3CO2H
  • 司美诺肽
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InvivoChem产品被CNS等顶刊论文引用
产品描述
Setmelanotide TFA (RM-493; IRC-022493; BIM-22493; Imcivree) 是 Setmelanotide 的 TFA 盐，是一种基于肽的黑皮质素 4 受体 (MC4R) 激动剂，于 2020 年批准用于治疗遗传性肥胖。它激活黑皮质素 4 受体 (MC4R)，对人和大鼠 MC4R 的 EC50 值分别为 0.27 nM 和 0.28 nM。
生物活性&实验参考方法
靶点
MC4R (EC50 = 0.27 nM); MC4R (Ki = 2.1 nM)
体外研究 (In Vitro)
Setmelanotide/BIM-2493和BIM-2511在MC1R、MC3R和MC4R上表现出激动剂活性（表1）。表1显示了两种配体在人MC1R、MC3R、MC4R和MC5R上的受体亲和力（Ki）和活性（EC50）数据。这两种化合物在MC1R-MC4R上都表现出活性，但在MC5R上表现出较弱的活性（EC50>1μM），在小鼠MC2R上没有活性（EC50>10μM）。为了确定在啮齿动物中是否也观察到激动剂活性，研究人员评估了大鼠MC4R中的Ki和EC50。BIM-2493和BIM-2511的Ki数据和EC50数据在大鼠和人类MC4R中具有可比性（表1）。
体内研究 (In Vivo)
黑素皮质激素受体激动剂在大脑中起作用，调节食物摄入和体重，并且独立于这些作用，影响胰岛素敏感性。这些实验研究了在外周给药时穿过血脑屏障的新型非选择性黑皮质素受体激动剂（Setmelanotide/BIM-2493、BIM-2511）的功能。用外周注射的黑皮质素激动剂治疗饮食诱导的肥胖C57BL/6J（B6）小鼠，可改善肥胖、高胰岛素血症（约50%）和脂肪肝疾病。使用B6黑皮质素-3和黑皮质素-4受体敲除小鼠（MC3RKO、MC4RKO）确定功能的特异性。用于这些测试的Chow喂食MC4RKO，而不是MC3RKO，表现出肥胖、高胰岛素血症和严重的肝脂肪变性，与参与脂肪生成的胰岛素刺激基因表达增加有关。与急性BIM-22493治疗相关的食物摄入量减少，以及与BIM-22511治疗14天相关的体重减轻，需要功能性MC4R，但不需要MC3R。然而，尽管BIM-22511治疗14天对MC4RKO的体重没有影响，甚至增加了累积食物摄入量，但仍然观察到空腹胰岛素显著降低（约50%）。尽管降低了胰岛素水平，但BIM-22511的慢性治疗并没有改善MC4RKO的肝脂肪变性，也没有影响肝脂肪生成基因的表达。总之，这些结果表明，外周给药的黑皮质素受体激动剂通过独立的途径调节体重、肝脏代谢和葡萄糖稳态。MC4R是黑皮质素激动剂诱导的体重减轻和肝脏代谢改善所必需的，但不是改善高胰岛素血症所必需的。具有MC4R活性的激动剂至少部分通过导致体重减轻来改善葡萄糖稳态，但其他黑皮质素受体可能具有治疗与肥胖相关的葡萄糖稳态异常的潜力。[1]
在饮食诱导的肥胖非人类灵长类动物模型中，使用高选择性新型MC4R激动剂（Setmelanotide/BIM-2493或RM-493）治疗导致食物摄入量短暂减少（35%），治疗8周后体重持续减轻（13.5%）。与体重减轻一致，这些动物显著降低了肥胖，改善了葡萄糖耐量。重要的是，我们没有观察到BIM-22493治疗的血压或心率增加。相比之下，用LY2112688治疗，一种MC4R激动剂，以前被证明可以增加人类的血压和心率，导致血压和心率升高，同时适度减少食物摄入量。这些研究表明，不同的黑皮质素肽药物可能具有截然不同的疗效和副作用[2]。
酶活实验
人MC1R、MC3R、MC4R和MC5R的放射配体结合分析[1]
细胞膜由稳定表达人黑皮质素受体亚型（MC1R、MC3R、MC4R和MC5R）的CHO-K1细胞制备。它们在pH 7.4的50 mM Tris-HCl中以1-10μg蛋白质/孔的浓度孵育，含有0.2%BSA、5 mM MgCl2、1 mM CaCl2和0.1 mg/mL杆菌肽，待测化合物浓度增加，0.1-0.3 nM[125I]-NDP-α-MSH在37°C下孵育90-120分钟，具体取决于受体亚型。通过用0.1%（w/v）PEI预浸的GF/C玻璃纤维过滤器过滤，分离游离[125I]-NDP-α-MSH。在0-4°C下用50 mM Tris-HCl（pH 7.4）洗涤过滤器三次，并使用Perkin-Elmer Topcount闪烁计数器测定放射性。
