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Paltusotine hydrochloride

别名: CRN00808 dihydrochloride; Paltusotine di-hydrochloride; FZT5Z83JNS; UNII-FZT5Z83JNS; 2361216-83-1; Benzonitrile, 3-(4-(4-amino-1-piperidinyl)-3-(3,5-difluorophenyl)-6-quinolinyl)-2-hydroxy-, hydrochloride (1:1); 2172875-40-8; Paltusotine dihydrochloride; 3-(4-(4-Aminopiperidin-1-yl)-3-(3,5-difluorophenyl)quinolin-6-yl)-2-hydroxybenzonitrile dihydrochloride; Paltusotine (hydrochloride);
目录号: V96651
COA 产品数据 产品说明书 SDS
盐酸帕妥索汀 (CRN00808) 是一种口服活性的非肽选择性生长抑素 2 型 (SST2) 受体激动剂。
Paltusotine hydrochloride CAS号: 2172875-40-8
产品类别: Somatostatin Receptor
产品仅用于科学研究，不针对患者销售
规格 价格
500mg
1g
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020-31522723 sales@invivochem.cn

Other Forms of Paltusotine hydrochloride:

  • Paltusotine (CRN00808)
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产品描述
盐酸帕妥索汀 (CRN00808) 是一种口服活性的非肽选择性生长抑素 2 型 (SST2) 受体激动剂。盐酸帕妥索汀具有在长效生长抑素受体配体后维持 GH 和 IGF-1 水平的潜力。盐酸帕妥索汀可用于肢端肥大症和神经内分泌肿瘤的研究。
2025年9月25日 —— Crinetics Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：CRNX）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PALSONIFY™（paltusotine）用于一线治疗对手术反应不足和/或不适合手术的成人肢端肥大症患者。PALSONIFY是一种选择性靶向生长抑素2型受体的非肽类药物，现已成为首个获批用于成人肢端肥大症的每日一次口服疗法。
生物活性&实验参考方法
靶点
Somatostatin type 2 (SST2) receptor
体外研究 (In Vitro)
肢端肥大症是一种与生长激素分泌过多及随后胰岛素样生长因子I生成增加相关的激素紊乱疾病。与天然生长抑素类似，帕妥索汀能够抑制GH和IGF-I的分泌。该药物通过选择性激动生长抑素2型受体发挥药理活性（选择性超过4000倍），对其他生长抑素受体亚型几乎没有亲和力。帕妥索汀通过激活人源SSTR2抑制环磷酸腺苷积累，其半数有效浓度（EC50）为0.25 nM。
体内研究 (In Vivo)
帕妥索汀作为一种生长抑素受体激动剂，在20至60毫克治疗剂量范围内，能以剂量依赖的方式降低肢端肥大症患者的胰岛素样生长因子-1水平。该药物可能抑制胆囊收缩功能并减少胆汁分泌，进而增加胆囊结石或胆汁淤积的风险。帕妥索汀还可能引起葡萄糖代谢异常，可能导致高血糖，少数情况下也可能引发低血糖。包括帕妥索汀在内的生长抑素类似物可能抑制促甲状腺激素分泌，从而引起甲状腺功能减退。此外，这类药物还会抑制胰腺酶和胆汁酸分泌，可能导致膳食脂肪吸收不良和脂肪泻。维生素B12水平下降的现象也有报道。
药代性质 (ADME/PK)
吸收
在健康受试者中，帕妥索汀的暴露量随剂量增加而呈剂量比例增加，剂量范围从 20 mg（最低批准推荐剂量）到 120 mg（最高批准推荐剂量的 2 倍）。在肢端肥大症患者中，每日一次服用 60 mg 时，平均稳态谷浓度也观察到明显的剂量比例增加。每日一次给药后，帕妥索汀在一周内达到稳态暴露。口服溶液给药时，20 mg 帕妥索汀的几何平均绝对生物利用度为 69%，个体间差异较小。口服帕妥索汀后，无论给药后禁食时间长短，达到最大血浆浓度 (Tmax) 的中位时间为 1 至 4 小时。食物会降低药物的 AUC 和 Cmax。
排泄途径
口服放射性标记的帕妥索汀后，主要排泄途径为粪便排泄，观察到的总放射性回收率分别为粪便中的 90% 和尿液中的 3.9%。未代谢的帕妥索汀是排泄物的主要成分。
分布容积
帕妥索汀的分布容积 (Vz) 为 220 L。
清除率 单次口服 20 mg 帕妥索汀后，表观口服清除率 (CL/F) 的几何平均值（几何变异系数 %CV）为 8.4 (27.1) L/h。
蛋白结合率
帕妥索汀的血浆蛋白结合率很高 (99%)。
代谢/代谢物
帕妥索汀主要在肝脏代谢。主要代谢途径是葡萄糖醛酸化，主要由 UGT1A1 和 UGT1A9 酶催化。次要途径是氧化，主要由 CYP3A4/5 催化，CYP2D6 的催化作用较小。已鉴定出四种代谢物（M632/1、M472/1、M648/1 和 M676/1），其主要代谢途径为葡萄糖醛酸化、单氧化和 N-氨甲酰葡萄糖醛酸化。
生物半衰期
达到最大浓度后，帕妥索汀的浓度下降，表观终末半衰期为 28 小时。
毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)
安全信息
帕索尼会增加胆结石、高血糖、低血糖、心动过缓、甲状腺功能异常、脂肪泻和膳食脂肪吸收不良以及维生素B12水平变化的风险。最常见的副作用包括腹泻、腹痛、恶心、食欲下降、心动过缓、高血糖和胃肠炎。
剂量和用法
推荐初始剂量为每日一次口服40毫克，用水送服，空腹服用，至少在餐后6小时（即隔夜禁食后）且至少在下一餐前1小时服用。在初始治疗期间，根据耐受情况，必要时可将帕索尼的剂量暂时减少至每日一次20毫克。一旦不良反应消退，患者应恢复帕索尼每日一次40毫克的剂量。患者服用 Palsonify 40 毫克每日一次 2 至 4 周后，根据其 IGF-1 水平，可能会建议患者将剂量增加至 60 毫克每日一次。
参考文献

