Ruxolitinib sulfate (INC 424, INCB 18424, INCB 018424, Jakafi, Jakavi) 中文名称: 鲁索利替尼硫酸盐

别名: INCB-018424 sulfate, INCB 018424, INCB018424; INC424, INC424, Ruxolitinib (sulfate); 1092939-16-6; (betaR)-beta-Cyclopentyl-4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazole-1-propanenitrile sulfate; INCB018424 sulfate; 8PFR3FDT6X; SCHEMBL2358209; SCHEMBL29661013; INC-424; INCB18424, INCB 18424, INCB-18424; Jakafi and Jakavi (trade name) (betaR)-beta-环戊基-4-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-1H-吡唑-1-丙腈硫酸盐;β-环戊基-4-(7h-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-(βr)-1H-吡唑-1-丙腈硫酸盐;鲁索利替尼硫酸盐

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Ruxolitinib硫酸盐是ruxolitinib的硫酸盐，也称为Jakafi、Jakavi、INC-424、INCB-18424或INCB-018424，是一流的、有效的、选择性的、口服生物可利用的JAK1/2（Janus相关激酶） ) 抑制剂，在无细胞测定中 IC50 为 3.3 nM/2.8 nM，它对 JAK1/2 的选择性是 JAK3 的 130 倍以上。

Ruxolitinib sulfate (INC 424, INCB 18424, INCB 018424, Jakafi, Jakavi) CAS号: 1092939-16-6
产品类别: JAK

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Nature 2025, 643(8070):192-200.

Nature 2024 Dec 18.

Nature 2021, 597(7874):119-125.

Cell 2020,183:1202-1218.e25.

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顾客使用InvivoChem 产品鲁索利替尼硫酸盐发表1篇科研文献

["
[1]Allergy. 2025 Jul 9. doi: 10.1111/all.16641.
", "
[2]bioRxiv, 2025;10.64898/2025.12.04.692460
", "
[3]2025 PhD Thesis from University of Bonn
]

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产品描述

鲁索替尼硫酸盐，鲁索替尼的硫酸盐，也称为 Jakafi、Jakavi、INC-424、INCB-18424 或 INCB-018424，是一流的、有效的、选择性的、口服生物可利用的 JAK1/2 (Janus)相关激酶）抑制剂，在无细胞测定中 IC50 为 3.3 nM/2.8 nM，与 JAK3 相比，它对 JAK1/2 的选择性高出 130 倍以上。 Ruxolitinib 具有潜在的抗肿瘤和免疫调节活性。它于2011年被FDA批准用于治疗中度或高危骨髓纤维化。

生物活性&实验参考方法

靶点

JAK2 (IC50 = 2.8 nM); JAK1 (IC50 = 3.3 nM); Tyk2 (IC50 = 19 nM); JAK3 (IC50 = 428 nM)

体外研究 (In Vitro)

Ruxolitinib硫酸盐（INCB018424硫酸盐）以剂量依赖性方式显着、选择性地增强细胞凋亡，有效地、选择性地抑制JAK2V617F介导的信号传导和增殖，并在64 nM时导致Ba/F3细胞中线粒体去极化的细胞加倍。 roxolitinib 的 IC50 为 67 nM，对红细胞集落的形成具有显着的功效。它还抑制正常供体和真性红细胞增多症患者的红系祖细胞增殖，IC50 值分别为 407 nM 和 223 nM[1]。

体内研究 (In Vivo)

Ruxolitinib（INCB018424硫酸盐；180 mg/kg，口服，每天两次）使 JAK2V617F 驱动的小鼠模型表现出显着延长的生存期，且没有骨髓抑制或免疫抑制作用。到第 22 天，它还显着降低炎症细胞因子水平和脾肿大，并优先消除肿瘤细胞[1]。在骨髓纤维化的双盲试验中，鲁索替尼组中 41.9% 的患者和安慰剂组中 0.7% 的患者达到主要终点。 Ruxolitinib 可使总体症状评分改善 50% 或更多，同时保持脾脏体积的缩小[2]。当给予罗索替尼（15 mg，每天两次）时，到第 48 周时，28% 的骨髓纤维化患者的脾脏体积减少了至少 35%，而接受最佳可用治疗的组中这一比例为 0%。到第 48 周时，使用最佳可用疗法时，平均可触及脾脏长度增加了 4%，但使用 Ruxolitinib 时则下降了 56%。接受鲁索替尼治疗的患者整体生活质量指标有所改善，并且骨髓纤维化相关症状有所减轻[3]。