细胞实验
细胞内cAMP测定[2]
通过电化学发光（ECL）测定细胞内cAMP水平。将稳定表达人MC1R、MC3R、MC4R和MC5R的CHO-K1细胞悬浮在含有0.5 mM IBMX和0.2%BSA的RMPI 1640中。将它们分配（每孔7000个细胞）在含有集成碳电极并涂有抗cAMP抗体的多阵列板（MSD）中。在37°C下孵育40分钟，加入越来越高浓度的化合物。然后，裂解细胞并加入2.5nM TAG钌标记的环AMP（MSD）。90分钟后，使用Sector Imager 6000阅读器（MSD）通过ECL检测测定环AMP水平。NDP-MSH用作参考化合物。最大cAMP刺激水平比基础水平高12至20倍，具体取决于受体亚型。
动物实验
渗透泵植入术[1]
小鼠经手术植入14天渗透泵（Alzet）。泵内装有0.9%生理盐水或溶于0.9%生理盐水加0.1%牛血清白蛋白（BSA）的激动剂。α-MSH类似物（Setmelanotide/BIM-22493、BIM-22511）由Biomeasure Inc., IPSEN（美国马萨诸塞州米尔福德）合成。小鼠用异氟烷气体麻醉，剃除肩胛间区背部皮肤毛发并进行消毒。在肩胛骨上方做一个小切口，用钝头镊子在肩胛间区撑开一个小空间。植入泵后，用金属夹缝合切口。
葡萄糖耐量试验[1]
小鼠禁食过夜后称重，并预先注射黑皮质素激动剂SetmelanotideBIM-22493。注射前，使用OneTouch血糖仪从尾部取少量血液样本测量基础血糖水平。随后腹腔注射2 g/kg体重的D-葡萄糖。分别于注射后15、30、60和120分钟测量血糖水平。试验过程中小鼠未被限制活动。
实验1：DIO动物的慢性治疗。[1]
本研究使用了12只成年（9-11岁）雄性恒河猴，体重范围为9-19 kg。猴子被单独饲养在笼子里，每日喂食高脂饮食（HFD：32% 的能量来自脂肪；定制饮食 5A1F；Test Diet，Richmond，IN），并辅以高能量密度的食物。这些动物在本次研究前已接受高脂饮食喂养约 1.5 年。其中 9 只动物肥胖、胰岛素抵抗且患有高血压，被归类为饮食敏感性（表 1）。3 只动物体重、脂肪含量和血压均正常，被归类为饮食抵抗性。在氯胺酮镇静（5 mg/kg）下，将微型泵（型号 2ML2；Alzet，Cupertino，CA）皮下植入肩胛区域，植入时间为两周。动物植入装有赋形剂（0.9%生理盐水、2%热灭活非人灵长类动物[NHP]血清和5% N,N-二甲基乙酰胺）的微型泵4周（2周后更换泵），以获得基线值。在研究第0天，所有动物均植入一个为期2周的微型泵，泵内含有0.5 mg/kg/天的Setmelanotide/BIM-22493（溶于0.9%生理盐水、2%热灭活NHP血清和5% N,N-二甲基乙酰胺）。研究设计概述见补充图1。
实验2：黑皮质素激动剂LY2112688对食物摄入量和心率的影响。 [1]
在完成Setmelanotide/BIM-22493治疗（0.17 mg/kg/天治疗结束后超过8周）后，从实验1中描述的12只动物中选取8只对饮食敏感且遥测装置工作正常的动物。这些动物接受连续三周的治疗，每周一次，每次治疗之间间隔一周的载体治疗，治疗顺序如下：首先接受LY2112688（0.17和0.5 mg/kg/天）治疗，然后接受Setmelanotide/BIM-22493（0.5 mg/kg/天）治疗作为对照。记录活性治疗期间的食物摄入量和心血管测量数据。
药代性质 (ADME/PK)
吸收、分布和排泄
赛美拉诺肽的达峰时间 (Tmax) 为 8 小时。
皮下注射 3 毫克赛美拉诺肽后，39% 以原形化合物的形式经尿液排出。
赛美拉诺肽的表观分布容积为 48.7 升。
皮下注射 3 毫克赛美拉诺肽的估计清除率为 4.86 升/小时。
代谢/代谢物
预计赛美拉诺肽将代谢为小肽和氨基酸。
生物半衰期
赛美拉诺肽的消除半衰期约为 11 小时。
毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)
肝毒性
在针对遗传性肥胖症的塞美拉诺肽小型开放标签临床试验中，未报告血清转氨酶或胆红素水平异常。一名患者出现胆囊炎，但被认为与治疗无关。自塞美拉诺肽获批并投入临床应用以来，尚未有已发表的临床上明显的肝损伤病例归因于塞美拉诺肽治疗，但有报道称治疗期间血清转氨酶水平升高。因此，塞美拉诺肽治疗尚未与临床上明显的肝损伤相关联，但其临床应用经验总体有限。
可能性评分：E（不太可能是临床上明显的肝损伤的原因）。
蛋白结合率
塞美拉诺肽的蛋白结合率为79.1%。
参考文献