[1]. Identification of a dose range for once daily oral paltusotine in patients with acromegaly that maintains IGF-1 levels when switching from long-acting somatostatin receptor ligand therapy. Endocrine Abstracts (2021) 73 OC15.4.

[2]. Pharmacokinetics and Safety of an Improved Oral Formulation of Paltusotine, a Selective, Non-Peptide Somatostatin Receptor 2 (SST2) Agonist for the Treatment of Acromegaly. Journal of the Endocrine Society, Volume 5, Issue Supplement_1, April-May 2021.

[3]. Discovery of Paltusotine (CRN00808), a Potent, Selective, and Orally Bioavailable Non-peptide SST2 Agonist. ACS Med Chem Lett. 2022 Dec 10;14(1):66-74.
其他信息
此次批准基于PATHFNDR-1和PATHFNDR-2两项关键性3期临床试验的数据。这两项试验评估了PALSONIFY在既往接受过治疗和未接受过药物治疗的肢端肥大症成年患者中的安全性和有效性。在两项试验中，PALSONIFY均表现出快速起效、可靠的生化指标控制和持续疗效。参与者还报告了肢端肥大症相关体征和症状的显著减轻，这些症状通过肢端肥大症症状日记（ASD）进行评估。ASD是FDA认可的患者自述结局工具，旨在记录肢端肥大症患者关注的症状。这些症状包括头痛、关节痛、出汗、疲劳、虚弱、肿胀和/或麻木/刺痛。PALSONIFY总体耐受性良好，在试验的随机对照部分未报告严重不良事件。在今年的内分泌学会年会 (ENDO 2025) 上，公布了两项试验开放标签扩展 (OLE) 阶段的长期结果，进一步证实了 PALSONIFY 能够持久控制 IGF-1 水平，持续改善患者症状负担，并具有良好的安全性。PATHFNDR-1 试验中 91% 的患者和 PATHFNDR-2 试验中 97% 的完成试验患者参与了 OLE 阶段。 “PATHFNDR临床开发项目为肢端肥大症的治疗树立了新的标杆，证明了Palsonify能够有效控制生化指标和症状，且不受潜在疾病严重程度的影响，”西达赛奈医疗中心医学与健康科学执行副总裁兼医学院院长Shlomo Melmed博士表示，“Palsonify的获批对我们的患者来说是一项重大进展，因为目前亟需一种易于给药、安全有效、起效迅速且疗效持久的治疗方案，以持续控制肢端肥大症。”肢端肥大症社区主席Jill Sisco表示：“对于肢端肥大症患者而言，过去的治疗意味着繁琐的注射、症状的反复发作以及为了维持治疗而不得不牺牲生活方式。我们社区最重视的是持续控制病情，而不是被疾病所控制。正是这种理念促使我们与FDA合作，开展以患者为中心的外部药物开发会议。这项新疗法的问世表明，我们在塑造下一代肢端肥大症治疗方案的过程中，发出了自己的声音。”
*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性
化学信息 & 存储运输条件
分子式
C27H24CL2F2N4O
分子量
529.41
精确质量
528.12952
元素分析
C, 61.26; H, 4.57; Cl, 13.39; F, 7.18; N, 10.58; O, 3.02
CAS号
2172875-40-8
相关CAS号
2172870-89-0; 2361216-83-1 (HCl); 2172875-40-8 (2HCl)
PubChem CID
139299823
外观&性状
Typically exists as solids at room temperature
tPSA
86.2 Ų
氢键供体(HBD)数目
4
氢键受体(HBA)数目
7
可旋转键数目(RBC)
3
重原子数目
36
分子复杂度/Complexity
727
定义原子立体中心数目
0
SMILES
FC1C=C(C=C(C=1)C1=CN=C2C=CC(C3C=CC=C(C#N)C=3O)=CC2=C1N1CCC(CC1)N)F
InChi Key
GVTGYFQUBMBIAE-UHFFFAOYSA-N
InChi Code
InChI=1S/C27H22F2N4O.2ClH/c28-19-10-18(11-20(29)13-19)24-15-32-25-5-4-16(22-3-1-2-17(14-30)27(22)34)12-23(25)26(24)33-8-6-21(31)7-9-33;;/h1-5,10-13,15,21,34H,6-9,31H2;2*1H
化学名
3-[4-(4-aminopiperidin-1-yl)-3-(3,5-difluorophenyl)quinolin-6-yl]-2-hydroxybenzonitrile;dihydrochloride
别名
CRN00808 dihydrochloride; Paltusotine di-hydrochloride; FZT5Z83JNS; UNII-FZT5Z83JNS; 2361216-83-1; Benzonitrile, 3-(4-(4-amino-1-piperidinyl)-3-(3,5-difluorophenyl)-6-quinolinyl)-2-hydroxy-, hydrochloride (1:1); 2172875-40-8; Paltusotine dihydrochloride; 3-(4-(4-Aminopiperidin-1-yl)-3-(3,5-difluorophenyl)quinolin-6-yl)-2-hydroxybenzonitrile dihydrochloride; Paltusotine (hydrochloride);
HS Tariff Code
2934.99.9001
存储方式

