| 规格 | 价格 | 库存 | 数量 |
|---|---|---|---|
| 10mg |
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| 25mg |
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| 50mg |
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| 100mg |
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| 靶点 |
DPP-4 (IC50 = 26 nM)
The primary target of Saxagliptin HCl is dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4). It acts as a potent, selective, and competitive inhibitor of DPP-4 with a Ki of 0.6-1.3 nM. By inhibiting DPP-4, it prevents the degradation of incretin hormones (GLP-1 and GIP), leading to increased insulin secretion and decreased glucagon secretion, thereby lowering blood glucose levels. |
|---|---|
| 体外研究 (In Vitro) |
用沙格列汀（100 nM；48 小时；INS-1 832/13 细胞）处理可显著增加 S β 细胞的增殖 [1]。用沙格列汀（100 nM；48 小时；INS-1 832/13 细胞）处理可提高 p-AKT 和活性 β-catenin 蛋白的水平，以及 c-myc 和细胞周期蛋白 D1 的产生 [1]。为了增加胰岛素分泌并减少胰高血糖素分泌，沙格列汀抑制胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的分解 [3]。体外实验表明，盐酸沙格列汀是一种强效的 DPP-4 抑制剂，其 Ki 值为 0.6-1.3 nM。其抑制活性通常通过 DPP-4 酶活性测定来评估，该测定通过监测合成底物的裂解来实现。它是一种选择性 DPP-4 抑制剂，对其他肽酶的活性极低。
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| 体内研究 (In Vivo) |
对喂食高脂饮食并用链脲佐菌素刺激的糖尿病大鼠，连续12周给予沙格列汀（1 mg/kg）。结果显示，通过高血糖钳夹试验测得的胰腺胰岛素分泌能力显著增加，β细胞与α细胞面积比值也增加[1]。在Han-Wistar大鼠中，沙格列汀呈剂量依赖性地抑制血浆DPP-4活性；1 mg/kg给药7小时后抑制率约为70%，10 mg/kg给药7小时后抑制率约为90%。注射24小时后，抑制作用仍分别维持在约20%和70%[2]。
在体内，盐酸沙格列汀用于治疗2型糖尿病。它以葡萄糖依赖的方式降低空腹和餐后血糖浓度。它具有口服生物利用度，并已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗 2 型糖尿病。 |
| 酶活实验 |
体外 DPP-IV 抑制试验。[3]
在稳态条件下，通过监测假底物 Gly-Pro-pNA 裂解后 405 nm 处吸光度的增加来测定人 DPP-IV 活性的抑制情况。试验在 96 孔板中进行，使用 Thermomax 酶标仪。典型的反应体系包含 100 μL ATE 缓冲液（100 mM Aces，52 mM Tris，52 mM 乙醇胺，pH 7.4）、0.45 nM 酶、120 或 1000 μM 底物（S < Km 和 S > Km，Km = 180 μM）以及不同浓度的抑制剂。为了确保慢结合抑制剂达到稳态条件，在加入底物之前，将酶与化合物预孵育 40 分钟。所有抑制剂的系列稀释均使用 DMSO，最终溶剂浓度不超过 1%。抑制剂效力通过将抑制数据拟合到结合等温线来评估：vi/v = range/[1 + (I/IC50)n] + background，其中 vi 为不同抑制剂浓度 I 下的初始反应速率；v 为无抑制剂时的对照速率；range 为未抑制速率与背景速率之差；background 为无酶存在时底物自发水解的速率；n 为 Hill 系数。