[1]Analysis of the therapeutic functions of novel melanocortin receptor agonists in MC3R- and MC4R-deficient C57BL/6J mice. Peptides. 2009 Oct;30(10):1892-900

[2]Chronic treatment with a melanocortin-4 receptor agonist causes weight loss, reduces insulin resistance, and improves cardiovascular function in diet-induced obese rhesus macaques. Diabetes. 2013 Feb;62(2):490-7.

[3] Melanocortin-4 receptor modulators for the treatment of obesity: a patent analysis (2008-2014). Pharm Pat Anal. 2015;4(2):95-107.
其他信息
药效学
赛美拉诺肽通过激动MC4R（一种由多种潜在基因缺陷引起的受体）发挥作用，从而诱导饱腹感，用于长期体重管理。由于需每日给药，其作用持续时间适中。应告知患者可能出现性唤起障碍、抑郁、自杀意念以及皮肤色素沉着加深等风险。新生儿和低出生体重婴儿应谨慎使用，因为他们可能因苯甲醇而出现严重不良反应。
*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性
化学信息 & 存储运输条件
分子式
C55H80N18O15S2
分子量
1297.46530818939
精确质量
1116.485
CAS号
1504602-49-6
相关CAS号
Setmelanotide acetate;2759937-80-7;Setmelanotide;920014-72-8; 1301120-74-0 (pamoate)
PubChem CID
11993702
外观&性状
Typically exists as solid at room temperature
LogP
-2.5
tPSA
500
氢键供体(HBD)数目
15
氢键受体(HBA)数目
14
可旋转键数目(RBC)
18
重原子数目
78
分子复杂度/Complexity
2130
定义原子立体中心数目
8
SMILES
C[C@@H]1C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CSSC[C@@H](C(=O)N1)NC(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)C)C(=O)N)CC2=CNC3=CC=CC=C32)CCCN=C(N)N)CC4=CC=CC=C4)CC5=CN=CN5
InChi Key
GOOYENKUPOAYOV-KMKYJKQVSA-N
InChi Code
InChI=1S/C49H68N18O9S2/c1-26-41(70)63-37(20-30-22-55-25-59-30)46(75)64-35(18-28-10-4-3-5-11-28)44(73)62-34(15-9-17-57-49(53)54)43(72)65-36(19-29-21-58-32-13-7-6-12-31(29)32)45(74)66-38(40(50)69)23-77-78-24-39(47(76)60-26)67-42(71)33(61-27(2)68)14-8-16-56-48(51)52/h3-7,10-13,21-22,25-26,33-39,58H,8-9,14-20,23-24H2,1-2H3,(H2,50,69)(H,55,59)(H,60,76)(H,61,68)(H,62,73)(H,63,70)(H,64,75)(H,65,72)(H,66,74)(H,67,71)(H4,51,52,56)(H4,53,54,57)/t26-,33+,34+,35-,36+,37+,38+,39+/m1/s1
化学名
(4R,7S,10S,13R,16S,19R,22R)-22-[[(2S)-2-acetamido-5-(diaminomethylideneamino)pentanoyl]amino]-13-benzyl-10-[3-(diaminomethylideneamino)propyl]-16-(1H-imidazol-5-ylmethyl)-7-(1H-indol-3-ylmethyl)-19-methyl-6,9,12,15,18,21-hexaoxo-1,2-dithia-5,8,11,14,17,20-hexazacyclotricosane-4-carboxamide
别名
RM-493 acetate; RM493; BIM 22493; Imcivree; IRC-022493; RM493; BIM22493; IRC 022493; RM 493; BIM-22493; IRC022493
HS Tariff Code
2934.99.9001
存储方式

