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Avacopan

别名: CCX-168; Tavneos; CCX168; CCX 168. Avacopan
目录号: V11917 纯度: ≥98%
COA 产品数据 产品说明书 SDS
Avacopan (CCX168;CCX-168;Tavneos) 是一种小分子 C5aR 拮抗剂，可阻断 C5a 的作用。
Avacopan CAS号: 1346623-17-3
产品类别: CD markers
产品仅用于科学研究，不针对患者销售
规格 价格 库存 数量
10 mM * 1 mL in DMSO
1mg
5mg
10mg
25mg
50mg
100mg
250mg
500mg
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产品说明书
产品描述
Avacopan（CCX168；CCX-168；Tavneos）是一种小分子 C5aR 拮抗剂，可阻断 C5a 的作用。它是一种被批准用于治疗抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关性血管炎的药物（日本于 2021 年 9 月，美国于 2021 年 10 月）。
生物活性&实验参考方法
靶点
Complement 5a receptor (IC50: 0.1 nM)
体外研究 (In Vitro)
CCX168阻断了U937细胞以及新分离的人类中性粒细胞中的C5a结合、C5a介导的迁移、钙动员和CD11b上调。CCX168在人体血液中存在时保持高效力。
CCX168取代了与人髓系细胞系（U937）上的C5aR结合的[125I]-C5a，其效力（IC50值）为0.1 nM（图3A）。使用了两种CCX168效力的测量方法，IC50（对一半最大激动剂浓度的50%抑制）和剂量比或A2（在C5a活性中产生2倍右移的CCX168浓度）（图3B和3C）。CCX168以0.2nM的效力（A2）抑制C5a介导的U937细胞的趋化性。在钙动员测定中向U937细胞中添加CCX168抑制C5a，其效力（A2）为0.1nM（图3D）。CCX168抑制100%人血浆中U937细胞的趋化性（图3E），在存在α1-酸性糖蛋白的情况下没有失去作用（图3F）。此外，CCX168在所用的任何测定中都没有显示出任何激动剂活性（细胞质钙通量、趋化性或CD11b上调）。CCX168对C5aR是选择性的，用C5aR相关受体C5L2、C3aR、ChemR23、GPR1和FPR1、一组18个趋化因子受体、一组54个药理学相关受体和细胞色素P450酶1A2、2C9、2C19、2D6、3A4测得没有活性（IC50＞5000nM）（详细信息见S1和S2表）。此外，如在膜片钳测定中测得的，CCX168不抑制hERG钾离子通道（IC50＜5000nM）。[1]
CCX168竞争性和选择性地阻断纯化的人类中性粒细胞中C5a诱导的钙动员，IC50值为0.2 nM（图4A）。使用纯化的人血单核细胞也获得了类似的结果。CCX168还以0.2 nM的IC50抑制[125I]-C5a与人中性粒细胞上C5aR的结合（图4B）。此外，CCX168以1.7nM的A2抑制新采集的人类血液中中性粒细胞的C5a介导的趋化性（图4C）。CCX168以3.0nM的A2抑制C5a诱导的人全血中性粒细胞上整合素CD11b水平的增加（图4D）。此外，CCX168抑制C5a诱导的活性氧从分离的中性粒细胞中释放，并能够完全阻断这些中性粒细胞的呼吸爆发（图4E）。取自类风湿性关节炎（RA）或骨关节炎（OA）诱导的人类血液白细胞趋化性受试者的滑液样本[24]；CCX168显著降低了这种反应，表明两种类型的滑膜样品都含有活性C5a（图4F）。
体内研究 (In Vivo)
CCX168在体外和离体趋化性测定中有效阻断迁移，并阻断C5a介导的中性粒细胞血管内皮边缘化。CCX168在食蟹猴的迁移和中性粒细胞边缘测定中有效。这种彻底的体外和临床前表征使CCX168能够进入临床，并在48名健康志愿者的1期临床试验中测试其安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。CCX168在宽剂量范围（1至100mg）内表现出良好的耐受性，并且表现出剂量依赖性的药代动力学。每天两次的30 mg CCX168口服剂量在一整天中阻断了C5a诱导的循环中性粒细胞中CD11b的上调94%或更高，显示出基本上完全的靶向覆盖。该剂量方案正在抗中性粒细胞细胞质抗体相关血管炎患者的临床试验中进行测试[1]。
口服CCX168，一种人C5aR/CD88的小分子拮抗剂，改善了表达人C5aR/CD88的小鼠中抗MPO诱导的NCGN。这些观察结果表明，阻断C5aR/CD88可能对ANCA相关血管炎和GN患者具有治疗益处[2]。
酶活实验
体外测定如前所述进行趋化性、钙动员和放射性配体结合测定。如所述进行呼吸爆发测定。CCX168影响C5a介导的迁移的能力是通过量化浓度曲线中向右移动的程度来确定的。这表示为“A”值。例如，A2值表示CCX168的浓度，其导致C5a介导的作用的剂量-反应曲线向右移动两倍，并且与竞争性拮抗剂如CCX168 50%的受体占有率相关。如所述，使用以下方程进行功能测定的效价计算（A2）[1]。