假设为竞争性抑制，根据公式 Ki = IC50/[1 + (S/Km)] 将每个底物浓度下计算的 IC50 值转换为 Ki 值。所有抑制剂均为竞争性抑制剂，因为在高浓度和低浓度底物条件下测定的 Ki 值非常接近。当低底物浓度下的IC50值接近测定中所用酶浓度时，采用Morrison方程拟合数据以解释游离抑制剂的消耗。30 IC50值进一步优化，以确定Ki值，从而解释测定中的底物浓度，计算公式为Ki = IC50/[1 + (S/Km)]。 肝微粒体代谢速率测定方法。[3] 使用大鼠肝微粒体。孵育体系包含50 mM磷酸钾、约1 mg/mL微粒体蛋白、10 mM NADPH和10 μM待测化合物。加入底物启动反应，并在37 °C摇床水浴中进行。加入等体积乙腈终止反应，并离心。取上清液，在0 min和10 min时进行母离子定量，采用LC/MS进行分析。浓度变化百分比用于计算母体化合物的代谢速率。 盐酸沙格列汀的体外酶/受体结合试验包括使用纯化的DPP-4酶进行的DPP-4抑制试验。通过监测在酶存在下荧光或显色底物（例如Gly-Pro-pNA）的裂解来测定化合物的抑制活性。IC50和Ki值由剂量反应曲线确定。 |
| 细胞实验 |
细胞活力测定[1]
细胞类型： INS-1 832/13 细胞 测试浓度： 100 nM 孵育时间： 48 小时 实验结果： 显著诱导 β 细胞增殖。 蛋白质印迹分析[1] 细胞类型： INS-1 832/13 细胞 测试浓度： 100 nM 孵育时间： 48 小时 实验结果： p-AKT 和活性 β-catenin 蛋白水平升高，同时 c-myc 和细胞周期蛋白 D1 蛋白表达增加。 盐酸沙格列汀的体外细胞实验在表达 DPP-4 或参与肠促胰岛素信号通路的细胞系中进行。用该化合物处理细胞，并在细胞裂解液或培养上清液中检测 DPP-4 活性。其对肠促胰岛素降解和胰岛素分泌的影响可在胰腺 β 细胞或肠道 L 细胞中进行评估。 |
| 动物实验 |
13-14周龄雄性ob/ob小鼠
10 μmol/kg 口服 大鼠药代动力学和生物利用度研究。[3] 大鼠饲养于标准条件下，可自由饮水和摄取标准啮齿动物实验室饲料。成年雄性Sprague Dawley大鼠在给药前1天接受颈静脉插管手术。给药前一晚禁食，给药后8小时喂食。实验期间，动物可自由饮水，保持清醒且不受限制。每只大鼠接受单次静脉注射（iv）或口服给药（10 mg/kg，n = 2，两种途径均如此）。静脉注射通过颈静脉插管快速推注，口服给药采用灌胃法。化合物以水溶液形式给药。给药后12小时内，在多个时间点采集血样（250 μL），置于含肝素的试管中。立即制备血浆，冷冻后于−20 °C保存，待分析。 大鼠离体血浆DPP-IV抑制。[3] 采用Enzyme Systems Products公司的荧光底物Ala-Pro-AFC·TFA，离体测定大鼠血浆中的DPP-IV活性。按照先前描述的方法18，在口服测试化合物后的不同时间点，从正常雄性Sprague-Dawley大鼠中采集血浆样本。将20 μL血浆样本与200 μL反应缓冲液（含50 mM HEPES和140 mM NaCl）混合。该缓冲液含有0.1 mM Ala-Pro-AFC·TFA。随后使用 Perseptive Biosystem Cytofluor-II 荧光分析仪，在 360 nm 激发波长和 530 nm 发射波长下读取荧光值 20 分钟。DPP-IV 酶活性的初始速率在反应的前 20 分钟内计算，单位/mL 定义为每毫升血浆中荧光强度（任意单位）的增加速率。所有体内数据均以平均值 ± 标准误 (n = 6) 表示。数据分析采用 ANOVA 方差分析，并进行 Fisher 事后检验。 Zucker 大鼠口服葡萄糖耐量试验。[3] 体重在 400 至 450 g 之间的雄性 Zuckerfa/fa 大鼠（Harlan 公司）饲养于 12 小时光照/黑暗循环的房间内，可自由摄取普通啮齿动物饲料和自来水。实验前一天，称量大鼠体重，并将其分为对照组和处理组，每组 6 只。大鼠在实验开始前禁食 17 小时。实验当天，动物于-240分钟经口给予赋形剂（水）或DPP-IV抑制剂（0.3、1或3 μmol/kg）。分别于-240分钟和0分钟通过尾部采血采集两份血样。于0分钟经口给予葡萄糖（2 g/kg）。另于15、30、60和120分钟采集血样。血样采集于Starstedt公司的EDTA抗凝管中。