Powder      -20°C    3 years

                     4°C     2 years

In solvent   -80°C    6 months

                  -20°C    1 month
运输条件
Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)
溶解度数据
溶解度 (体外实验)
May dissolve in DMSO (in most cases), if not, try other solvents such as H2O, Ethanol, or DMF with a minute amount of products to avoid loss of samples
溶解度 (体内实验)
注意: 如下所列的是一些常用的体内动物实验溶解配方，主要用于溶解难溶或不溶于水的产品（水溶度<1 mg/mL）。 建议您先取少量样品进行尝试，如该配方可行，再根据实验需求增加样品量。
注射用配方
(IP/IV/IM/SC等)
注射用配方1: DMSO : Tween 80： Saline = 10 : 5 : 85 (如： 100 μL DMSO → 50 μL Tween 80 → 850 μL Saline)
*生理盐水/Saline的制备：将0.9g氯化钠/NaCl溶解在100 mL ddH ₂ O中，得到澄清溶液。
注射用配方 2: DMSO : PEG300 ：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL DMSO → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)
注射用配方 3: DMSO : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL DMSO → 900 μL Corn oil)
示例: 以注射用配方 3 (DMSO : Corn oil = 10 : 90) 为例说明, 如果要配制 1 mL 2.5 mg/mL的工作液, 您可以取 100 μL 25 mg/mL 澄清的 DMSO 储备液，加到 900 μL Corn oil/玉米油中, 混合均匀。
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注射用配方 4: DMSO : 20% SBE-β-CD in Saline = 10 : 90 [如：100 μL DMSO → 900 μL (20% SBE-β-CD in Saline)]
*20% SBE-β-CD in Saline的制备（4°C，储存1周）：将2g SBE-β-CD (磺丁基-β-环糊精) 溶解于10mL生理盐水中，得到澄清溶液。
注射用配方 5: 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin : Saline = 50 : 50 (如： 500 μL 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin (羟丙基环胡精)→ 500 μL Saline)
注射用配方 6: DMSO : PEG300 : Castor oil : Saline = 5 : 10 : 20 : 65 (如： 50 μL DMSO → 100 μL PEG300 → 200 μL Castor oil → 650 μL Saline)
注射用配方 7: Ethanol : Cremophor : Saline = 10： 10 : 80 (如： 100 μL Ethanol → 100 μL Cremophor → 800 μL Saline)
注射用配方 8: 溶解于Cremophor/Ethanol (50 : 50), 然后用生理盐水稀释。
注射用配方 9: EtOH : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL EtOH → 900 μL Corn oil)
注射用配方 10: EtOH : PEG300：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL EtOH → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)

口服配方
口服配方 1: 悬浮于0.5% CMC Na (羧甲基纤维素钠)
口服配方 2: 悬浮于0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
示例: 以口服配方 1 (悬浮于 0.5% CMC Na)为例说明, 如果要配制 100 mL 2.5 mg/mL 的工作液, 您可以先取0.5g CMC Na并将其溶解于100mL ddH2O中，得到0.5%CMC-Na澄清溶液；然后将250 mg待测化合物加到100 mL前述 0.5%CMC Na溶液中，得到悬浮液。
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口服配方 3: 溶解于 PEG400 (聚乙二醇400)
口服配方 4: 悬浮于0.2% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 5: 溶解于0.25% Tween 80 and 0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 6: 做成粉末与食物混合