细胞实验
人U937细胞在RPMI-1640培养基中培养，该培养基补充有10%胎牛血清并在使用前18小时向细胞中加入二丁基cAMP（0.5mM）。THP-1、HEK293、MOLT4、Baf3和MDA-MB435细胞从ATCC获得并根据它们的建议生长。L1.2细胞由Eugene Butcher博士授权。如所述培养活化的人T淋巴细胞。将所有血液收集到EDTA中作为抗凝血剂。从健康志愿者身上采集人类全血，并在两小时内使用。使用标准密度梯度分离方法从人全血中分离中性粒细胞。食蟹猴全血来自加州国家灵长类动物研究中心，采集后4小时内使用[1]。
动物实验
在体内试验中，CCX168 配制于 PEG-400/solutol-HS-15 (70:30) 载体中。
在人 C5aR 敲入小鼠中诱导 C5a 引起的白细胞减少症：将人 C5aR 敲入小鼠灌胃给予载体（PEG-400/solutol-HS15 70:30，5 mL/kg）或 CCX168。给药一小时后，静脉注射 C5a（20 μg/kg，0.1 mL 剂量），并从眼眶后静脉丛取血。采用流式细胞术分析血液白细胞水平。食蟹猴中C5a诱导的中性粒细胞减少症 所有在食蟹猴身上进行的实验均在Covance Research Products公司进行，并经Covance Research Products动物护理和使用委员会批准，且基本符合《实验动物护理和使用指南》的规定，具体方法如前所述[1]。
小鼠人源化：人源C5a受体的构建[2]
采用标准同源重组技术构建小鼠，使其鼠源C5a受体被替换为人源C5a受体。这些小鼠具有129S6和C57BL/6的混合遗传背景。除了标准的基因分型确认外，还通过流式细胞术检测外周血白细胞上mC5aR和hC5aR的表达，以及测量CCX168对硫代乙醇酸盐诱导的mC5aR小鼠和hC5aR小鼠腹腔白细胞趋化性的抑制作用，来检验hC5aR替代mC5aR的有效性。CCX168的配制溶剂为聚乙二醇400/Solutol（70/30）。利用先前描述的趋化性分析方法22，在体外检测了hC5aR敲入小鼠白细胞对人C5a的反应。简而言之，通过向每个下室加入CyQUANT溶液，并在120分钟后测量DNA结合荧光CyQUANT的荧光强度（迁移信号），来确定细胞在不同浓度人C5a刺激下从上室向下室的迁移情况，该荧光强度可作为细胞数量的相对指标。体外实验表明，人C5aR对鼠源C5a和人源C5a的反应性相当（数据未显示），这与先前报道的结果一致23。CCX168与20多种趋化受体（包括CCR1-10、CXCR1-7、C5L2、C3aR和ChemR23）的交叉反应性已进行测试，结果显示其与C5aR的反应性至少低四个数量级（数据未显示）。根据先前描述的方法24，在腹腔注射硫代乙醇酸盐前2小时口服预处理（以载体或单次30 mg/kg剂量CCX168处理），测定腹腔灌洗液中细胞计数，以评估体内趋化作用的影响。在hC5aR敲入小鼠中，通过比较静脉注射C5a（20 μg/kg）前后1分钟采集的血液样本中的白细胞计数，研究了CCX168对C5a诱导的白细胞减少症的影响。
药代性质 (ADME/PK)
吸收、分布和排泄
在接受每日两次 30 mg 阿伐可泮治疗的 AAV 患者中，阿伐可泮的 Cmax 为 349 ± 169 ng/mL，AUC0-12hr 为 3466 ± 1921 ngh/mL。在此给药方案下，13 周后达到稳态血浆浓度，药物蓄积量约为 4 倍。与高脂餐同时服用 30 mg 阿伐可泮可使 Cmax 增加约 8%，AUC 增加约 72%，并使 Tmax 延迟 4 小时（原为 2 小时）。
阿伐可泮主要经粪便排泄，少量经尿液排泄。口服放射性标记药物后，约 77%（其中 7% 为未代谢的阿伐可泮）从粪便中回收，而 10%（其中 <0.1% 为未代谢的阿伐可泮）从尿液中回收。
阿伐可泮的表观分布容积为 345 L。
阿伐可泮的估计总表观清除率 (CL/F) 为 16.3 L/h。
代谢/代谢物
阿伐可泮主要通过 CYP3A4 代谢。主要的循环代谢物 M1 是阿伐可泮的单羟基化形式，约占药物血浆浓度的 12%，并作为 C5aR 拮抗剂发挥作用，其疗效与阿伐可泮本身相似。
生物半衰期
健康受试者单次服用 30 mg 阿伐可泮（与食物同服）后，阿伐可泮及其 M1 代谢物的平均消除半衰期分别为 97.6 小时和 55.6 小时。
毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)
妊娠期和哺乳期影响
◉ 哺乳期用药概述
目前尚无关于阿伐可泮在哺乳期临床应用的信息。由于阿伐可泮与血浆蛋白的结合率超过99%，因此其在乳汁中的含量可能很低。如果母亲或较大婴儿需要服用阿伐可泮，这并非停止母乳喂养的理由。但在获得更多数据之前，建议优先选择其他药物，尤其是在哺乳新生儿或早产儿时。
◉ 对母乳喂养婴儿的影响
截至修订日期，未找到相关的已发表信息。
◉ 对泌乳和母乳的影响
截至修订日期，未找到相关的已发表信息。
蛋白结合
阿伐可泮及其M1代谢物与血浆蛋白的结合率超过99.9%。
参考文献