酶活实验

用N-末端表位标签通过PCR克隆人JAK1（837-1142）、JAK2（828-1132）、JAK3（781-1124）和Tyk2（873-1187）的激酶结构域。使用Sf21细胞和杆状病毒载体表达重组蛋白，并用亲和层析纯化。JAK激酶测定使用肽底物（-EQUEDEPEGDYFEWLE）的均匀时间分辨荧光测定。用测试化合物或对照、JAK酶、500nM肽、三磷酸腺苷（ATP；1mM）和2.0%二甲基亚砜（DMSO）进行每种酶反应1小时。50%抑制浓度（IC50）计算为抑制50%荧光信号所需的化合物浓度。CHK2和c-MET酶的生化测定使用标准条件（Michaelis常数[Km]ATP）进行，具有来自每种蛋白质和合成肽底物的重组表达的催化结构域。使用标准条件（CEREP；www.CEREP.com）使用200nM INCB018424进行额外的激酶测定（Abl、Akt1、AurA、AurB、CDC2、CDK2、CDK4、CHK2、c-kit、c-Met、EGFR、EphB4、ERK1、ERK2、FLT-1、HER2、IGF1R、IKKα、IKKβ、JAK2、JAK3、JNK1、Lck、MEK1、p38α、p70S6K、PKA、PKCα、Src和ZAP70）。显著抑制被定义为与对照值相比大于或等于30%（重复测定的平均值）。

细胞实验

菌落形成测定[1] 通过Ficoll离心从PV患者或正常对照者的外周血中分离单核细胞。将来自对照组或PV患者的总共2×105个细胞接种到补充有重组细胞因子（50 ng/mL干细胞因子、10 ng/mL粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、10 mg/mL粒细胞集落刺激因素、10 ng/mL IL-3和3 U/mL红细胞生成素）和指定浓度的INCB018424或DMSO载体的甲醇培养基H88434上。为了评估内源性红系集落生长，将PV患者的3至4×105个细胞接种到含有INCB018424或载体的最小方法培养基上。每种条件一式三份。14天后对来源于红系（突发形成单位[BFU]和集落形成单位[CFU]-E）和髓系（CFU-粒细胞-巨噬细胞）祖细胞的集落进行计数。

动物实验

溶于 5% 二甲基乙酰胺、0.5% 甲基纤维素；180 mg/kg/天；灌胃给药

JAK2V617F 驱动的小鼠模型

药代性质 (ADME/PK)

1. 吸收和分布：口服后迅速吸收（Tₘₐₓ = 1-2 小时），血浆蛋白结合率达 95%。组织分布包括脑（占血浆浓度的 3-5%）和皮肤[1][2]。2. 代谢和排泄：主要由 CYP3A4 (70%) 和 CYP2C9 (20%) 代谢。主要代谢物 (INCB028050) 的 JAK 抑制活性极低。消除半衰期为 3-4 小时，60% 经尿液（主要以代谢物形式）排泄，30% 经粪便排泄[2]。3. 食物影响：高脂餐可使 Cₘₐₓ 降低 23%，但对 AUC 无显著影响，因此给药不受食物影响[2]。

毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK)

1. 骨髓抑制：- MF 患者会出现剂量依赖性贫血 (96.1%) 和血小板减少症 (69.7%)，中位发病时间为 6-12 周。血小板计数 <50 × 10⁹/L 时需要减少剂量或暂时停药 [2] 2. 感染风险：- 8% 的治疗患者会出现带状疱疹复发，需要进行抗病毒预防。免疫功能低下者曾有报道发生卡氏肺囊虫肺炎和结核病复发[2][12] 3. 代谢影响：- 30-40% 的患者出现总胆固醇（高达 25%）和甘油三酯（高达 30%）升高，可通过他汀类药物治疗控制[2] 4. 心血管事件：- 在 III 期试验中，鲁索替尼与 2.1% 的主要不良心血管事件 (MACE) 发生率相关，包括血栓形成和心律失常，尤其是在 ≥65 岁的患者中[2]

参考文献

[1]. Preclinical characterization of the selective JAK1/2 inhibitor INCB018424: therapeutic implications for the treatment of myeloproliferative neoplasms. Blood, 2010, 115(15), 3109-3117.