采用Cobas Mira血糖仪，通过葡萄糖氧化法测定血浆葡萄糖浓度。 ob/ob小鼠口服葡萄糖耐量试验。[3] 13-14周龄雄性ob/ob小鼠饲养于恒温恒湿、12:12光暗循环的条件下，可自由摄取10%脂肪含量的啮齿动物饲料和自来水。动物禁食16小时后，于-60分钟经口给予赋形剂（水）或DPP-IV抑制剂（1、3、10 μmol/kg）。分别于-60分钟和0分钟通过尾部采血采集两份血样，用于测定葡萄糖和胰岛素水平。于0分钟经口给予葡萄糖（2 g/kg）。随后分别于15、30、60、90和120分钟采集血样，用于测定葡萄糖和胰岛素水平。血样采集于含EDTA的试管中。使用Accu-Chek Advantage血糖仪测定血浆葡萄糖水平。使用小鼠胰岛素ELISA试剂盒测定血浆胰岛素水平。数据代表每组12-24只小鼠的平均值。数据分析采用单因素方差分析（ANOVA），并进行Dunnett事后检验。 盐酸沙格列汀的体内动物研究在2型糖尿病动物模型中进行，例如饮食诱导的肥胖小鼠或链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠。动物经口服给药，并随时间推移监测血糖水平。进行葡萄糖耐量试验以评估其对葡萄糖稳态的影响。检测血浆中DPP-4活性和肠促胰岛素水平。 |
| 药代性质 (ADME/PK) |
吸收
在健康受试者中，单次口服 5 mg 沙格列汀后，沙格列汀及其活性代谢物的平均血浆 AUC 值分别为 78 ng·h/mL 和 214 ng·h/mL。相应的血浆 Cmax 值分别为 24 ng/mL 和 47 ng/mL。重复给药后未观察到沙格列汀的蓄积。每日一次服用 5 mg 后，沙格列汀的达峰时间 (Tmax) 中位数为 2 小时，其活性代谢物的达峰时间中位数为 4 小时。生物利用度（2.5–50 mg 剂量）= 67% 消除途径 沙格列汀主要通过肾脏和肝脏途径消除。单次服用 50 mg 14C-沙格列汀后，分别有 24%、36% 和 75% 的剂量以沙格列汀、其活性代谢物和总放射性经尿液排出。22% 的给药放射性在粪便中回收，代表经胆汁排泄的沙格列汀剂量和/或未被胃肠道吸收的药物。 分布容积 151 L 清除率 肾清除率，单次 50 mg 剂量 = 14 L/h 一项单剂量、开放标签研究旨在评估沙格列汀（10 mg 剂量）在不同程度慢性肾功能损害患者（每组 8 例患者）和肾功能正常受试者中的药代动力学。10 mg 剂量并非批准剂量。该研究纳入了根据肌酐清除率分为轻度（>50 至 ≥80 mL/min）、中度（30 至 ≥50 mL/min）和重度（<30 mL/min）的肾功能损害患者，以及接受血液透析的终末期肾病患者。……肾功能损害程度不影响沙格列汀及其活性代谢物的Cmax。在轻度肾功能损害患者中，沙格列汀及其活性代谢物的AUC值分别比肾功能正常患者高20%和70%。由于这种增加不具有临床意义，因此不建议对轻度肾功能损害患者调整剂量。在中度或重度肾功能损害患者中，沙格列汀及其活性代谢物的AUC值分别比肾功能正常患者高2.1倍和4.5倍。为确保肾功能正常的患者与肾功能正常的患者在血浆中沙格列汀及其活性代谢物的暴露量相似，对于中重度肾功能损害和需要血液透析的终末期肾病患者，推荐剂量为每日一次，每次 2.5 mg。沙格列汀通过血液透析清除。 沙格列汀主要经肾脏和肝脏清除。单次口服 50 mg (14)-C-沙格列汀后，分别有 24%、36% 和 75% 的剂量以沙格列汀、其活性代谢物和总放射性经尿液排出。沙格列汀的平均肾清除率（约 230 mL/min）大于平均估算肾小球滤过率（约 120 mL/min），提示部分药物通过肾脏主动排泄。粪便中回收的总放射性为给药剂量的22%，代表经胆汁排泄和/或未被胃肠道吸收的沙格列汀剂量。 空腹口服沙格列汀后吸收迅速，沙格列汀及其主要代谢物的血浆峰浓度（Cmax）分别在2小时和4小时内达到。沙格列汀及其主要代谢物的Cmax和AUC值随沙格列汀剂量的增加而呈比例增加，且在剂量高达400 mg时仍观察到这种剂量比例关系。在健康受试者中，单次口服5 mg沙格列汀后，沙格列汀及其主要代谢物的平均血浆AUC值分别为78 ng/mL和214 ng/mL，相应的血浆Cmax值分别为24 ng/mL和47 ng/mL。沙格列汀Cmax和AUC的受试者内变异系数均小于12%。 代谢/代谢物 沙格列汀的代谢主要由细胞色素P450 3A4/5 (CYP3A4/5)介导。吸收剂量的50%经肝脏代谢。沙格列汀的主要代谢物5-羟基沙格列汀也是一种DPP4抑制剂，其效力约为沙格列汀的一半。