[1]. Characterization of Pharmacologic and Pharmacokinetic Properties of CCX168, a Potent and Selective Orally Administered Complement 5a Receptor Inhibitor, Based on Preclinical Evaluation and Randomized Phase 1 Clinical Study. PLoS One. 2016 Oct 21;11(10):e0164646.

[2]. C5a receptor (CD88) blockade protects against MPO-ANCA GN. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):225-31.
其他信息
药效学
阿伐可泮是一种补体5a受体（C5aR）拮抗剂，可阻断C5a诱导的中性粒细胞上C11b（整合素αM）的上调，并抑制C5a介导的中性粒细胞活化和迁移。阿伐可泮与超敏反应（包括血管性水肿）和肝毒性（表现为肝转氨酶升高）相关。可能由于其对补体途径的影响，阿伐可泮还与乙型肝炎病毒再激活和严重感染相关，应酌情监测这些情况。
*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性
化学信息 & 存储运输条件
分子式
C33H35F4N3O2
分子量
581.66
精确质量
581.267
元素分析
C, 68.14; H, 6.07; F, 13.07; N, 7.22; O, 5.50
CAS号
1346623-17-3
相关CAS号
1346623-17-3;
PubChem CID
49841217
外观&性状
White to off-white solid powder
LogP
8.131
tPSA
61.44
氢键供体(HBD)数目
2
氢键受体(HBA)数目
7
可旋转键数目(RBC)
6
重原子数目
42
分子复杂度/Complexity
918
定义原子立体中心数目
2
SMILES
CC1=C(C(=CC=C1)F)C(=O)N2CCC[C@@H]([C@@H]2C3=CC=C(C=C3)NC4CCCC4)C(=O)NC5=CC(=C(C=C5)C)C(F)(F)F
InChi Key
PUKBOVABABRILL-YZNIXAGQSA-N
InChi Code
InChI=1S/C33H35F4N3O2/c1-20-12-15-25(19-27(20)33(35,36)37)39-31(41)26-10-6-18-40(32(42)29-21(2)7-5-11-28(29)34)30(26)22-13-16-24(17-14-22)38-23-8-3-4-9-23/h5,7,11-17,19,23,26,30,38H,3-4,6,8-10,18H2,1-2H3,(H,39,41)/t26-,30-/m0/s1
化学名
(2R,3S)-2-[4-(cyclopentylamino)phenyl]-1-(2-fluoro-6-methylbenzoyl)-N-[4-methyl-3-(trifluoromethyl)phenyl]piperidine-3-carboxamide
别名
CCX-168; Tavneos; CCX168; CCX 168. Avacopan
HS Tariff Code
2934.99.9001
存储方式