[2]. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med, 2012, 366(9), 799-807.

[3]. JAK inhibition with ruxolitinib versus best available therapy for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):787-98.

其他信息

背景：鲁索替尼是一种选择性Janus激酶（JAK）1和2抑制剂，在骨髓纤维化中具有显著的临床疗效。
方法：在这项双盲试验中，我们将中危-2或高危骨髓纤维化患者随机分配至每日两次口服鲁索替尼组（155例）或安慰剂组（154例）。主要终点是24周时脾脏体积缩小35%或以上的患者比例，通过磁共振成像进行评估。次要终点包括疗效的持久性、症状负担的变化（通过总症状评分评估）和总生存期。
结果：鲁索替尼组41.9%的患者达到主要终点，而安慰剂组仅为0.7%（P<0.001）。接受鲁索替尼治疗的患者脾脏体积缩小的疗效得以维持； 67.0% 的有疗效患者疗效持续 48 周或更久。接受鲁索替尼治疗的患者中，45.9% 在 24 周时总症状评分改善 50% 或以上，而接受安慰剂治疗的患者中仅有 5.3% 达到此标准（P<0.001）。鲁索替尼组发生 13 例死亡，而安慰剂组发生 24 例死亡（风险比，0.50；95% 置信区间，0.25 至 0.98；P=0.04）。因不良事件而停用研究药物的患者比例在鲁索替尼组为 11.0%，在安慰剂组为 10.6%。在接受鲁索替尼治疗的患者中，贫血和血小板减少症是最常见的不良事件，但很少导致停药（每种不良事件仅导致 1 例患者停药）。两名患者转化为急性髓系白血病；这两名患者均在鲁索替尼组。
结论：与安慰剂相比，鲁索替尼通过缩小脾脏体积、改善严重的骨髓纤维化相关症状和提高总生存期，为骨髓纤维化患者带来了显著的临床获益。这些获益是以治疗早期贫血和血小板减少症发生率增加为代价的。（由Incyte公司资助；COMFORT-I临床试验注册号：NCT00952289。）

*注: 文献方法仅供参考, InvivoChem并未独立验证这些方法的准确性

化学信息 & 存储运输条件

分子式	C17H18N6.H2O4S
分子量	404.4435
精确质量	404.127
CAS号	1092939-16-6
相关CAS号	Ruxolitinib;941678-49-5;Ruxolitinib (S enantiomer);941685-37-6;Ruxolitinib phosphate;1092939-17-7
PubChem CID	25127111
外观&性状	Typically exists as off-white to gray solids at room temperature
LogP	3.894
tPSA	166.16
氢键供体(HBD)数目	3
氢键受体(HBA)数目	8
可旋转键数目(RBC)	4
重原子数目	28
分子复杂度/Complexity	535
定义原子立体中心数目	1
SMILES	[H][C@@](C1CCCC1)(N2N=CC(C3=C4C=CNC4=NC=N3)=C2)CC#N.O=S(O)(O)=O
InChi Key	LGJWVXWQCTZSGC-UHFFFAOYSA-N
InChi Code	InChI=1S/C17H18N6.H2O4S/c18-7-5-15(12-3-1-2-4-12)23-10-13(9-22-23)16-14-6-8-19-17(14)21-11-20-16;1-5(2,3)4/h6,8-12,15H,1-5H2,(H,19,20,21);(H2,1,2,3,4)
化学名	3-cyclopentyl-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)pyrazol-1-yl]propanenitrile;sulfuric acid
别名	INCB-018424 sulfate, INCB 018424, INCB018424; INC424, INC424, Ruxolitinib (sulfate); 1092939-16-6; (betaR)-beta-Cyclopentyl-4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazole-1-propanenitrile sulfate; INCB018424 sulfate; 8PFR3FDT6X; SCHEMBL2358209; SCHEMBL29661013; INC-424; INCB18424, INCB 18424, INCB-18424; Jakafi and Jakavi (trade name)
HS Tariff Code	2934.99.9001
存储方式	Powder -20°C 3 years 4°C 2 years In solvent -80°C 6 months -20°C 1 month
运输条件	Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)