沙格列汀的代谢主要由CYP3A4/5介导。体外研究表明，沙格列汀及其活性代谢物不抑制CYP1A2、2A6、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1或3A4，也不诱导CYP1A2、2B6、2C9或3A4。因此，预计沙格列汀不会改变与这些酶共同代谢的药物的代谢清除率。沙格列汀是P-糖蛋白（P-gp）的底物，但并非P-gp的显著抑制剂或诱导剂。沙格列汀的主要代谢物也是一种DPP4抑制剂，其效力约为沙格列汀的一半。 生物半衰期 沙格列汀 = 2.5 小时； 5-羟基沙格列汀 = 3.1 小时； 健康受试者单次口服 5 mg Onglyza 后，沙格列汀及其活性代谢物的平均血浆末端半衰期分别为 2.5 小时和 3.1 小时。 盐酸沙格列汀的药代动力学特性表明，其分子量为 351.87，分子式为 C18H26ClN3O2。它具有良好的口服生物利用度。临床研究已充分表征了其药代动力学特征，包括良好的吸收、约 2.5 小时的半衰期和肾脏排泄。 |
| 毒性/毒理 (Toxicokinetics/TK) |
妊娠期和哺乳期用药
◉ 哺乳期用药概述 目前尚无沙格列汀在哺乳期临床应用的信息。沙格列汀的半衰期比其他二肽基肽酶IV抑制剂短，因此对于哺乳期妇女而言，它可能是这些药物中的更佳选择。建议在母亲服用沙格列汀期间监测母乳喂养婴儿的血糖水平。[1] 然而，其他药物可能更合适，尤其是在哺乳新生儿或早产儿时。 ◉ 对母乳喂养婴儿的影响 截至修订日期，未找到相关的已发表信息。 ◉ 对泌乳和母乳的影响 截至修订日期，未找到相关的已发表信息。 盐酸沙格列汀的毒理学信息已通过临床应用得到充分证实。它通常耐受性良好，常见副作用包括上呼吸道感染、尿路感染和头痛。曾有报道称发生过胰腺炎和心力衰竭等严重不良事件，但这种情况很少见。 |
| 参考文献 |
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| 其他信息 |
盐酸沙格列汀是沙格列汀的盐酸盐形式，沙格列汀是一种高生物利用度、强效、选择性强且具有竞争性的氰基吡咯烷二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂，具有降血糖活性。沙格列汀代谢为活性较低的单羟基代谢物。另见：盐酸二甲双胍；盐酸沙格列汀（成分）；达格列净；盐酸沙格列汀（成分）……查看更多……
药物适应症 沙格列汀联合治疗适用于18岁及以上人群。对于2型糖尿病成人患者，二甲双胍可通过以下方式改善血糖控制：单药治疗：适用于仅通过饮食和运动无法有效控制血糖，且因禁忌症或不耐受而不适合使用二甲双胍的患者；双联口服疗法：当单独使用二甲双胍，结合饮食和运动，血糖控制不佳时；当单独使用磺脲类药物，结合饮食和运动，血糖控制不佳，且不适合使用二甲双胍时；当单独使用噻唑烷二酮类药物，结合饮食和运动，血糖控制不佳，且适合使用噻唑烷二酮类药物时；三联口服疗法：当单独使用二甲双胍，联合磺脲类药物，结合饮食和运动，血糖控制不佳时；胰岛素联合疗法（可联合或不联合二甲双胍）：当单独使用胰岛素，结合饮食和运动，血糖控制不佳时。 盐酸沙格列汀是一种DPP-4抑制剂，获准用于治疗2型糖尿病。其商品名为安立泽（Onglyza）。它是一种强效且选择性的DPP-4抑制剂，具有降血糖作用。它是一种处方药，用于治疗2型糖尿病。 |
| 分子式 |
C18H26CLN3O2
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|---|---|
| 分子量 |
351.875
|
| 精确质量 |
351.171
|
| 元素分析 |
C, 61.44; H, 7.45; Cl, 10.07; N, 11.94; O, 9.09
|
| CAS号 |
709031-78-7
|
| 相关CAS号 |
Saxagliptin;361442-04-8; Saxagliptin hydrate;945667-22-1;Saxagliptin hydrochloride;709031-78-7; 361442-04-8; 1073057-20-1 (HCl hydrate); 1073057-33-6 (benzoate hydrate)
|
| PubChem CID |
49800073
|
| 外观&性状 |
White to off-white solid powder
|
| LogP |
2.598
|
| tPSA |
90.35