Powder      -20°C    3 years

                     4°C     2 years

In solvent   -80°C    6 months

                  -20°C    1 month
运输条件
Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)
溶解度数据
溶解度 (体外实验)
May dissolve in DMSO (in most cases), if not, try other solvents such as H2O, Ethanol, or DMF with a minute amount of products to avoid loss of samples
溶解度 (体内实验)
注意: 如下所列的是一些常用的体内动物实验溶解配方，主要用于溶解难溶或不溶于水的产品（水溶度<1 mg/mL）。 建议您先取少量样品进行尝试，如该配方可行，再根据实验需求增加样品量。
注射用配方
(IP/IV/IM/SC等)
注射用配方1: DMSO : Tween 80： Saline = 10 : 5 : 85 (如： 100 μL DMSO → 50 μL Tween 80 → 850 μL Saline)
*生理盐水/Saline的制备：将0.9g氯化钠/NaCl溶解在100 mL ddH ₂ O中，得到澄清溶液。
注射用配方 2: DMSO : PEG300 ：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL DMSO → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)
注射用配方 3: DMSO : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL DMSO → 900 μL Corn oil)
示例: 以注射用配方 3 (DMSO : Corn oil = 10 : 90) 为例说明, 如果要配制 1 mL 2.5 mg/mL的工作液, 您可以取 100 μL 25 mg/mL 澄清的 DMSO 储备液，加到 900 μL Corn oil/玉米油中, 混合均匀。
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注射用配方 4: DMSO : 20% SBE-β-CD in Saline = 10 : 90 [如：100 μL DMSO → 900 μL (20% SBE-β-CD in Saline)]
*20% SBE-β-CD in Saline的制备（4°C，储存1周）：将2g SBE-β-CD (磺丁基-β-环糊精) 溶解于10mL生理盐水中，得到澄清溶液。
注射用配方 5: 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin : Saline = 50 : 50 (如： 500 μL 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin (羟丙基环胡精)→ 500 μL Saline)
注射用配方 6: DMSO : PEG300 : Castor oil : Saline = 5 : 10 : 20 : 65 (如： 50 μL DMSO → 100 μL PEG300 → 200 μL Castor oil → 650 μL Saline)
注射用配方 7: Ethanol : Cremophor : Saline = 10： 10 : 80 (如： 100 μL Ethanol → 100 μL Cremophor → 800 μL Saline)
注射用配方 8: 溶解于Cremophor/Ethanol (50 : 50), 然后用生理盐水稀释。
注射用配方 9: EtOH : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL EtOH → 900 μL Corn oil)
注射用配方 10: EtOH : PEG300：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL EtOH → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)