溶解度数据

溶解度 (体外实验)

DMSO: >50 mg/mL

Water:<1 mg/mL

Ethanol:<1 mg/mL

溶解度 (体内实验)

注意: 如下所列的是一些常用的体内动物实验溶解配方，主要用于溶解难溶或不溶于水的产品（水溶度<1 mg/mL）。建议您先取少量样品进行尝试，如该配方可行，再根据实验需求增加样品量。

注射用配方
(IP/IV/IM/SC等)

注射用配方1: DMSO : Tween 80： Saline = 10 : 5 : 85 (如： 100 μL DMSO → 50 μL Tween 80 → 850 μL Saline)
*生理盐水/Saline的制备：将0.9g氯化钠/NaCl溶解在100 mL ddH ₂ O中，得到澄清溶液。
注射用配方 2: DMSO : PEG300 ：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL DMSO → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)
注射用配方 3: DMSO : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL DMSO → 900 μL Corn oil)
示例: 以注射用配方 3 (DMSO : Corn oil = 10 : 90) 为例说明, 如果要配制 1 mL 2.5 mg/mL的工作液, 您可以取 100 μL 25 mg/mL 澄清的 DMSO 储备液，加到 900 μL Corn oil/玉米油中, 混合均匀。

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注射用配方 4: DMSO : 20% SBE-β-CD in Saline = 10 : 90 [如：100 μL DMSO → 900 μL (20% SBE-β-CD in Saline)]
*20% SBE-β-CD in Saline的制备（4°C，储存1周）：将2g SBE-β-CD (磺丁基-β-环糊精) 溶解于10mL生理盐水中，得到澄清溶液。
注射用配方 5: 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin : Saline = 50 : 50 (如： 500 μL 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin (羟丙基环胡精)→ 500 μL Saline)
注射用配方 6: DMSO : PEG300 : Castor oil : Saline = 5 : 10 : 20 : 65 (如： 50 μL DMSO → 100 μL PEG300 → 200 μL Castor oil → 650 μL Saline)
注射用配方 7: Ethanol : Cremophor : Saline = 10： 10 : 80 (如： 100 μL Ethanol → 100 μL Cremophor → 800 μL Saline)
注射用配方 8: 溶解于Cremophor/Ethanol (50 : 50), 然后用生理盐水稀释。
注射用配方 9: EtOH : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL EtOH → 900 μL Corn oil)
注射用配方 10: EtOH : PEG300：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL EtOH → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline)

口服配方

口服配方 1: 悬浮于0.5% CMC Na (羧甲基纤维素钠)
口服配方 2: 悬浮于0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
示例: 以口服配方 1 (悬浮于 0.5% CMC Na)为例说明, 如果要配制 100 mL 2.5 mg/mL 的工作液, 您可以先取0.5g CMC Na并将其溶解于100mL ddH2O中，得到0.5%CMC-Na澄清溶液；然后将250 mg待测化合物加到100 mL前述 0.5%CMC Na溶液中，得到悬浮液。

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口服配方 3: 溶解于 PEG400 (聚乙二醇400)
口服配方 4: 悬浮于0.2% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 5: 溶解于0.25% Tween 80 and 0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素)
口服配方 6: 做成粉末与食物混合

注意: 以上为较为常见方法，仅供参考， InvivoChem并未独立验证这些配方的准确性。具体溶剂的选择首先应参照文献已报道溶解方法、配方或剂型，对于某些尚未有文献报道溶解方法的化合物，需通过前期实验来确定（建议先取少量样品进行尝试），包括产品的溶解情况、梯度设置、动物的耐受性等。

请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案：
1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液));
2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品的实际溶解配方):
10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline);
假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL；
3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例;
4、如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶;
5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！
6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们;
7、以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。

制备储备液		1 mg	5 mg	10 mg
	1 mM	2.4726 mL	12.3628 mL	24.7255 mL
	5 mM	0.4945 mL	2.4726 mL	4.9451 mL
	10 mM	0.2473 mL	1.2363 mL	2.4726 mL

1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;

2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;

3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;