|
| 氢键供体(HBD)数目 |
3
|
| 氢键受体(HBA)数目 |
4
|
| 可旋转键数目(RBC) |
2
|
| 重原子数目 |
24
|
| 分子复杂度/Complexity |
609
|
| 定义原子立体中心数目 |
4
|
| SMILES |
C1[C@@H]2C[C@@H]2N([C@@H]1C#N)C(=O)[C@H](C34CC5CC(C3)CC(C5)(C4)O)N.Cl
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| InChi Key |
TUAZNHHHYVBVBR-IGSRIJEQSA-N
|
| InChi Code |
InChI=1S/C18H25N3O2.ClH/c19-8-13-2-12-3-14(12)21(13)16(22)15(20)17-4-10-1-11(5-17)7-18(23,6-10)9-17/h10-15,23H,1-7,9,20H21H/t10-,11+,12-,13+,14+,15-,17+,18-/m1./s1
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| 化学名 |
(1S,3S,5S)-2-((2S)-Amino(3-hydroxytricyclo(3.3.1.13,7)dec-1-yl)acetyl)2-
azabicyclo(3.1.0)hexane-3-carbonitrile hydrochloride
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| 别名 |
Saxagliptin hydrochloride; 709031-78-7; Saxagliptin HCl; Onglyza; UNII-Z8J84YIX6L; Z8J84YIX6L; (1S,3S,5S)-2-((2S)-2-Amino-2-(3-hydroxyadamantan-1-yl)acetyl)-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carbonitrile hydrochloride; Saxagliptin (hydrochloride);
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| HS Tariff Code |
2934.99.9001
|
| 存储方式 |
Powder -20°C 3 years 4°C 2 years In solvent -80°C 6 months -20°C 1 month |
| 运输条件 |
Room temperature (This product is stable at ambient temperature for a few days during ordinary shipping and time spent in Customs)
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| 溶解度 (体外实验) |
May dissolve in DMSO (in most cases), if not, try other solvents such as H2O, Ethanol, or DMF with a minute amount of products to avoid loss of samples
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|---|---|
| 溶解度 (体内实验) |
注意: 如下所列的是一些常用的体内动物实验溶解配方，主要用于溶解难溶或不溶于水的产品（水溶度<1 mg/mL）。 建议您先取少量样品进行尝试，如该配方可行，再根据实验需求增加样品量。
注射用配方