注意: 以上为较为常见方法，仅供参考， InvivoChem并未独立验证这些配方的准确性。具体溶剂的选择首先应参照文献已报道溶解方法、配方或剂型，对于某些尚未有文献报道溶解方法的化合物，需通过前期实验来确定（建议先取少量样品进行尝试），包括产品的溶解情况、梯度设置、动物的耐受性等。
请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以 下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品 的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、 如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、 以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。
制备储备液 1 mg 5 mg 10 mg
1 mM 0.7707 mL 3.8537 mL 7.7073 mL
5 mM 0.1541 mL 0.7707 mL 1.5415 mL
10 mM 0.0771 mL 0.3854 mL 0.7707 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器
计算 重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

  • 计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
  • 计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
  • 计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度
使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？
  • 在分子量（MW）框中输入350.26
  • 在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。
计算 重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：
  • 在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
  • 在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中
g/mol
计算 重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4  c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：
  • 要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。
分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：
  • 分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
  • 摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。
/
计算 重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

  • 输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
  • 单击“计算”按钮
  • 答案显示在体积框中
动物体内实验配方计算器（澄清溶液）
第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）
第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。
+
+
+
计算 重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH2O，混匀澄清。

(1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
            (2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

临床试验信息
Setmelanotide in Pediatric Participants With Rare Genetic Diseases of Obesity
CTID: NCT04966741
Phase: Phase 3    Status: Completed
Date: 2024-11-27
Phase 3 Crossover Trial of Two Formulations of Setmelanotide in Participants With Specific Gene Defects in the MC4R Pathway
CTID: NCT05194124
Phase: Phase 3    Status: Completed
Date: 2024-11-26
Open-Label Extension Study of Setmelanotide
CTID: NCT06596135
Phase: Phase 3    Status: Enrolling by invitation
Date: 2024-11-13
EMANATE: A Study of Setmelanotide in Patients With Specific Gene Variants in the MC4R Pathway
CTID: NCT05093634
Phase: Phase 3    Status: Recruiting
Date: 2024-11-08
DAYBREAK: A Study of Setmelanotide in Participants With Specific Gene Variants in the Melanocortin-4 Receptor (MC4R) Pathway
CTID: NCT04963231
Phase: Phase 2    Status: Completed
Date: 2024-11-08
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Long Term Extension Trial of Setmelanotide
CTID: NCT03651765
Phase: Phase 2/Phase 3    Status: Active, not recruiting
Date: 2024-10-28

A Trial of Setmelanotide in Acquired Hypothalamic Obesity
CTID: NCT05774756
Phase: Phase 3    Status: Enrolling by invitation
Date: 2024-09-19
Study of Setmelanotide Effects on QTc (Corrected QT) Interval in Healthy Participants
CTID: NCT05046132
Phase: Phase 4 Status:
An Open Label, 1-Year Trial, including a Double-Blind Placebo-Controlled Withdrawal Period, of Setmelanotide (RM-493), a Melanocortin 4 Receptor (MC4R) Agonist, in Early Onset Leptin Receptor (LEPR) Deficiency Obesity due to Bi-Allelic Loss-of-Function LEPR Genetic mutation
CTID: null
Phase: Phase 3    Status: Completed
Date: 2017-10-30
Setmelanotide (RM-493) Phase 2 Treatment Trial in Patients with rare genetic disorders of obesity
CTID: null
Phase: Phase 2    Status: Ongoing, GB - no longer in EU/EEA, Completed
Date: 2017-05-24
An Open Label, 1-Year Trial, including a Double-Blind Placebo-Controlled Withdrawal Period, of Setmelanotide (RM-493), a Melanocortin 4 Receptor (MC4R) Agonist, in Early Onset POMC Deficiency Obesity due to Bi-Allelic Loss-of-Function POMC or PCSK1 Genetic Mutation
CTID: null
Phase: Phase 3    Status: Completed
Date: 2016-09-28
Setmelanotide (RM-493) Treatment Trial in Patients with rare genetic disorders of obesity
CTID: null
Phase: Phase 2    Status: Completed
Date: 2014-11-28
A Phase 3 trial of Setmelanotide (RM-493), a Melanocortin-4 Receptor (MC4R) Agonist, in Bardet-Biedl Syndrome (BBS) and Alström syndrome (AS) Patients with Moderate to Severe Obesity
CTID: null
Phase: Phase 3    Status: GB - no longer in EU/EEA, Completed
Date:

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