Powder      -20°C    3 years

                     4°C     2 years

In solvent   -80°C    6 months

                  -20°C    1 month
运输条件
Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)
溶解度数据
溶解度 (体外实验)
May dissolve in DMSO (in most cases), if not, try other solvents such as H2O, Ethanol, or DMF with a minute amount of products to avoid loss of samples
溶解度 (体内实验)
注意: 如下所列的是一些常用的体内动物实验溶解配方，主要用于溶解难溶或不溶于水的产品（水溶度<1 mg/mL）。 建议您先取少量样品进行尝试，如该配方可行，再根据实验需求增加样品量。
注射用配方
(IP/IV/IM/SC等)
注射用配方1: DMSO : Tween 80： Saline = 10 : 5 : 85 (如： 100 μL DMSO → 50 μL Tween 80 → 850 μL Saline)
*生理盐水/Saline的制备：将0.9g氯化钠/NaCl溶解在100 mL ddH ₂ O中，得到澄清溶液。
注射用配方 2: DMSO : PEG300 ：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL DMSO → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)
注射用配方 3: DMSO : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL DMSO → 900 μL Corn oil)
示例: 以注射用配方 3 (DMSO : Corn oil = 10 : 90) 为例说明, 如果要配制 1 mL 2.5 mg/mL的工作液, 您可以取 100 μL 25 mg/mL 澄清的 DMSO 储备液，加到 900 μL Corn oil/玉米油中, 混合均匀。
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注射用配方 4: DMSO : 20% SBE-β-CD in Saline = 10 : 90 [如：100 μL DMSO → 900 μL (20% SBE-β-CD in Saline)]
*20% SBE-β-CD in Saline的制备（4°C，储存1周）：将2g SBE-β-CD (磺丁基-β-环糊精) 溶解于10mL生理盐水中，得到澄清溶液。
注射用配方 5: 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin : Saline = 50 : 50 (如： 500 μL 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin (羟丙基环胡精)→ 500 μL Saline)
注射用配方 6: DMSO : PEG300 : Castor oil : Saline = 5 : 10 : 20 : 65 (如： 50 μL DMSO → 100 μL PEG300 → 200 μL Castor oil → 650 μL Saline)
注射用配方 7: Ethanol : Cremophor : Saline = 10： 10 : 80 (如： 100 μL Ethanol → 100 μL Cremophor → 800 μL Saline)
注射用配方 8: 溶解于Cremophor/Ethanol (50 : 50), 然后用生理盐水稀释。
注射用配方 9: EtOH : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL EtOH → 900 μL Corn oil)
注射用配方 10: EtOH : PEG300：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL EtOH → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)

口服配方
口服配方 1: 悬浮于0.5% CMC Na (羧甲基纤维素钠)
口服配方 2: 悬浮于0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
示例: 以口服配方 1 (悬浮于 0.5% CMC Na)为例说明, 如果要配制 100 mL 2.5 mg/mL 的工作液, 您可以先取0.5g CMC Na并将其溶解于100mL ddH2O中，得到0.5%CMC-Na澄清溶液；然后将250 mg待测化合物加到100 mL前述 0.5%CMC Na溶液中，得到悬浮液。
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口服配方 3: 溶解于 PEG400 (聚乙二醇400)
口服配方 4: 悬浮于0.2% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 5: 溶解于0.25% Tween 80 and 0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 6: 做成粉末与食物混合

注意: 以上为较为常见方法，仅供参考， InvivoChem并未独立验证这些配方的准确性。具体溶剂的选择首先应参照文献已报道溶解方法、配方或剂型，对于某些尚未有文献报道溶解方法的化合物，需通过前期实验来确定（建议先取少量样品进行尝试），包括产品的溶解情况、梯度设置、动物的耐受性等。
请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以 下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品 的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、 如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、 以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。
制备储备液 1 mg 5 mg 10 mg
1 mM 1.7192 mL 8.5961 mL 17.1922 mL
5 mM 0.3438 mL 1.7192 mL 3.4384 mL
10 mM 0.1719 mL 0.8596 mL 1.7192 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器
计算 重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

  • 计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
  • 计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
  • 计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度
使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？
  • 在分子量（MW）框中输入350.26
  • 在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。
计算 重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：
  • 在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
  • 在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中
g/mol
计算 重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4  c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：
  • 要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。
分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：
  • 分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
  • 摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。
/
计算 重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

  • 输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
  • 单击“计算”按钮
  • 答案显示在体积框中
动物体内实验配方计算器（澄清溶液）
第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）
第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。
+
+
+
计算 重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH2O，混匀澄清。

(1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
            (2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

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