注射用配方1: DMSO : Tween 80： Saline = 10 : 5 : 85 (如： 100 μL DMSO → 50 μL Tween 80 → 850 μL Saline)(IP/IV/IM/SC等) *生理盐水/Saline的制备：将0.9g氯化钠/NaCl溶解在100 mL ddH ₂ O中，得到澄清溶液。 注射用配方 2: DMSO : PEG300 ：Tween 80 : Saline = 10 : 40 : 5 : 45 (如： 100 μL DMSO → 400 μL PEG300 → 50 μL Tween 80 → 450 μL Saline) 注射用配方 3: DMSO : Corn oil = 10 : 90 (如： 100 μL DMSO → 900 μL Corn oil) 示例: 以注射用配方 3 (DMSO : Corn oil = 10 : 90) 为例说明, 如果要配制 1 mL 2.5 mg/mL的工作液, 您可以取 100 μL 25 mg/mL 澄清的 DMSO 储备液，加到 900 μL Corn oil/玉米油中, 混合均匀。 View More
注射用配方 4: DMSO : 20% SBE-β-CD in Saline = 10 : 90 [如：100 μL DMSO → 900 μL (20% SBE-β-CD in Saline)] 口服配方
口服配方 1: 悬浮于0.5% CMC Na (羧甲基纤维素钠) 口服配方 2: 悬浮于0.5% Carboxymethyl cellulose (羧甲基纤维素) 示例: 以口服配方 1 (悬浮于 0.5% CMC Na)为例说明, 如果要配制 100 mL 2.5 mg/mL 的工作液, 您可以先取0.5g CMC Na并将其溶解于100mL ddH2O中，得到0.5%CMC-Na澄清溶液；然后将250 mg待测化合物加到100 mL前述 0.5%CMC Na溶液中，得到悬浮液。 View More
口服配方 3: 溶解于 PEG400 (聚乙二醇400) 请根据您的实验动物和给药方式选择适当的溶解配方/方案： 1、请先配制澄清的储备液(如：用DMSO配置50 或 100 mg/mL母液(储备液)); 2、取适量母液，按从左到右的顺序依次添加助溶剂，澄清后再加入下一助溶剂。以 下列配方为例说明 (注意此配方只用于说明，并不一定代表此产品 的实际溶解配方): 10% DMSO → 40% PEG300 → 5% Tween-80 → 45% ddH2O (或 saline); 假设最终工作液的体积为 1 mL, 浓度为5 mg/mL: 取 100 μL 50 mg/mL 的澄清 DMSO 储备液加到 400 μL PEG300 中，混合均匀/澄清；向上述体系中加入50 μL Tween-80，混合均匀/澄清；然后继续加入450 μL ddH2O (或 saline)定容至 1 mL； 3、溶剂前显示的百分比是指该溶剂在最终溶液/工作液中的体积所占比例; 4、 如产品在配制过程中出现沉淀/析出，可通过加热(≤50℃)或超声的方式助溶; 5、为保证最佳实验结果，工作液请现配现用！ 6、如不确定怎么将母液配置成体内动物实验的工作液，请查看说明书或联系我们; 7、 以上所有助溶剂都可在 Invivochem.cn网站购买。 |
| 制备储备液 | 1 mg | 5 mg | 10 mg | |
| 1 mM | 2.8419 mL | 14.2094 mL | 28.4188 mL | |
| 5 mM | 0.5684 mL | 2.8419 mL | 5.6838 mL | |
| 10 mM | 0.2842 mL | 1.4209 mL | 2.8419 mL |
1、根据实验需要选择合适的溶剂配制储备液 (母液)：对于大多数产品，InvivoChem推荐用DMSO配置母液 (比如：5、10、20mM或者10、20、50 mg/mL浓度），个别水溶性高的产品可直接溶于水。产品在DMSO 、水或其他溶剂中的具体溶解度详见上”溶解度 (体外)”部分;
2、如果您找不到您想要的溶解度信息，或者很难将产品溶解在溶液中，请联系我们;
3、建议使用下列计算器进行相关计算（摩尔浓度计算器、稀释计算器、分子量计算器、重组计算器等）;
4、母液配好之后，将其分装到常规用量，并储存在-20°C或-80°C，尽量减少反复冻融循环。
计算结果:
工作液浓度： mg/mL；
DMSO母液配制方法： mg 药物溶于 μL DMSO溶液（母液浓度 mg/mL)。如该浓度超过该批次药物DMSO溶解度，请首先与我们联系。
体内配方配制方法：取 μL DMSO母液，加入 μL PEG300，混匀澄清后加入μL Tween 80，混匀澄清后加入 μL ddH2O，混匀澄清。
(1) 请确保溶液澄清之后，再加入下一种溶剂 (助溶剂) 。可利用涡旋、超声或水浴加热等方法助溶；
(2) 一定要按顺序加入溶剂 (助溶剂) 。
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