口服配方
口服配方 1: 悬浮于0.5% CMC Na (羧甲基纤维素钠)
口服配方 2: 悬浮于0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
示例: 以口服配方 1 (悬浮于 0.5% CMC Na)为例说明, 如果要配制 100 mL 2.5 mg/mL 的工作液, 您可以先取0.5g CMC Na并将其溶解于100mL ddH2O中，得到0.5%CMC-Na澄清溶液；然后将250 mg待测化合物加到100 mL前述 0.5%CMC Na溶液中，得到悬浮液。
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口服配方 3: 溶解于 PEG400 (聚乙二醇400)
口服配方 4: 悬浮于0.2% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 5: 溶解于0.25% Tween 80 and 0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 6: 做成粉末与食物混合

注意: 以上为较为常见方法，仅供参考， InvivoChem并未独立验证这些配方的准确性。具体溶剂的选择首先应参照文献已报道溶解方法、配方或剂型，对于某些尚未有文献报道溶解方法的化合物，需通过前期实验来确定（建议先取少量样品进行尝试），包括产品的溶解情况、梯度设置、动物的耐受性等。
请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以 下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品 的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、 如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、 以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。
制备储备液 1 mg 5 mg 10 mg
1 mM 1.8889 mL 9.4445 mL 18.8890 mL
5 mM 0.3778 mL 1.8889 mL 3.7778 mL
10 mM 0.1889 mL 0.9444 mL 1.8889 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器
计算 重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

  • 计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
  • 计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
  • 计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度
使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？
  • 在分子量（MW）框中输入350.26
  • 在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。
计算 重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：
  • 在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
  • 在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
  • 在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
  • 单击“计算”按钮
  • 答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中
g/mol
计算 重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4  c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：
  • 要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。
分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：
  • 分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
  • 摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。
/
计算 重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

  • 输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
  • 单击“计算”按钮
  • 答案显示在体积框中
动物体内实验配方计算器（澄清溶液）
第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）
第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。
+
+
+
计算 重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH2O，混匀澄清。

(1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
            (2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

临床试验信息
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Paltusotine for the Treatment of Acromegaly (ACROBAT Evolve)
CTID: NCT03792555
Phase: Phase 2
Status: Completed
Date: 2025-03-17
A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Paltusotine for the Treatment of Acromegaly (ACROBAT Advance)
CTID: NCT04261712
Phase: Phase 2
Status: Active, not recruiting
Date: 2025-12-22
Single and Multiple-Ascending Dose Study of CRN00808 in Healthy Volunteers
CTID: NCT03276858
Phase: Phase 1
Status: Completed
Date: 2018-08-29
Mass Balance and Pharmacokinetics of [14C]-CRN00808 in Healthy Volunteers
CTID: NCT04246749
Phase: Phase 1
Status: Completed
Date: 2020-01-29
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Paltusotine for the Treatment of Acromegaly
CTID: NCT04837040
Phase: Phase 3
Status: Active, not recruiting
Date: 2025-06-12
An open label exploratory study to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of CRN00808 in patients with
EudraCT: 2018-002230-20
Phase: Phase 2
Status: Completed
Date: 2018-11-13
A Randomized, Controlled, Multi-Center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Paltusotine in Subjects with Acromegaly Treated with Long-acting Somatostatin Receptor Ligands
EudraCT: 2020-005431-70
Phase: Phase 3
Status: Completed, Trial now transitioned
Date: 2022-03-04
A double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal study to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of CRN00808 in patients with acromegaly that are responders to octreotide LAR or lanreotide depot (ACROBAT EVOLVE)
EudraCT: 2018-001833-42
Phase: Phase 2
Status: Completed
Date: 2018-11-13
A Randomized, Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Paltusotine in Subjects with Non-pharmacologically Treated Acromegaly
EudraCT: 2021-001703-32
Phase: Phase 3
Status: Ongoing, Trial now transitioned
Date: 2022-03-29
A Randomized, Parallel Group Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Dose Response of Paltusotine Treatment in Subjects with Carcinoid Syndrome.
EudraCT: 2022-000762-18
Phase: Phase 2
Status: Trial now transitioned
Date: 2023-01-24
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    V115388 168016-90-8 1g
    BIM-23197 is a selective SST2 agonist (IC50 = 0.19 nM).
    Get Quote
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