4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。

计算器

质量

浓度

体积

分子量*

计算重置

摩尔浓度计算器可计算特定溶液所需的质量、体积/浓度，具体如下：

计算制备已知体积和浓度的溶液所需的化合物的质量
计算将已知质量的化合物溶解到所需浓度所需的溶液体积
计算特定体积中已知质量的化合物产生的溶液的浓度

参见示例

使用摩尔浓度计算器计算摩尔浓度的示例如下所示：
假如化合物的分子量为350.26 g/mol，在5mL DMSO中制备10mM储备液所需的化合物的质量是多少？

在分子量（MW）框中输入350.26
在“浓度”框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在“体积”框中输入5，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案17.513 mg出现在“质量”框中。以类似的方式，您可以计算体积和浓度。

浓度 (起始)

体积 (起始)

浓度 (终)

体积 (终)

计算重置

稀释计算器可计算如何稀释已知浓度的储备液。例如，可以输入C1、C2和V2来计算V1，具体如下：

制备25毫升25μM溶液需要多少体积的10 mM储备溶液？
使用方程式C1V1=C2V2，其中C1=10mM，C2=25μM，V2=25 ml，V1未知：

在C1框中输入10，然后选择正确的单位（mM）
在C2框中输入25，然后选择正确的单位（μM）
在V2框中输入25，然后选择正确的单位（mL）
单击“计算”按钮
答案62.5μL（0.1 ml）出现在V1框中

分子式

分子量

g/mol

计算重置

分子量计算器可计算化合物的分子量 (摩尔质量)和元素组成，具体如下：

注：化学分子式大小写敏感：C12H18N3O4 c12h18n3o4
计算化合物摩尔质量（分子量）的说明：

要计算化合物的分子量 (摩尔质量)，请输入化学/分子式，然后单击“计算”按钮。

分子质量、分子量、摩尔质量和摩尔量的定义：

分子质量（或分子量）是一种物质的一个分子的质量，用统一的原子质量单位（u）表示。（1u等于碳-12中一个原子质量的1/12）
摩尔质量（摩尔重量）是一摩尔物质的质量，以g/mol表示。

配液体积

质量

配液浓度

计算重置

配液计算器可计算将特定质量的产品配成特定浓度所需的溶剂体积 (配液体积)

输入试剂的质量、所需的配液浓度以及正确的单位
单击“计算”按钮
答案显示在体积框中

动物体内实验配方计算器（澄清溶液）

第一步：请输入基本实验信息（考虑到实验过程中的损耗，建议多配一只动物的药量）

给药剂量 mg/kg

动物平均体重 g

每只动物给药体积 μL

动物数量

第二步：请输入动物体内配方组成（配方适用于不溶/难溶于水的化合物），不同的产品和批次配方组成不同，如对配方有疑问，可先联系我们提供正确的体内实验配方。此外，请注意这只是一个配方计算器，而不是特定产品的确切配方。

% DMSO

% Tween 80

% ddH₂O

计算重置

计算结果:

工作液浓度： mg/mL；

DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。

体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH₂O，混匀澄清。

注意： (1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
(2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。

临床试验信息

NCT Number	Recruitment	interventions	Conditions	Sponsor/Collaborators	Start Date	Phases
NCT04807777	Active, not recruiting	Drug: Ruxolitinib	Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma	Columbia University	July 8, 2021	Phase 2
NCT05456529	Active, not recruiting	Drug: Ruxolitinib Cream	Atopic Dermatitis (AD)	Incyte Corporation	September 1, 2022	Phase 3
NCT02131584	Active, not recruiting	Other: Questionnaire Administration Drug: Ruxolitinib Phosphate	Chronic Lymphocytic Leukemia	M.D. Anderson Cancer Center	September 2, 2014	Phase 2
NCT02493530	Active, not recruiting	Drug: TGR-1202 Drug: ruxolitinib	Myelofibrosis Polycythemia Vera	Vanderbilt-Ingram Cancer Center	July 2015	Phase 1

生物数据图片

INCB018424 (Ruxolitinib)treatment improves viability and splenomegaly in a JAK2V617F-driven model of malignant disease.Blood.2010 Apr 15;115(15):3109-17.
Macroscopic and microscopic effects of INCB018424 on spleens from mice inoculated with Ba/F3-EpoR-JAK2V617F cells.Blood.2010 Apr 15;115(15):3109-17.
INCB018424 does not affect normal hematologic parameters.Blood.2010 Apr 15;115(15):3109-17.